다중 중재를 사용한 ICU의 섬망 예방
중환자실 중환자실 섬망 예방을 위한 시청각 중재의 영향 : 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
섬망은 중환자실 체류 기간과 전체 사망률을 크게 증가시킬 뿐만 아니라 회복 후 지속적인 인지 장애 가능성도 크게 증가시킵니다. 그러나 섬망에 대한 확실한 치료법은 없으므로 섬망이 발생하기 전에 예방하는 것이 중요합니다. 연구는 또한 섬망의 예방 또는 섬망 기간의 감소에 중점을 두었습니다.
여러 연구에서 정신 착란의 발생을 줄이기 위한 방향 감각 개선, 감각 박탈 예방, 능동적 통증 조절 및 탈수 예방과 같은 비약물적 치료의 효과를 평가했으며 포함된 환자에 따라 결과가 일치하지 않았습니다. 그러나 국내 환자를 대상으로 중환자실에서 비약물적 다각적 접근을 적용하여 섬망 예방 효과를 검증한 무작위배정 임상시험은 없었다.
국내 중환자실에서 섬망 예방을 위한 지속적인 방향감각, 감각 교정, 친숙한 환경 설정 및 수면 환경 촉진을 포함한 약리학적 다중 모드 중재의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 계획했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-2072-2065
- 이메일: hogeol@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Leerang Lim, MD
- 전화번호: +82-2-2072-2469
- 이메일: erange@snu.ac.kr
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Ho Geol Ryu, MD, PhD
- 전화번호: +82-2072-2065
- 이메일: hogeol@gmail.com
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연락하다:
- Seung-Young Oh, MD, MS
- 전화번호: +82-2072-3098
- 이메일: faun1226@gmail.com
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수석 연구원:
- Ho Geol Ryu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 24시간 이상 입원할 것으로 예상되는 50세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 중환자실 입실 전 섬망이 발생한 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 청각 또는 시각 장애가 있거나 의사소통에 어려움이 있는 환자
- 24시간 이내 사망이 예상되거나 연명의료를 원하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 요법 그룹
지속적인 지역 대뇌 산소 포화도 및 처리된 뇌파도(EEG)를 모니터링합니다. 정신 착란을 예방하기 위해 기존 치료와 함께 복합 요법이 제공됩니다. 지속적인 오리엔테이션: 하루 3회 감각 교정: 청각 장치와 안경이 제공됩니다. 인지 자극: 시각적 자극을 제공하기 위해 휴대용 모니터를 사용하고 환자의 생명 유지 시스템의 경보를 방해하지 않도록 방향성 스피커를 사용합니다. 수면촉진 : 밤 10시부터 오전 7시까지 소등하고, 필요시 간접광원을 사용한다. |
섬망 예방을 위한 복합 요법
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간섭 없음: 기존 케어 그룹
지속적인 지역 대뇌 산소 포화도 및 처리된 뇌파도(EEG)를 모니터링합니다. 기존 치료: 진정이 필요한 경우 덱스메데토미딘이 1차 진정제로 고려된다. 매일 진정제를 중단하고 각성 가능성을 평가합니다. NRS 점수가 3 이상인 통증은 아편유사제로 조절됩니다. RASS(Richmond Agitation Sedation Scale) -4 또는 -5인 환자의 경우 가능한 항목이 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 환자 수
기간: ICU 입원부터 28일까지 또는 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지
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ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법으로 평가된 섬망
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ICU 입원부터 28일까지 또는 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망이없는 날
기간: ICU 입원부터 28일까지 또는 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지
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ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법으로 평가된 섬망
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ICU 입원부터 28일까지 또는 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지
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섬망의 심각도
기간: ICU 입원부터 28일까지 또는 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지
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ICU-7(CAM-ICU-7) 섬망 심각도 점수에 대한 혼란 평가 방법
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ICU 입원부터 28일까지 또는 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지
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우발적인 발관 또는 치료 장치의 분리
기간: ICU 입원부터 28일까지 또는 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지
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우발적인 발관 또는 치료 장치의 분리
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ICU 입원부터 28일까지 또는 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지
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ICU 및 입원 기간
기간: ICU 입원부터 28일까지 또는 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지
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ICU 및 입원 기간
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ICU 입원부터 28일까지 또는 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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