Prevenção de Delirium em UTI Usando Intervenções Multimodais
O impacto da intervenção visual e de áudio na prevenção do delírio na UTI em pacientes críticos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O delirium aumenta significativamente não apenas o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e a mortalidade geral, mas também a probabilidade de comprometimento cognitivo persistente após a recuperação. No entanto, não há tratamento definitivo para o delirium, portanto, é importante prevenir o delirium antes que ele ocorra. As pesquisas também se concentraram na prevenção do delirium ou na redução da duração do delirium.
Vários estudos avaliaram o efeito do tratamento não farmacológico, como melhora da orientação, prevenção da privação sensorial, controle ativo da dor e prevenção da desidratação, para reduzir a ocorrência de delirium e os resultados foram inconsistentes dependendo dos pacientes incluídos. No entanto, não existem ensaios clínicos randomizados que tenham testado o efeito da prevenção do delirium por meio da aplicação de abordagens multimodais não farmacológicas na unidade de terapia intensiva para pacientes coreanos.
Um estudo controlado randomizado foi planejado para avaliar o impacto de intervenções multimodais on-farmacológicas, incluindo orientação contínua, correção sensorial, configuração de circunstância familiar e promoção do ambiente de sono para prevenção de delirium em unidade de terapia intensiva na Coréia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Número de telefone: +82-2-2072-2065
- E-mail: hogeol@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Leerang Lim, MD
- Número de telefone: +82-2-2072-2469
- E-mail: erange@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Número de telefone: +82-2072-2065
- E-mail: hogeol@gmail.com
-
Contato:
- Seung-Young Oh, MD, MS
- Número de telefone: +82-2072-3098
- E-mail: faun1226@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ho Geol Ryu, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 50 anos que devem passar mais de 24 horas na unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Pacientes que desenvolveram delirium antes de entrar na unidade de terapia intensiva
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Pacientes com deficiência auditiva ou visual ou com dificuldade de comunicação
- Pacientes com expectativa de morte em 24 horas ou que não desejam tratamento de suporte à vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia multimodal
A saturação regional contínua de oxigênio cerebral e o eletroencefalograma (EEG) processado são monitorados. A terapia multimodal com cuidados convencionais é fornecida para prevenir o delirium. Orientação contínua: 3 vezes ao dia Correção sensorial: acompanha aparelho auditivo e óculos. Estimulação cognitiva: um monitor portátil é usado para fornecer estimulação visual e um alto-falante direcional é usado para evitar perturbar o alarme do sistema de suporte à vida do paciente. Promoção do sono: as luzes são apagadas das 22h às 7h, sendo utilizada a fonte de luz indireta, se necessário. |
Terapia multimodal para prevenção de delirium
|
|
Sem intervenção: Grupo de cuidados convencionais
A saturação regional contínua de oxigênio cerebral e o eletroencefalograma (EEG) processado são monitorados. Cuidados convencionais: Se for necessária sedação, a dexmedetomidina é considerada o fármaco sedativo de primeira linha. A sedação é interrompida diariamente e avalia-se a possibilidade de despertar. Dor com pontuação NRS acima de 3, é controlada com opioide. Para pacientes com Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS) -4 ou -5, itens possíveis são fornecidos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com delirium
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI ou óbito
|
Delirium avaliado pelo Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
|
Da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI ou óbito
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias sem delírio
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI ou óbito
|
Delirium avaliado pelo Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
|
Da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI ou óbito
|
|
Gravidade do delírio
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI ou óbito
|
Método de avaliação de confusão para o escore de gravidade de delírio ICU-7 (CAM-ICU-7)
|
Da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI ou óbito
|
|
Extubação acidental ou desconexão de dispositivos de tratamento
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI ou óbito
|
Extubação acidental ou desconexão de dispositivos de tratamento
|
Da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI ou óbito
|
|
Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI ou óbito
|
Duração da internação na UTI e no hospital
|
Da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI ou óbito
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Delirium_ICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .