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Prävention von Delir auf der Intensivstation durch multimodale Interventionen

30. Mai 2026 aktualisiert von: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Der Einfluss von Audio- und visuellen Interventionen auf die Prävention von Delir auf der Intensivstation bei kritisch kranken Patienten: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen nicht-pharmakologischer multimodaler Interventionen zu bewerten, einschließlich fortlaufender Orientierung, sensorischer Korrektur, Einstellung vertrauter Umstände und Förderung der Schlafumgebung zur Delirprävention auf der Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Delir erhöht nicht nur die Verweildauer auf der Intensivstation und die Gesamtmortalität erheblich, sondern auch die Wahrscheinlichkeit einer anhaltenden kognitiven Beeinträchtigung nach der Genesung. Es gibt jedoch keine definitive Behandlung für ein Delir. Daher ist es wichtig, ein Delir zu verhindern, bevor es auftritt. Die Forschung konzentrierte sich auch auf die Prävention von Delir oder die Verkürzung der Delirdauer.

Mehrere Studien untersuchten die Wirkung einer nicht-pharmakologischen Behandlung, wie z. B. Verbesserung der Orientierung, Vorbeugung von sensorischer Deprivation, aktive Schmerzkontrolle und Vorbeugung von Dehydrierung, um das Auftreten eines Delirs zu reduzieren, und die Ergebnisse waren je nach eingeschlossener Patientin unterschiedlich. Es gab jedoch keine randomisierten klinischen Studien, die die Wirkung der Delirprävention durch die Anwendung nicht-pharmakologischer multimodaler Ansätze auf der Intensivstation für koreanische Patienten getestet haben.

Es war eine randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Auswirkungen pharmakologischer multimodaler Interventionen zu bewerten, einschließlich laufender Orientierung, sensorischer Korrektur, Einstellung vertrauter Umstände und Förderung der Schlafumgebung zur Delirprävention auf der Intensivstation in Korea.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ho Geol Ryu, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2072-2065
  • E-Mail: hogeol@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ho Geol Ryu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 50 Jahre, die voraussichtlich mehr als 24 Stunden auf der Intensivstation verbringen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor dem Betreten der Intensivstation ein Delir entwickelten
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten mit Hör- oder Sehstörungen oder Kommunikationsschwierigkeiten
  • Patienten, bei denen innerhalb von 24 Stunden mit dem Tod zu rechnen ist oder die keine lebenserhaltende Behandlung wünschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodale Therapiegruppe

Die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns und das verarbeitete Elektroenzephalogramm (EEG) werden kontinuierlich überwacht.

Zur Delirvorbeugung wird eine multimodale Therapie mit konventioneller Versorgung angeboten. Laufende Orientierung: 3-mal täglich Sinneskorrektur: Das Hörgerät und die Brille werden mitgeliefert. Kognitive Stimulation: Zur visuellen Stimulation wird ein tragbarer Monitor verwendet, und ein Richtungslautsprecher wird verwendet, um eine Störung des Alarms des lebenserhaltenden Systems des Patienten zu vermeiden.

Schlafförderung: Von 22 bis 7 Uhr wird das Licht ausgeschaltet und bei Bedarf die indirekte Lichtquelle genutzt.
Sonstiges: Multimodale Therapie zur Delirprävention
Multimodale Therapie zur Delirprävention
Kein Eingriff: Konventionelle Pflegegruppe

Die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns und das verarbeitete Elektroenzephalogramm (EEG) werden kontinuierlich überwacht.

Konventionelle Behandlung: Wenn eine Sedierung erforderlich ist, gilt Dexmedetomidin als Sedativum der ersten Wahl. Die Sedierung wird täglich unterbrochen und die Möglichkeit eines Aufwachens beurteilt. Schmerzen mit einem NRS-Wert über 3 werden mit Opioiden kontrolliert.

Für Patienten mit der Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 oder -5 werden mögliche Items bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Delir
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 28. Tag oder der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod
Delir beurteilt durch die Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU)
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 28. Tag oder der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delirfreie Tage
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 28. Tag oder der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod
Delir beurteilt durch die Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU)
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 28. Tag oder der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod
Schweregrad des Delirs
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 28. Tag oder der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod
Verwirrungsbewertungsmethode für den Delir-Schweregrad-Score der Intensivstation 7 (CAM-ICU-7).
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 28. Tag oder der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod
Versehentliche Extubation oder Trennung von Behandlungsgeräten
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 28. Tag oder der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod
Versehentliche Extubation oder Trennung von Behandlungsgeräten
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 28. Tag oder der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 28. Tag oder der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod
Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 28. Tag oder der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Delirium_ICU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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