Prevence deliria na JIP pomocí multimodálních intervencí
Vliv audio a vizuální intervence při prevenci deliria na JIP u kriticky nemocných pacientů: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Delirium významně zvyšuje nejen délku pobytu na jednotce intenzivní péče a celkovou mortalitu, ale i pravděpodobnost přetrvávající kognitivní poruchy po uzdravení. Neexistuje však žádná definitivní léčba deliria, a proto je důležité deliriu zabránit dříve, než k němu dojde. Výzkumy se také zaměřily na prevenci deliria nebo zkrácení doby trvání deliria.
Několik studií hodnotilo účinek nefarmakologické léčby, jako je zlepšení orientace, prevence senzorické deprivace, aktivní kontrola bolesti a prevence dehydratace, na snížení výskytu deliria a výsledky byly nekonzistentní v závislosti na zahrnutých pacientech. Neproběhly však žádné randomizované klinické studie, které by testovaly účinek prevence deliria aplikací nefarmakologických multimodálních přístupů na jednotce intenzivní péče u korejských pacientů.
Byla naplánována randomizovaná kontrolovaná studie, která měla zhodnotit dopad farmakologických multimodálních intervencí včetně průběžné orientace, senzorické korekce, nastavení známých okolností a podpory spánkového prostředí pro prevenci deliria na jednotce intenzivní péče v Koreji.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-2-2072-2065
- E-mail: hogeol@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leerang Lim, MD
- Telefonní číslo: +82-2-2072-2469
- E-mail: erange@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-2072-2065
- E-mail: hogeol@gmail.com
-
Kontakt:
- Seung-Young Oh, MD, MS
- Telefonní číslo: +82-2072-3098
- E-mail: faun1226@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ho Geol Ryu, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti nad 50 let, u kterých se očekává, že stráví více než 24 hodin na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých se vyvinulo delirium před nástupem na jednotku intenzivní péče
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Pacienti, kteří mají poruchy sluchu nebo zraku nebo mají potíže s komunikací
- Pacienti, u kterých se očekává, že zemřou do 24 hodin nebo si nepřejí život udržující léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina multimodální terapie
Sleduje se kontinuální regionální cerebrální saturace kyslíkem a zpracovaný elektroencefalogram (EEG). K prevenci deliria je poskytována multimodální terapie s konvenční péčí. Průběžná orientace: 3x denně Senzorická korekce: naslouchátko a brýle jsou součástí dodávky. Kognitivní stimulace: přenosný monitor se používá k poskytování vizuální stimulace a směrový reproduktor se používá, aby se zabránilo rušení alarmu systému podpory života pacienta. Podpora spánku: světla se vypnou od 22:00 do 7:00 a v případě potřeby se použije nepřímý zdroj světla. |
Multimodální terapie pro prevenci deliria
|
|
Žádný zásah: Konvenční pečovatelská skupina
Sleduje se kontinuální regionální cerebrální saturace kyslíkem a zpracovaný elektroencefalogram (EEG). Konvenční péče: Pokud je nutná sedace, je dexmedetomidin považován za sedativum první volby. Sedace se denně přerušuje a posuzuje se možnost probuzení. Bolest s NRS skóre nad 3 je kontrolována opioidem. Pro pacienty s Richmondovou stupnicí sedace agitace (RASS) -4 nebo -5 jsou uvedeny možné položky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s deliriem
Časové okno: Od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP nebo úmrtí
|
Delirium hodnoceno metodou Confusion Assessment Method pro JIP (CAM-ICU)
|
Od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP nebo úmrtí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny bez deliria
Časové okno: Od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP nebo úmrtí
|
Delirium hodnoceno metodou Confusion Assessment Method pro JIP (CAM-ICU)
|
Od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP nebo úmrtí
|
|
Závažnost deliria
Časové okno: Od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP nebo úmrtí
|
Metoda hodnocení zmatenosti pro skóre závažnosti deliria na JIP-7 (CAM-ICU-7).
|
Od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP nebo úmrtí
|
|
Náhodná extubace nebo odpojení léčebných přístrojů
Časové okno: Od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP nebo úmrtí
|
Náhodná extubace nebo odpojení léčebných přístrojů
|
Od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP nebo úmrtí
|
|
JIP a délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP nebo úmrtí
|
Délka JIP a hospitalizace
|
Od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP nebo úmrtí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Delirium_ICU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .