Prevención del delirio en la UCI mediante intervenciones multimodales
El impacto de la intervención auditiva y visual en la prevención del delirio en la UCI en pacientes en estado crítico: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio aumenta significativamente no solo la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y la mortalidad general, sino también la probabilidad de deterioro cognitivo persistente después de la recuperación. Sin embargo, no existe un tratamiento definitivo para el delirio, por lo que es importante prevenirlo antes de que ocurra. Las investigaciones también se han centrado en la prevención del delirio o la reducción de la duración del delirio.
Varios estudios evaluaron el efecto del tratamiento no farmacológico, como la mejora de la orientación, la prevención de la privación sensorial, el control activo del dolor y la prevención de la deshidratación, para reducir la aparición de delirio y los resultados fueron inconsistentes según los pacientes incluidos. Sin embargo, no ha habido ensayos clínicos aleatorios que hayan probado el efecto de la prevención del delirio mediante la aplicación de enfoques multimodales no farmacológicos en la unidad de cuidados intensivos para pacientes coreanos.
Se planeó un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el impacto de las intervenciones multimodales farmacológicas, incluida la orientación continua, la corrección sensorial, el entorno de circunstancias familiares y la promoción del entorno del sueño para la prevención del delirio en la unidad de cuidados intensivos en Corea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-2072-2065
- Correo electrónico: hogeol@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leerang Lim, MD
- Número de teléfono: +82-2-2072-2469
- Correo electrónico: erange@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2072-2065
- Correo electrónico: hogeol@gmail.com
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Contacto:
- Seung-Young Oh, MD, MS
- Número de teléfono: +82-2072-3098
- Correo electrónico: faun1226@gmail.com
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Investigador principal:
- Ho Geol Ryu, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 50 años que se espera que pasen más de 24 horas en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Pacientes que desarrollaron delirio antes de ingresar a la unidad de cuidados intensivos
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes que tienen déficit de audición o visión, o tienen dificultad en la comunicación.
- Pacientes que se espera que mueran dentro de las 24 horas o que no desean un tratamiento de soporte vital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia multimodal
Se monitorean la saturación de oxígeno cerebral regional continua y el electroencefalograma (EEG) procesado. Se proporciona terapia multimodal con atención convencional para prevenir el delirio. Orientación continua: 3 veces al día Corrección sensorial: se suministran el audífono y las gafas. Estimulación cognitiva: se utiliza un monitor portátil para proporcionar estimulación visual y un altavoz direccional para evitar perturbar la alarma del sistema de soporte vital del paciente. Fomento del sueño: las luces se apagan desde las 22:00 hasta las 07:00, y se utiliza la fuente de luz indirecta si es necesario. |
Terapia multimodal para la prevención del delirio
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Sin intervención: Grupo de atención convencional
Se monitorean la saturación de oxígeno cerebral regional continua y el electroencefalograma (EEG) procesado. Atención convencional: si se requiere sedación, la dexmedetomidina se considera el fármaco sedante de primera línea. Diariamente se interrumpe la sedación y se valora la posibilidad de despertar. El dolor con puntuación NRS superior a 3, se controla con opioides. Para pacientes con escala de sedación y agitación de Richmond (RASS) -4 o -5, se proporcionan elementos posibles. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con delirio
Periodo de tiempo: Desde ingreso en UCI hasta el día 28 o alta de UCI o fallecimiento
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Delirium evaluado por Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
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Desde ingreso en UCI hasta el día 28 o alta de UCI o fallecimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días sin delirios
Periodo de tiempo: Desde ingreso en UCI hasta el día 28 o alta de UCI o fallecimiento
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Delirium evaluado por Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
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Desde ingreso en UCI hasta el día 28 o alta de UCI o fallecimiento
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Gravedad del delirio
Periodo de tiempo: Desde ingreso en UCI hasta el día 28 o alta de UCI o fallecimiento
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Método de evaluación de la confusión para la puntuación de gravedad del delirio de la ICU-7 (CAM-ICU-7)
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Desde ingreso en UCI hasta el día 28 o alta de UCI o fallecimiento
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Extubación accidental o desconexión de dispositivos de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde ingreso en UCI hasta el día 28 o alta de UCI o fallecimiento
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Extubación accidental o desconexión de dispositivos de tratamiento
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Desde ingreso en UCI hasta el día 28 o alta de UCI o fallecimiento
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Duración de la estancia en la UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: Desde ingreso en UCI hasta el día 28 o alta de UCI o fallecimiento
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Duración de la estancia en UCI y hospitalaria
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Desde ingreso en UCI hasta el día 28 o alta de UCI o fallecimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Delirium_ICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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