Forebygging av delirium på intensivavdeling ved bruk av multimodale intervensjoner
Effekten av lyd- og visuell intervensjon for å forhindre ICU-delirium hos kritisk syke pasienter: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Delirium øker ikke bare lengden på intensivavdelingen og den totale dødeligheten betydelig, men også sannsynligheten for vedvarende kognitiv svikt etter bedring. Det er imidlertid ingen definitiv behandling for delirium, derfor er det viktig å forhindre delirium før det oppstår. Forskning har også fokusert på forebygging av delirium eller reduksjon av varigheten av delirium.
Flere studier evaluerte effekten av ikke-farmakologisk behandling, som forbedring av orientering, forebygging av sensorisk deprivasjon, aktiv smertekontroll og forebygging av dehydrering, for å redusere forekomsten av delirium og resultatene var inkonsekvente avhengig av pasientene som ble inkludert. Imidlertid har det ikke vært noen randomiserte kliniske studier som har testet effekten av forebygging av delirium ved å bruke ikke-farmakologiske multimodale tilnærminger på intensivavdelingen for koreanske pasienter.
En randomisert kontrollert studie ble planlagt for å evaluere effekten av on-farmakologiske multimodale intervensjoner, inkludert pågående orientering, sensorisk korreksjon, innstilling av kjente omstendigheter og fremme av søvnmiljø for forebygging av delirium på intensivavdeling i Korea.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-2065
- E-post: hogeol@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Leerang Lim, MD
- Telefonnummer: +82-2-2072-2469
- E-post: erange@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2072-2065
- E-post: hogeol@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Seung-Young Oh, MD, MS
- Telefonnummer: +82-2072-3098
- E-post: faun1226@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ho Geol Ryu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 50 år som forventes å tilbringe mer enn 24 timer på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som utviklet delirium før de kom inn på intensivavdelingen
- Pasienter med kognitiv svikt
- Pasienter som har nedsatt hørsel eller syn, eller har problemer med kommunikasjon
- Pasienter som forventes å dø innen 24 timer eller ikke ønsker livsopprettholdende behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multimodal terapigruppe
Kontinuerlig regional cerebral oksygenmetning og bearbeidet elektroencefalogram (EEG) overvåkes. Multimodal terapi med konvensjonell behandling gis for å forhindre delirium. Fortløpende orientering: 3 ganger per dag Sensorisk korreksjon: høreapparatet og brillene følger med. Kognitiv stimulering: en bærbar monitor brukes til å gi visuell stimulering, og en retningsbestemt høyttaler brukes for å unngå å forstyrre alarmen til pasientens livsopprettingssystem. Søvnkampanje: lysene slås av fra 22.00 til 07.00, og den indirekte lyskilden brukes om nødvendig. |
Multimodal terapi for forebygging av delirium
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell omsorgsgruppe
Kontinuerlig regional cerebral oksygenmetning og bearbeidet elektroencefalogram (EEG) overvåkes. Konvensjonell behandling: Hvis sedasjon er nødvendig, anses dexmedetomidin som førstelinjes beroligende legemiddel. Sedasjonen avbrytes daglig og muligheten for oppvåkning vurderes. Smerter med NRS-skår over 3, kontrolleres med opioid. For pasienter med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 eller -5, er mulige elementer gitt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med delirium
Tidsramme: Fra ICU-innleggelse til dag 28 eller utskrivning fra ICU eller død
|
Delirium vurdert ved forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM-ICU)
|
Fra ICU-innleggelse til dag 28 eller utskrivning fra ICU eller død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deliriumfrie dager
Tidsramme: Fra ICU-innleggelse til dag 28 eller utskrivning fra ICU eller død
|
Delirium vurdert ved forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM-ICU)
|
Fra ICU-innleggelse til dag 28 eller utskrivning fra ICU eller død
|
|
Alvorlighetsgraden av delirium
Tidsramme: Fra ICU-innleggelse til dag 28 eller utskrivning fra ICU eller død
|
Forvirringsvurderingsmetode for ICU-7 (CAM-ICU-7) deliriums alvorlighetsgrad
|
Fra ICU-innleggelse til dag 28 eller utskrivning fra ICU eller død
|
|
Utilsiktet ekstubering eller frakobling av behandlingsapparater
Tidsramme: Fra ICU-innleggelse til dag 28 eller utskrivning fra ICU eller død
|
Utilsiktet ekstubering eller frakobling av behandlingsapparater
|
Fra ICU-innleggelse til dag 28 eller utskrivning fra ICU eller død
|
|
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra ICU-innleggelse til dag 28 eller utskrivning fra ICU eller død
|
Varighet av intensivavdeling og sykehusopphold
|
Fra ICU-innleggelse til dag 28 eller utskrivning fra ICU eller død
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Delirium_ICU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .