Профилактика делирия в отделении интенсивной терапии с помощью мультимодальных вмешательств
Влияние аудиовизуальных вмешательств на профилактику делирия в отделении интенсивной терапии у пациентов в критическом состоянии: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Делирий значительно увеличивает не только продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и общую смертность, но и вероятность стойких когнитивных нарушений после выздоровления. Однако окончательного лечения делирия не существует, поэтому важно предотвратить делирий до его возникновения. Исследования также были сосредоточены на предотвращении бреда или сокращении его продолжительности.
В нескольких исследованиях оценивали влияние немедикаментозного лечения, такого как улучшение ориентации, предотвращение сенсорной депривации, активный контроль боли и предотвращение обезвоживания, на снижение частоты делирия, и результаты были противоречивыми в зависимости от включенных пациентов. Однако не проводилось рандомизированных клинических испытаний, в которых проверялся бы эффект профилактики делирия путем применения немедикаментозных мультимодальных подходов в отделении интенсивной терапии для корейских пациентов.
Было запланировано рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния фармакологических мультимодальных вмешательств, включая постоянную ориентацию, сенсорную коррекцию, создание знакомых обстоятельств и продвижение среды сна для предотвращения делирия в отделении интенсивной терапии в Корее.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Номер телефона: +82-2-2072-2065
- Электронная почта: hogeol@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leerang Lim, MD
- Номер телефона: +82-2-2072-2469
- Электронная почта: erange@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Номер телефона: +82-2072-2065
- Электронная почта: hogeol@gmail.com
-
Контакт:
- Seung-Young Oh, MD, MS
- Номер телефона: +82-2072-3098
- Электронная почта: faun1226@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ho Geol Ryu, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 50 лет, которым предстоит провести более 24 часов в отделении интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых развился делирий до поступления в отделение интенсивной терапии
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты с нарушением слуха или зрения или с трудностями в общении
- Пациенты, которые, как ожидается, умрут в течение 24 часов или не хотят поддерживающего жизнь лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мультимодальной терапии
Постоянно контролируют региональное насыщение головного мозга кислородом и обработанную электроэнцефалограмму (ЭЭГ). Мультимодальная терапия с обычным уходом предусмотрена для предотвращения делирия. Постоянная ориентация: 3 раза в день. Сенсорная коррекция: слуховой аппарат и очки предоставляются. Когнитивная стимуляция: портативный монитор используется для обеспечения визуальной стимуляции, а направленный динамик используется, чтобы не мешать тревоге системы жизнеобеспечения пациента. Улучшение сна: свет выключается с 22:00 до 7:00, при необходимости используется непрямой источник света. |
Мультимодальная терапия для профилактики делирия
|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Постоянно контролируют региональное насыщение головного мозга кислородом и обработанную электроэнцефалограмму (ЭЭГ). Традиционное лечение: если требуется седация, дексмедетомидин считается седативным препаратом первой линии. Седацию прерывают ежедневно и оценивают возможность пробуждения. Боль с оценкой по шкале NRS выше 3 контролируется опиоидами. Для пациентов со шкалой ажитации и седации Ричмонда (RASS) -4 или -5 предоставляются возможные пункты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество больных с делирием
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
|
Делирий, оцененный методом оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU)
|
От поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни без бреда
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
|
Делирий, оцененный методом оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU)
|
От поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
|
|
Тяжесть делирия
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
|
Метод оценки спутанности сознания для оценки тяжести делирия в ОИТ-7 (CAM-ОИТ-7)
|
От поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
|
|
Случайная экстубация или отсоединение лечебных устройств
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
|
Случайная экстубация или отсоединение лечебных устройств
|
От поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
|
|
ОИТ и продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации
|
От поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Delirium_ICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .