Insertion d'aiguille de cathéter de port : une application de réalité virtuelle
Effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et les résultats vitaux dus à l'insertion d'une aiguille dans un cathéter à port Étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but et la justification de l'étude ont été expliqués aux patients qui répondaient aux critères d'inclusion. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des patients qui ont accepté de participer à l'étude. Les patients ont été répartis entre les groupes d'intervention et de contrôle par simple randomisation. Les données de l'étude ont été recueillies simultanément auprès des deux groupes.
Les soins standard ont été appliqués aux deux groupes au cours de la procédure d'intervention de l'aiguille du port. Les patients affectés au groupe d'intervention ont reçu des soins standard et l'application VR. L'échelle d'anxiété d'état a été administrée aux patients des deux groupes avant la procédure d'insertion du cathéter à port. La pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène ont été mesurées et les signes vitaux ont été enregistrés dans le tableau de suivi. Les patients du groupe d'intervention ont été informés par le chercheur de l'utilisation des lunettes VR et de la visualisation des images. Le contenu des images VR a été montré aux patients sur le smartphone et l'une des images a été présentée selon leurs préférences. Ensuite, le patient était assis sur la chaise où il recevrait la chimiothérapie, et des lunettes et un casque VR ont été mis. À partir du moment où la position a été donnée, les images préférées par les patients ont été appliquées à l'application VR, qui a duré en moyenne 3 minutes, à travers des lunettes VR tout au long de la procédure. Une fois la procédure terminée, les lunettes VR ont été retirées. Ensuite, le State Anxiety Inventory (STAI-I), l'un des outils de collecte de données, a de nouveau été administré aux patients. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer le niveau de douleur des patients en raison de la procédure d'insertion de l'aiguille pour le cathéter à port. Une fois la procédure terminée, la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène du patient ont été mesurées à nouveau et les signes vitaux ont été enregistrés dans le tableau de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35665
- İzmir Bakırçay University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir une chimiothérapie active
- Ceux avec un diagnostic de cancer de stade I-II et III
- Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à la recherche
- Avec le cathéter veineux implantable
- Ceux qui utiliseront des lunettes de réalité virtuelle pour la première fois
Critère d'exclusion:
- Avec métastases
- Recevoir un traitement médicamenteux anxiolytique
- Recevoir des antidépresseurs
- Problèmes de communication, d'audition et de vision
- Avoir un trouble psychiatrique
- Utilisation de tout médicament analgésique au moins 8 heures avant
- Ceux qui ont des migraines, des vertiges, des nausées-vomissements actifs, des maux de tête, des étourdissements
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'applications de réalité virtuelle
Au cours de la phase de préparation de la tentative d'injection par cathéter, le groupe d'intervention a reçu un concert vidéo et musical apaisant à l'aide de lunettes de réalité virtuelle.
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Au cours de la phase de préparation de la tentative d'injection par cathéter, le groupe d'intervention a reçu un concert vidéo et musical apaisant à l'aide de lunettes de réalité virtuelle. Avec des lunettes de réalité virtuelle, les patients regardent des images de nature vidéo en trois dimensions, que nous avons déterminées selon la préférence du patient, accompagnées de musique. Ils ont mis les lunettes de réalité virtuelle avant le début du processus et les ont retirées une fois le processus terminé. |
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Aucune intervention: Contrôle
Dans le groupe témoin, aucune intervention n'a été faite autre que l'application de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tableau des signes vitaux-I
Délai: jusqu'à 24 heures
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Il est appliqué pour enregistrer les patients en mesurant la pression systolique (mmHg) en pré-intervention et en post-intervention.
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jusqu'à 24 heures
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Tableau des signes vitaux-II
Délai: jusqu'à 24 heures
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Il est appliqué pour enregistrer les patients en mesurant la pression diastolique (mmHg) en pré-intervention et en post-intervention.
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jusqu'à 24 heures
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Tableau des signes vitaux-III
Délai: jusqu'à 24 heures
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Il est appliqué pour enregistrer les patients en mesurant la fréquence cardiaque/minute en pré-intervention et en post-intervention.
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jusqu'à 24 heures
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Tableau des signes vitaux-IV
Délai: jusqu'à 24 heures
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Il est appliqué pour enregistrer les patients en mesurant la fréquence respiratoire/minute en pré-intervention et en post-intervention.
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jusqu'à 24 heures
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Tableau des signes vitaux-V
Délai: jusqu'à 24 heures
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Il est appliqué pour enregistrer les patients en mesurant la saturation en oxygène (%) en pré-intervention et en post-intervention.
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jusqu'à 24 heures
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L'inventaire de l'anxiété de l'État
Délai: jusqu'à 24 heures
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Il s'agit d'un test développé par Spielberger et al. qui mesure les niveaux d'anxiété d'état et de trait.
Sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été réalisées par Öner et Le Compte.
L'échelle se compose de deux parties, l'« échelle d'anxiété d'état », qui est créée dans le but de déterminer les sentiments instantanés, et l'« échelle d'anxiété des traits » de 20 éléments, qui a été créée pour déterminer les sentiments en général.
Il s'agit d'une échelle à quatre degrés allant de « rien » à « tout ».
Les scores vont de 20 (faible anxiété) à 80 (forte anxiété).
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jusqu'à 24 heures
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Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à 24 heures
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L'EVA est une échelle développée par Price et al. et mesure l'intensité de la douleur chez le patient. L'EVA est une échelle verticale ou horizontale de 10 cm de long avec deux noms différents (0 = pas de douleur, 10 = douleur la plus intense). Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle de l'évaluation indique une augmentation de la douleur. Il est appliqué pour déterminer la sévérité de la douleur chez les patients immédiatement après l'intervention. |
jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derya ÇINAR, Assoc. prof., Izmir Bakircay University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bakircay
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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