Prevenzione del delirio in terapia intensiva mediante interventi multimodali
L'impatto dell'intervento audiovisivo nella prevenzione del delirio in terapia intensiva nei pazienti critici: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il delirio aumenta significativamente non solo la durata della degenza in terapia intensiva e la mortalità complessiva, ma anche la probabilità di un deterioramento cognitivo persistente dopo il recupero. Tuttavia non esiste un trattamento definitivo per il delirio, quindi è importante prevenire il delirio prima che si verifichi. Le ricerche si sono anche concentrate sulla prevenzione del delirio o sulla riduzione della durata del delirio.
Diversi studi hanno valutato l'effetto del trattamento non farmacologico, come il miglioramento dell'orientamento, la prevenzione della deprivazione sensoriale, il controllo attivo del dolore e la prevenzione della disidratazione, per ridurre l'insorgenza di delirio e i risultati sono stati incoerenti a seconda dei pazienti inclusi. Tuttavia, non sono stati condotti studi clinici randomizzati che abbiano testato l'effetto della prevenzione del delirium applicando approcci multimodali non farmacologici nell'unità di terapia intensiva per i pazienti coreani.
È stato pianificato uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto degli interventi multimodali farmacologici tra cui l'orientamento in corso, la correzione sensoriale, l'impostazione di circostanze familiari e la promozione dell'ambiente del sonno per la prevenzione del delirio nell'unità di terapia intensiva in Corea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-2-2072-2065
- Email: hogeol@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leerang Lim, MD
- Numero di telefono: +82-2-2072-2469
- Email: erange@snu.ac.kr
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-2072-2065
- Email: hogeol@gmail.com
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Contatto:
- Seung-Young Oh, MD, MS
- Numero di telefono: +82-2072-3098
- Email: faun1226@gmail.com
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Investigatore principale:
- Ho Geol Ryu, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 50 anni che dovrebbero trascorrere più di 24 ore nell'unità di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno sviluppato delirio prima di entrare nell'unità di terapia intensiva
- Pazienti con decadimento cognitivo
- Pazienti con deficit uditivi o visivi o con difficoltà di comunicazione
- Pazienti che dovrebbero morire entro 24 ore o che non desiderano un trattamento di sostegno vitale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di terapia multimodale
Vengono monitorati la saturazione di ossigeno cerebrale regionale continua e l'elettroencefalogramma elaborato (EEG). La terapia multimodale con cure convenzionali viene fornita per prevenire il delirio. Orientamento continuo: 3 volte al giorno Correzione sensoriale: l'apparecchio acustico e gli occhiali sono forniti. Stimolazione cognitiva: viene utilizzato un monitor portatile per fornire la stimolazione visiva e un altoparlante direzionale viene utilizzato per evitare di disturbare l'allarme del sistema di supporto vitale del paziente. Promozione del sonno: le luci vengono spente dalle 22:00 alle 7:00 e, se necessario, viene utilizzata la fonte di luce indiretta. |
Terapia multimodale per la prevenzione del delirium
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Nessun intervento: Gruppo di cura convenzionale
Vengono monitorati la saturazione di ossigeno cerebrale regionale continua e l'elettroencefalogramma elaborato (EEG). Cure convenzionali: se è necessaria la sedazione, la dexmedetomidina è considerata il farmaco sedativo di prima linea. Giornalmente si interrompe la sedazione e si valuta la possibilità di risveglio. Il dolore con punteggio NRS superiore a 3 è controllato con oppioidi. Per i pazienti con Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 o -5, vengono forniti possibili item. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con delirio
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o dalla dimissione dalla terapia intensiva o dal decesso
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Delirium valutato con il Confusion Assessment Method per l'ICU (CAM-ICU)
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Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o dalla dimissione dalla terapia intensiva o dal decesso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giorni senza delirio
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o dalla dimissione dalla terapia intensiva o dal decesso
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Delirium valutato con il Confusion Assessment Method per l'ICU (CAM-ICU)
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Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o dalla dimissione dalla terapia intensiva o dal decesso
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Gravità del delirio
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o dalla dimissione dalla terapia intensiva o dal decesso
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Metodo di valutazione della confusione per il punteggio di gravità del delirium ICU-7 (CAM-ICU-7).
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Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o dalla dimissione dalla terapia intensiva o dal decesso
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Estubazione accidentale o disconnessione dei dispositivi terapeutici
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o dalla dimissione dalla terapia intensiva o dal decesso
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Estubazione accidentale o disconnessione dei dispositivi terapeutici
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Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o dalla dimissione dalla terapia intensiva o dal decesso
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Durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o dalla dimissione dalla terapia intensiva o dal decesso
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Durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera
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Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o dalla dimissione dalla terapia intensiva o dal decesso
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Delirium_ICU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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