Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Port Catheter Needle Insert: A Virtual Reality Application

24. juli 2023 oppdatert av: Derya ÇINAR, Izmir Bakircay University

Effekt av Virtual Reality-applikasjon på smerte, angst og vitale funn på grunn av portkateternålinnsats randomisert kontrollert studie

Studien ble randomisert kontrollert for å undersøke effekten av bruk av virtuell virkelighet (VR) på smerte, angst og vitale tegn assosiert med innsetting av portkateternål. Denne studien ble utført som en parallellgruppe, randomisert kontrollert intervensjonsstudie. Studien ble utført med 84 kreftpasienter som kom til Bursa Uludağ Universitys polikliniske cellegiftavdeling for behandling mellom desember 2022 og mai 2023 og oppfylte inklusjonskriteriene. Pasienter som gjennomgikk portkateterisering ble tilfeldig fordelt til intervensjons- (n=42) og kontroll- (n=42) gruppene. Under forberedelsesstadiet av injeksjonsforsøket med portkateter fikk intervensjonsgruppen en beroligende video- og musikkkonsert ved bruk av virtual reality-briller. I kontrollgruppen ble det ikke gjort noen intervensjon bortsett fra rutineapplikasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten og begrunnelsen for studien ble forklart til pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra pasientene som sa ja til å delta i studien. Pasientene ble tildelt intervensjons- og kontrollgruppene ved enkel randomisering. Dataene fra studien ble samlet inn samtidig fra begge gruppene.

Standard omsorg ble brukt på begge gruppene under inngrepsprosedyren for portnål. Pasienter som ble tildelt intervensjonsgruppen fikk standardbehandling og VR-applikasjon. State Anxiety Scale ble administrert til pasientene i begge grupper før prosedyren for innføring av portkateter. Blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning ble målt og vitale tegn ble registrert i oppfølgingsskjemaet. Pasientene i intervensjonsgruppen ble informert av forskeren om bruk av VR-briller og visning av bildene. Innholdet i VR-bildene ble vist til pasientene på smarttelefonen, og ett av bildene ble presentert etter deres preferanser. Etterpå ble pasienten satt i stolen hvor han skulle få cellegift, og VR-briller og hodeplagg ble tatt på. Fra det øyeblikket posisjonen ble gitt, ble bildene foretrukket av pasientene påført VR-applikasjonen, som varte i gjennomsnittlig 3 minutter, gjennom VR-briller gjennom hele prosedyren. Etter at prosedyren var fullført, ble VR-brillene fjernet. Deretter ble State Anxiety Inventory (STAI-I), et av datainnsamlingsverktøyene, administrert til pasientene igjen. Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å bestemme smertenivået til pasientene på grunn av nåleinnføringsprosedyren for portkateteret. Etter at prosedyren var fullført, ble pasientens blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning målt igjen, og vitale tegn ble registrert i oppfølgingsskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia, 35665
        • İzmir Bakırçay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får aktiv kjemoterapi
  • De med diagnosen stadium I-II og III kreft
  • De som meldte seg frivillig til å delta i forskningen
  • Med det implanterbare veneportkateteret
  • De som skal bruke virtual reality-briller for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Med metastaser
  • Får anxiolytisk medikamentell behandling
  • Får antidepressiv medisin
  • Problemer med kommunikasjon, hørsel og syn
  • Har noen psykiatrisk lidelse
  • Bruk av smertestillende legemidler minst 8 timer før
  • De med migrene, vertigo, aktiv kvalme-oppkast, hodepine, svimmelhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual reality-applikasjonsgruppe
Under forberedelsesstadiet av injeksjonsforsøket med portkateter fikk intervensjonsgruppen en beroligende video- og musikkkonsert ved bruk av virtual reality-briller.
Annen: Virtual reality-applikasjon

Under forberedelsesstadiet av injeksjonsforsøket med portkateter fikk intervensjonsgruppen en beroligende video- og musikkkonsert ved bruk av virtual reality-briller.

Med virtuelle virkelighetsbriller ser pasienter på tredimensjonale videonaturbilder, som vi bestemte etter pasientens preferanser, akkompagnert av musikk. De tok på seg virtual reality-brillene før prosessen startet og fjernet dem etter at prosessen var over.
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollgruppen ble det ikke gjort andre intervensjoner enn den rutinemessige søknaden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitale tegn diagram-I
Tidsramme: opptil 24 timer
Den brukes til å registrere pasienter ved å måle systolisk trykk (mmHg) ved pre-intervensjon og post-intervensjon.
opptil 24 timer
Vitale tegn diagram-II
Tidsramme: opptil 24 timer
Den brukes til å registrere pasienter ved å måle diastolisk trykk (mmHg) ved pre-intervensjon og post-intervensjon.
opptil 24 timer
Vitale tegn diagram-III
Tidsramme: opptil 24 timer
Den brukes til å registrere pasienter ved å måle hjertefrekvens/minutt ved pre-intervensjon og post-intervensjon.
opptil 24 timer
Vitale tegn diagram-IV
Tidsramme: opptil 24 timer
Den brukes for å registrere pasienter ved å måle respirasjonsfrekvens/minutt ved pre-intervensjon og post-intervensjon.
opptil 24 timer
Vitale tegn diagram-V
Tidsramme: opptil 24 timer
Den brukes til å registrere pasienter ved å måle oksygenmetning (%) ved pre-intervensjon og post-intervensjon.
opptil 24 timer
Statens angstinventar
Tidsramme: opptil 24 timer
Det er en test utviklet av Spielberger et al. som måler tilstands- og egenskapsangstnivåer. Dens gyldighet og pålitelighet i Tyrkia ble utført av Öner og Le Compte. Skalaen består av to deler, 'tilstandsangstskalaen', som er laget med sikte på å bestemme de øyeblikkelige følelsene, og 20-elementet 'trekkangstskala', som ble laget for å bestemme følelsene generelt. Det er en firegraders skala som strekker seg fra "Ingenting" til "Alle". Poeng varierer fra 20 (lav angst) til 80 (høy angst).
opptil 24 timer
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil 24 timer

VAS er en skala utviklet av Price et al. og måler alvorlighetsgraden av smerte hos pasienten. VAS er en 10 cm lang vertikal eller horisontal skala med to forskjellige navn (0=ingen smerte, 10=sterkst smerte). En økning i skåren oppnådd fra skalaen i evalueringen indikerer en økning i smerte.

Den brukes for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter umiddelbart etter intervensjonen.
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derya ÇINAR, Assoc. prof., Izmir Bakircay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Bakircay

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere