集学的介入を使用した ICU におけるせん妄の予防
重症患者の ICU せん妄の予防における視聴覚介入の効果 : ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
せん妄は、集中治療室の入院期間と全体の死亡率を大幅に増加させるだけでなく、回復後に認知機能障害が持続する可能性も大幅に増加させます。 しかし、せん妄に対する決定的な治療法はないため、せん妄を発症する前に予防することが重要です。 研究は、せん妄の予防やせん妄の期間の短縮にも焦点を当てています。
いくつかの研究では、せん妄の発生を軽減するための、見当識の改善、感覚遮断の予防、積極的な疼痛管理、脱水症状の予防などの非薬物治療の効果を評価しましたが、その結果は対象となる患者によって一貫性がありませんでした。 しかし、韓国人患者を対象に集中治療室で非薬理学的集学的アプローチを適用することによるせん妄の予防効果を試験したランダム化臨床試験は行われていない。
韓国の集中治療室におけるせん妄予防のための継続的な見当識、感覚矯正、慣れた環境の設定、睡眠環境の促進などの薬理学的多角的介入の影響を評価するために、ランダム化比較試験が計画された。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ho Geol Ryu, MD, PhD
- 電話番号：+82-2-2072-2065
- メール：hogeol@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Leerang Lim, MD
- 電話番号：+82-2-2072-2469
- メール：erange@snu.ac.kr
研究場所
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Seoul、韓国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Ho Geol Ryu, MD, PhD
- 電話番号：+82-2072-2065
- メール：hogeol@gmail.com
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コンタクト：
- Seung-Young Oh, MD, MS
- 電話番号：+82-2072-3098
- メール：faun1226@gmail.com
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主任研究者：
- Ho Geol Ryu, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 集中治療室で24時間以上過ごすことが予想される50歳以上の成人患者
除外基準:
- 集中治療室に入る前にせん妄を発症した患者
- 認知障害のある患者
- 聴覚や視覚に障害がある患者、またはコミュニケーションが困難な患者
- 24時間以内に死亡すると予想される患者、または延命治療を希望しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集学的治療グループ
局所的な脳酸素飽和度および処理された脳波 (EEG) が継続的に監視されます。 せん妄を予防するために、従来の治療を組み合わせた集学的治療が提供されます。 継続的なオリエンテーション: 1 日 3 回 感覚矯正: 補聴器と眼鏡が提供されます。 認知刺激: 視覚刺激を提供するためにポータブル モニターが使用され、患者の生命維持システムのアラームを妨げないように指向性スピーカーが使用されます。 睡眠促進：午後10時から午前7時まで消灯し、必要に応じて間接光源を使用します。 |
せん妄を予防するための集学的治療
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介入なし：従来のケアグループ
局所的な脳酸素飽和度および処理された脳波 (EEG) が継続的に監視されます。 従来の治療: 鎮静が必要な場合、デクスメデトミジンが第一選択の鎮静薬と見なされます。 鎮静は毎日中断され、覚醒の可能性が評価されます。 NRS スコアが 3 を超える痛みは、オピオイドで制御されます。 リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) -4 または -5 の患者には、可能な項目が提供されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄患者数
時間枠：ICU入室から28日目まで、またはICUからの退室、または死亡まで
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ICU の混乱評価法 (CAM-ICU) によって評価されたせん妄
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ICU入室から28日目まで、またはICUからの退室、または死亡まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄のない日々
時間枠：ICU入室から28日目まで、またはICUからの退室、または死亡まで
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ICU の混乱評価法 (CAM-ICU) によって評価されたせん妄
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ICU入室から28日目まで、またはICUからの退室、または死亡まで
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せん妄の重症度
時間枠：ICU入室から28日目まで、またはICUからの退室、または死亡まで
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ICU-7 (CAM-ICU-7) せん妄重症度スコアの混乱評価方法
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ICU入室から28日目まで、またはICUからの退室、または死亡まで
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偶発的な抜管または治療装置の接続解除
時間枠：ICU入室から28日目まで、またはICUからの退室、または死亡まで
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偶発的な抜管または治療装置の接続解除
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ICU入室から28日目まで、またはICUからの退室、または死亡まで
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ICUと入院期間
時間枠：ICU入室から28日目まで、またはICUからの退室、または死亡まで
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ICUと入院期間
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ICU入室から28日目まで、またはICUからの退室、または死亡まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ho Geol Ryu, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。