Zapobieganie delirium na OIT za pomocą interwencji multimodalnych
Wpływ interwencji audiowizualnej na zapobieganie majaczeniu na OIOM-ie u pacjentów w stanie krytycznym: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Delirium znacznie zwiększa nie tylko długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i ogólną śmiertelność, ale także prawdopodobieństwo trwałego upośledzenia funkcji poznawczych po wyzdrowieniu. Jednak nie ma definitywnego leczenia delirium, dlatego ważne jest, aby zapobiegać delirium, zanim się pojawi. Badania koncentrowały się również na zapobieganiu delirium lub skracaniu czasu trwania delirium.
W kilku badaniach oceniano wpływ leczenia niefarmakologicznego, takiego jak poprawa orientacji, zapobieganie deprywacji sensorycznej, aktywna kontrola bólu i zapobieganie odwodnieniu, na zmniejszenie częstości majaczenia, a wyniki były niespójne w zależności od włączonych pacjentów. Jednak nie przeprowadzono randomizowanych badań klinicznych, w których oceniano wpływ zapobiegania delirium poprzez zastosowanie niefarmakologicznych podejść multimodalnych na oddziale intensywnej terapii pacjentów koreańskich.
Zaplanowano randomizowane badanie kontrolne w celu oceny wpływu multimodalnych interwencji farmakologicznych, w tym ciągłej orientacji, korekcji sensorycznej, ustawienia znajomych okoliczności i promowania środowiska snu w zapobieganiu delirium na oddziale intensywnej terapii w Korei.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Numer telefonu: +82-2-2072-2065
- E-mail: hogeol@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leerang Lim, MD
- Numer telefonu: +82-2-2072-2469
- E-mail: erange@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Numer telefonu: +82-2072-2065
- E-mail: hogeol@gmail.com
-
Kontakt:
- Seung-Young Oh, MD, MS
- Numer telefonu: +82-2072-3098
- E-mail: faun1226@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ho Geol Ryu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 50 lat, którzy mają spędzić więcej niż 24 godziny na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których rozwinęło się delirium przed wejściem na oddział intensywnej terapii
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjenci, którzy mają deficyty słuchu lub wzroku lub mają trudności z komunikacją
- Pacjenci, u których przewiduje się śmierć w ciągu 24 godzin lub którzy nie chcą leczenia podtrzymującego życie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multimodalna grupa terapeutyczna
Monitorowane jest ciągłe regionalne nasycenie mózgowe tlenem i przetworzony elektroencefalogram (EEG). Aby zapobiec delirium, zapewniona jest terapia multimodalna z konwencjonalną opieką. Orientacja bieżąca: 3 razy dziennie Korekcja sensoryczna: aparat słuchowy i okulary są dostarczane. Stymulacja poznawcza: przenośny monitor służy do stymulacji wzrokowej, a głośnik kierunkowy służy do uniknięcia zakłócenia alarmu systemu podtrzymującego życie pacjenta. Promocja snu: światła są wyłączone od 22:00 do 7:00, aw razie potrzeby stosuje się pośrednie źródło światła. |
Terapia multimodalna w zapobieganiu delirium
|
|
Brak interwencji: Konwencjonalna grupa opiekuńcza
Monitorowane jest ciągłe regionalne nasycenie mózgowe tlenem i przetworzony elektroencefalogram (EEG). Opieka konwencjonalna: Jeśli konieczne jest uspokojenie, deksmedetomidyna jest uważana za lek uspokajający pierwszego rzutu. Sedację przerywa się codziennie i ocenia się możliwość wybudzenia. Ból z wynikiem NRS powyżej 3 jest kontrolowany opioidami. W przypadku pacjentów ze skalą Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 lub -5 dostępne są możliwe pozycje. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z majaczeniem
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do dnia 28 lub wypisu z OIOM lub zgonu
|
Delirium oceniane metodą oceny splątania dla OIT (CAM-ICU)
|
Od przyjęcia na OIOM do dnia 28 lub wypisu z OIOM lub zgonu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni wolne od delirium
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do dnia 28 lub wypisu z OIOM lub zgonu
|
Delirium oceniane metodą oceny splątania dla OIT (CAM-ICU)
|
Od przyjęcia na OIOM do dnia 28 lub wypisu z OIOM lub zgonu
|
|
Nasilenie delirium
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do dnia 28 lub wypisu z OIOM lub zgonu
|
Metoda oceny splątania dla oceny nasilenia delirium ICU-7 (CAM-ICU-7).
|
Od przyjęcia na OIOM do dnia 28 lub wypisu z OIOM lub zgonu
|
|
Przypadkowa ekstubacja lub odłączenie urządzeń terapeutycznych
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do dnia 28 lub wypisu z OIOM lub zgonu
|
Przypadkowa ekstubacja lub odłączenie urządzeń terapeutycznych
|
Od przyjęcia na OIOM do dnia 28 lub wypisu z OIOM lub zgonu
|
|
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do dnia 28 lub wypisu z OIOM lub zgonu
|
Czas pobytu na OIT i w szpitalu
|
Od przyjęcia na OIOM do dnia 28 lub wypisu z OIOM lub zgonu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Delirium_ICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .