Prévention du délire en soins intensifs à l'aide d'interventions multimodales
L'impact de l'intervention audio et visuelle dans la prévention du délire en soins intensifs chez les patients gravement malades : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le délire augmente considérablement non seulement la durée du séjour en unité de soins intensifs et la mortalité globale, mais également la probabilité de troubles cognitifs persistants après la guérison. Cependant, il n'y a pas de traitement définitif pour le délire, il est donc important de prévenir le délire avant qu'il ne se produise. Les recherches se sont également concentrées sur la prévention du délire ou la réduction de la durée du délire.
Plusieurs études ont évalué l'effet de traitements non médicamenteux, tels que l'amélioration de l'orientation, la prévention de la privation sensorielle, le contrôle actif de la douleur et la prévention de la déshydratation, pour réduire la survenue de délire et les résultats étaient incohérents selon les patients inclus. Cependant, aucun essai clinique randomisé n'a testé l'effet de la prévention du délire en appliquant des approches multimodales non pharmacologiques dans l'unité de soins intensifs pour les patients coréens.
Un essai contrôlé randomisé était prévu pour évaluer l'impact des interventions multimodales pharmacologiques, y compris l'orientation continue, la correction sensorielle, la mise en place de circonstances familières et la promotion de l'environnement du sommeil pour la prévention du délire dans l'unité de soins intensifs en Corée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-2065
- E-mail: hogeol@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leerang Lim, MD
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-2469
- E-mail: erange@snu.ac.kr
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-2072-2065
- E-mail: hogeol@gmail.com
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Contact:
- Seung-Young Oh, MD, MS
- Numéro de téléphone: +82-2072-3098
- E-mail: faun1226@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ho Geol Ryu, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 50 ans devant passer plus de 24 heures en unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Patients ayant développé un délire avant d'entrer dans l'unité de soins intensifs
- Patients atteints de troubles cognitifs
- Les patients qui ont des déficits auditifs ou visuels, ou qui ont des difficultés à communiquer
- Patients dont on s'attend à ce qu'ils meurent dans les 24 heures ou qui ne veulent pas de traitement de survie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie multimodale
La saturation régionale continue en oxygène cérébral et l'électroencéphalogramme traité (EEG) sont surveillés. Une thérapie multimodale avec des soins conventionnels est fournie pour prévenir le délire. Orientation continue : 3 fois par jour Correction sensorielle : l'appareil auditif et les lunettes sont fournis. Stimulation cognitive : un moniteur portable est utilisé pour fournir une stimulation visuelle, et un haut-parleur directionnel est utilisé pour éviter de perturber l'alarme du système de survie du patient. Promotion du sommeil : les lumières sont éteintes de 22h à 7h, et la source de lumière indirecte est utilisée si nécessaire. |
Thérapie multimodale pour la prévention du délire
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Aucune intervention: Groupe de soins conventionnels
La saturation régionale continue en oxygène cérébral et l'électroencéphalogramme traité (EEG) sont surveillés. Soins conventionnels : Si une sédation est nécessaire, la dexmédétomidine est considérée comme le médicament sédatif de première intention. La sédation est interrompue quotidiennement et la possibilité de réveil est évaluée. La douleur avec un score NRS supérieur à 3 est contrôlée avec des opioïdes. Pour les patients avec Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 ou -5, des items possibles sont fournis. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients atteints de délire
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou la sortie des soins intensifs ou le décès
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Délire évalué par la méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI (CAM-ICU)
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De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou la sortie des soins intensifs ou le décès
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journées sans délire
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou la sortie des soins intensifs ou le décès
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Délire évalué par la méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI (CAM-ICU)
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De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou la sortie des soins intensifs ou le décès
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Gravité du délire
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou la sortie des soins intensifs ou le décès
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Méthode d'évaluation de la confusion pour le score de gravité du délire ICU-7 (CAM-ICU-7)
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De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou la sortie des soins intensifs ou le décès
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Extubation accidentelle ou déconnexion des appareils de traitement
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou la sortie des soins intensifs ou le décès
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Extubation accidentelle ou déconnexion des appareils de traitement
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De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou la sortie des soins intensifs ou le décès
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USI et durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou la sortie des soins intensifs ou le décès
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Durée de l'USI et du séjour à l'hôpital
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De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou la sortie des soins intensifs ou le décès
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Delirium_ICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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