Förebyggande av delirium på intensivvårdsavdelning med hjälp av multimodala interventioner
Effekten av ljud- och bildintervention för att förebygga delirium på intensivvårdsavdelning hos kritiskt sjuka patienter: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Delirium ökar signifikant inte bara längden på intensivvårdsavdelningen och den totala dödligheten, utan också sannolikheten för ihållande kognitiv funktionsnedsättning efter återhämtning. Det finns dock ingen definitiv behandling för delirium, därför är det viktigt att förhindra delirium innan det uppstår. Forskning har också fokuserat på att förebygga delirium eller att minska varaktigheten av delirium.
Flera studier utvärderade effekten av icke-farmakologisk behandling, såsom förbättring av orientering, förebyggande av sensorisk deprivation, aktiv smärtkontroll och förebyggande av uttorkning, för att minska förekomsten av delirium och resultaten var inkonsekventa beroende på vilka patienter som ingick. Det har dock inte gjorts några randomiserade kliniska prövningar som har testat effekten av att förhindra delirium genom att tillämpa icke-farmakologiska multimodala metoder på intensivvårdsavdelningen för koreanska patienter.
En randomiserad kontrollerad studie planerades för att utvärdera effekten av on-farmakologiska multimodala interventioner inklusive pågående orientering, sensorisk korrigering, inställning av välbekanta omständigheter och främjande av sömnmiljön för att förebygga delirium på intensivvårdsavdelningen i Korea.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-2065
- E-post: hogeol@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Leerang Lim, MD
- Telefonnummer: +82-2-2072-2469
- E-post: erange@snu.ac.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2072-2065
- E-post: hogeol@gmail.com
-
Kontakt:
- Seung-Young Oh, MD, MS
- Telefonnummer: +82-2072-3098
- E-post: faun1226@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ho Geol Ryu, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 50 år som förväntas tillbringa mer än 24 timmar på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Patienter som utvecklade delirium innan de kom in på intensivvårdsavdelningen
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter som har nedsatt hörsel eller syn, eller har svårt att kommunicera
- Patienter som förväntas dö inom 24 timmar eller inte vill ha livsuppehållande behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimodal terapigrupp
Kontinuerlig regional cerebral syremättnad och bearbetat elektroencefalogram (EEG) övervakas. Multimodal terapi med konventionell vård ges för att förhindra delirium. Pågående orientering: 3 gånger per dag Sensorisk korrigering: hörapparaten och glasögonen medföljer. Kognitiv stimulering: en bärbar monitor används för att ge visuell stimulering, och en riktad högtalare används för att undvika att störa larmet från patientens livsuppehållande system. Sömnkampanj: lamporna släcks från 22.00 till 07.00 och den indirekta ljuskällan används vid behov. |
Multimodal terapi för att förebygga delirium
|
|
Inget ingripande: Konventionell vårdgrupp
Kontinuerlig regional cerebral syremättnad och bearbetat elektroencefalogram (EEG) övervakas. Konventionell vård: Om sedering krävs anses dexmedetomidin som förstahandssedativa läkemedel. Sedationen avbryts dagligen och möjligheten till uppvaknande bedöms. Smärta med NRS-poäng över 3, kontrolleras med opioid. För patienter med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 eller -5 tillhandahålls möjliga föremål. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med delirium
Tidsram: Från ICU-inläggning upp till dag 28 eller utskrivning från ICU eller dödsfall
|
Delirium bedömt med Confusion Assessment Method för ICU (CAM-ICU)
|
Från ICU-inläggning upp till dag 28 eller utskrivning från ICU eller dödsfall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deliriumfria dagar
Tidsram: Från ICU-inläggning upp till dag 28 eller utskrivning från ICU eller dödsfall
|
Delirium bedömt med Confusion Assessment Method för ICU (CAM-ICU)
|
Från ICU-inläggning upp till dag 28 eller utskrivning från ICU eller dödsfall
|
|
Svårighetsgrad av delirium
Tidsram: Från ICU-inläggning upp till dag 28 eller utskrivning från ICU eller dödsfall
|
Förvirringsbedömningsmetod för ICU-7 (CAM-ICU-7) deliriumpoäng
|
Från ICU-inläggning upp till dag 28 eller utskrivning från ICU eller dödsfall
|
|
Oavsiktlig extubering eller frånkoppling av behandlingsanordningar
Tidsram: Från ICU-inläggning upp till dag 28 eller utskrivning från ICU eller dödsfall
|
Oavsiktlig extubering eller frånkoppling av behandlingsanordningar
|
Från ICU-inläggning upp till dag 28 eller utskrivning från ICU eller dödsfall
|
|
ICU och sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från ICU-inläggning upp till dag 28 eller utskrivning från ICU eller dödsfall
|
Varaktighet av ICU och sjukhusvistelse
|
Från ICU-inläggning upp till dag 28 eller utskrivning från ICU eller dödsfall
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Delirium_ICU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .