Deliriumin ehkäisy teho-osastolla käyttämällä multimodaalisia interventioita
Äänen ja visuaalisen intervention vaikutus teho-osaston deliriumin ehkäisyyn kriittisesti sairailla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium lisää merkittävästi tehohoitojakson pituuden ja kokonaiskuolleisuuden lisäksi myös jatkuvan kognitiivisen heikkenemisen todennäköisyyttä toipumisen jälkeen. Deliriumille ei kuitenkaan ole lopullista hoitoa, joten on tärkeää estää delirium ennen sen esiintymistä. Tutkimukset ovat keskittyneet myös deliriumin ehkäisyyn tai deliriumin keston lyhentämiseen.
Useissa tutkimuksissa arvioitiin ei-lääkehoidon vaikutusta, kuten suuntautumisen parantamista, aistinvaraisen deprivaation ehkäisyä, aktiivista kivunhallintaa ja kuivumisen ehkäisyä deliriumin esiintymisen vähentämiseksi, ja tulokset olivat epäjohdonmukaisia riippuen mukana olevista potilaista. Ei ole kuitenkaan tehty satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi testattu deliriumin ehkäisyn vaikutusta soveltamalla ei-farmakologisia multimodaalisia lähestymistapoja tehohoitoyksikössä korealaisille potilaille.
Suunniteltiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin farmakologisten multimodaalisten interventioiden vaikutusta, mukaan lukien jatkuva suuntautuminen, aistikorjaus, tuttujen olosuhteiden määrittäminen ja uniympäristön edistäminen deliriumin ehkäisemiseksi tehohoidossa Koreassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2072-2065
- Sähköposti: hogeol@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leerang Lim, MD
- Puhelinnumero: +82-2-2072-2469
- Sähköposti: erange@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2072-2065
- Sähköposti: hogeol@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-Young Oh, MD, MS
- Puhelinnumero: +82-2072-3098
- Sähköposti: faun1226@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ho Geol Ryu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat aikuispotilaat, joiden odotetaan viettävän yli 24 tuntia tehohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille kehittyi delirium ennen tehohoitoon tuloa
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on kuulo- tai näköhäiriöitä tai kommunikaatiovaikeuksia
- Potilaat, joiden odotetaan kuolevan 24 tunnin sisällä tai jotka eivät halua elämää ylläpitävää hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen terapiaryhmä
Jatkuvaa alueellista aivojen happisaturaatiota ja prosessoitua elektroenkefalogrammia (EEG) seurataan. Multimodaalista hoitoa ja tavanomaista hoitoa tarjotaan deliriumin estämiseksi. Jatkuva suuntautuminen: 3 kertaa päivässä Sensorin korjaus: kuulokoje ja lasit toimitetaan. Kognitiivinen stimulaatio: Kannettavaa monitoria käytetään visuaalisen stimulaation aikaansaamiseen, ja suuntakaiutinta käytetään estämään potilaan elämää tukevan järjestelmän hälytyksen häiritseminen. Unen edistäminen: valot sammutetaan klo 22-7 ja epäsuoraa valonlähdettä käytetään tarvittaessa. |
Multimodaalinen hoito deliriumin ehkäisyyn
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen hoitoryhmä
Jatkuvaa alueellista aivojen happisaturaatiota ja prosessoitua elektroenkefalogrammia (EEG) seurataan. Perinteinen hoito: Jos sedaatiota tarvitaan, deksmedetomidiinia pidetään ensisijaisena rauhoittavana lääkkeenä. Sedaatio keskeytetään päivittäin ja heräämisen mahdollisuus arvioidaan. Kipua, jonka NRS-pistemäärä on yli 3, hallitaan opioidilla. Potilaille, joilla on Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 tai -5, tarjotaan mahdollisia kohteita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumpotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolta 28. päivään tai teho-osastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan
|
Delirium arvioitu ICU:n sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU)
|
Tehohoito-osastolta 28. päivään tai teho-osastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumvapaita päiviä
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolta 28. päivään tai teho-osastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan
|
Delirium arvioitu ICU:n sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU)
|
Tehohoito-osastolta 28. päivään tai teho-osastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan
|
|
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolta 28. päivään tai teho-osastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan
|
Sekaannusarviointimenetelmä ICU-7:n (CAM-ICU-7) deliriumin vaikeusasteelle
|
Tehohoito-osastolta 28. päivään tai teho-osastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan
|
|
Hoitolaitteiden ekstubaatio tai irrottaminen vahingossa
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolta 28. päivään tai teho-osastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan
|
Hoitolaitteiden ekstubaatio tai irrottaminen vahingossa
|
Tehohoito-osastolta 28. päivään tai teho-osastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan
|
|
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolta 28. päivään tai teho-osastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan
|
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
|
Tehohoito-osastolta 28. päivään tai teho-osastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Delirium_ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .