Einführen einer Portkatheternadel: Eine Virtual-Reality-Anwendung
Auswirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalbefunde aufgrund einer randomisierten, kontrollierten Studie zum Einsetzen der Portkatheternadel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck und die Begründung der Studie wurden den Patienten erläutert, die die Einschlusskriterien erfüllten. Von den Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Zuteilung der Patienten in die Interventions- und Kontrollgruppe erfolgte durch einfache Randomisierung. Die Daten der Studie wurden gleichzeitig von beiden Gruppen erhoben.
Während des Eingriffs mit der Portnadel wurde in beiden Gruppen die Standardpflege angewendet. Die der Interventionsgruppe zugeordneten Patienten erhielten eine Standardversorgung und VR-Anwendung. Den Patienten beider Gruppen wurde vor dem Einführen des Portkatheters die State Anxiety Scale verabreicht. Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung wurden gemessen und die Vitalfunktionen im Verlaufsdiagramm aufgezeichnet. Die Patienten der Interventionsgruppe wurden vom Forscher über die Verwendung von VR-Brillen und das Betrachten der Bilder informiert. Der Inhalt der VR-Bilder wurde den Patienten auf dem Smartphone angezeigt und eines der Bilder nach ihren Wünschen präsentiert. Anschließend wurde der Patient auf den Stuhl gesetzt, auf dem er eine Chemotherapie erhalten sollte, und ihm wurden eine VR-Brille und eine Kopfbedeckung aufgesetzt. Von dem Moment an, in dem die Position angegeben wurde, wurden die von den Patienten bevorzugten Bilder während des gesamten Eingriffs über eine VR-Brille in die VR-Anwendung übertragen, was durchschnittlich 3 Minuten dauerte. Nach Abschluss des Eingriffs wurde die VR-Brille abgenommen. Anschließend wurde den Patienten erneut das State Anxiety Inventory (STAI-I), eines der Datenerfassungstools, verabreicht. Mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) wurde das Schmerzniveau der Patienten aufgrund des Nadeleinführvorgangs für den Portkatheter bestimmt. Nach Abschluss des Eingriffs wurden der Blutdruck, die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und die Sauerstoffsättigung des Patienten erneut gemessen und die Vitalfunktionen im Verlaufsdiagramm aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35665
- İzmir Bakırçay University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie erhalten eine aktive Chemotherapie
- Personen mit der Diagnose Krebs im Stadium I-II und III
- Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet haben
- Mit dem implantierbaren venösen Portkatheter
- Diejenigen, die zum ersten Mal eine Virtual-Reality-Brille verwenden
Ausschlusskriterien:
- Mit Metastasen
- Sie erhalten eine angstlösende medikamentöse Therapie
- Antidepressiva erhalten
- Kommunikations-, Hör- und Sehprobleme
- Eine psychiatrische Störung haben
- Einnahme eines Schmerzmittels mindestens 8 Stunden vorher
- Personen mit Migräne, Schwindel, aktiver Übelkeit-Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für Virtual-Reality-Anwendungen
Während der Vorbereitungsphase des Portkatheter-Injektionsversuchs wurde der Interventionsgruppe mithilfe einer Virtual-Reality-Brille ein beruhigendes Video- und Musikkonzert geboten.
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Während der Vorbereitungsphase des Portkatheter-Injektionsversuchs wurde der Interventionsgruppe mithilfe einer Virtual-Reality-Brille ein beruhigendes Video- und Musikkonzert geboten. Mit einer Virtual-Reality-Brille betrachten Patienten dreidimensionale Video-Naturbilder, die wir je nach Wunsch des Patienten ermittelt haben, begleitet von Musik. Sie setzten die Virtual-Reality-Brille vor Beginn des Prozesses auf und nahmen sie nach Abschluss des Prozesses wieder ab. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe wurde außer der routinemäßigen Anwendung kein Eingriff vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vitalzeichentabelle I
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Es wird zur Aufzeichnung von Patienten durch Messung des systolischen Drucks (mmHg) vor und nach dem Eingriff eingesetzt.
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bis zu 24 Stunden
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Vitalzeichentabelle II
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Es wird zur Aufzeichnung von Patienten durch Messung des diastolischen Drucks (mmHg) vor und nach dem Eingriff eingesetzt.
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bis zu 24 Stunden
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Vitalzeichentabelle-III
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Es wird zur Aufzeichnung von Patienten durch Messung der Herzfrequenz/Minute vor und nach dem Eingriff eingesetzt.
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bis zu 24 Stunden
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Vitalzeichentabelle-IV
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Es dient der Patientenaufzeichnung durch Messung der Atemfrequenz pro Minute vor und nach dem Eingriff.
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bis zu 24 Stunden
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Vitalzeichentabelle-V
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Es dient der Patientenerfassung durch Messung der Sauerstoffsättigung (%) vor und nach dem Eingriff.
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bis zu 24 Stunden
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Das staatliche Angstinventar
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Es handelt sich um einen von Spielberger et al. entwickelten Test. Das misst das Ausmaß der Zustands- und Merkmalsangst.
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit in der Türkei wurde von Öner und Le Compte ermittelt.
Die Skala besteht aus zwei Teilen, der „State-Angst-Skala“, die mit dem Ziel erstellt wurde, die momentanen Gefühle zu bestimmen, und der 20-Punkte umfassenden „Trait-Angst-Skala“, die zur Bestimmung der Gefühle im Allgemeinen erstellt wurde.
Es handelt sich um eine vierstufige Skala, die von „Nichts“ bis „Alles“ reicht.
Die Werte reichen von 20 (geringe Angst) bis 80 (hohe Angst).
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bis zu 24 Stunden
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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VAS ist eine von Price et al. entwickelte Skala. und misst die Schwere der Schmerzen beim Patienten. VAS ist eine 10 cm lange vertikale oder horizontale Skala mit zwei verschiedenen Namen (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz). Eine Erhöhung des auf der Skala in der Bewertung ermittelten Punktes deutet auf eine Zunahme der Schmerzen hin. Es wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen bei Patienten unmittelbar nach dem Eingriff zu bestimmen. |
bis zu 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Derya ÇINAR, Assoc. prof., Izmir Bakircay University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Bakircay
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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