Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af delirium på intensivafdeling ved hjælp af multimodale interventioner

30. maj 2026 opdateret af: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Virkningen af ​​audio- og visuel intervention til forebyggelse af ICU-delirium hos kritisk syge patienter: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse var designet til at evaluere virkningen af ​​ikke-farmakologiske multimodale interventioner, herunder løbende orientering, sensorisk korrektion, indstilling af kendte omstændigheder og fremme af søvnmiljøet til forebyggelse af delirium på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delirium øger ikke kun længden af ​​intensivafdelingens ophold og den samlede dødelighed markant, men også sandsynligheden for vedvarende kognitiv svækkelse efter bedring. Der er dog ingen endelig behandling for delirium, derfor er det vigtigt at forebygge delirium, før det opstår. Forskning har også fokuseret på forebyggelse af delirium eller reduktion af varigheden af ​​delirium.

Flere studier evaluerede effekten af ​​ikke-farmakologisk behandling, såsom forbedring af orientering, forebyggelse af sensorisk deprivation, aktiv smertekontrol og forebyggelse af dehydrering, for at reducere forekomsten af ​​delirium, og resultaterne var inkonsistente afhængigt af de inkluderede patienter. Der har dog ikke været nogen randomiserede kliniske forsøg, der har testet effekten af ​​forebyggelse af delirium ved at anvende ikke-farmakologiske multimodale tilgange på intensivafdelingen for koreanske patienter.

Et randomiseret kontrolleret forsøg var planlagt til at evaluere virkningen af ​​on-farmakologiske multimodale interventioner, herunder løbende orientering, sensorisk korrektion, indstilling af velkendte omstændigheder og fremme af søvnmiljøet til forebyggelse af delirium på intensivafdelingen i Korea.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ho Geol Ryu, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2072-2065
  • E-mail: hogeol@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ho Geol Ryu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 50 år, som forventes at tilbringe mere end 24 timer på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der udviklede delirium, før de kom ind på intensivafdelingen
  • Patienter med kognitiv svækkelse
  • Patienter, der har nedsat hørelse eller syn, eller har svært ved at kommunikere
  • Patienter, der forventes at dø inden for 24 timer eller ikke ønsker livsopretholdende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal terapigruppe

Kontinuerlig regional cerebral iltmætning og behandlet elektroencefalogram (EEG) overvåges.

Multimodal terapi med konventionel behandling ydes for at forhindre delirium. Løbende orientering: 3 gange om dagen Sansekorrektion: høreapparatet og brillerne medfølger. Kognitiv stimulation: en bærbar monitor bruges til at give visuel stimulering, og en retningsbestemt højttaler bruges til at undgå at forstyrre alarmen fra patientens livsunderstøttende system.

Søvnfremstød: lyset slukkes fra kl. 22.00 til kl. 7.00, og den indirekte lyskilde bruges om nødvendigt.
Andet: Multimodal terapi til forebyggelse af delirium
Multimodal terapi til forebyggelse af delirium
Ingen indgriben: Konventionel plejegruppe

Kontinuerlig regional cerebral iltmætning og behandlet elektroencefalogram (EEG) overvåges.

Konventionel pleje: Hvis sedation er påkrævet, betragtes dexmedetomidin som førstelinjes beroligende lægemiddel. Sedationen afbrydes dagligt og muligheden for opvågning vurderes. Smerter med NRS-score over 3, kontrolleres med opioid.

Til patienter med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 eller -5 leveres mulige genstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med delirium
Tidsramme: Fra intensivafdeling op til dag 28 eller udskrivning fra intensivafdeling eller død
Delirium vurderet ved Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU)
Fra intensivafdeling op til dag 28 eller udskrivning fra intensivafdeling eller død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium-fri dage
Tidsramme: Fra intensivafdeling op til dag 28 eller udskrivning fra intensivafdeling eller død
Delirium vurderet ved Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU)
Fra intensivafdeling op til dag 28 eller udskrivning fra intensivafdeling eller død
Sværhedsgraden af ​​delirium
Tidsramme: Fra intensivafdeling op til dag 28 eller udskrivning fra intensivafdeling eller død
Forvirringsvurderingsmetode for ICU-7 (CAM-ICU-7) deliriumsscore
Fra intensivafdeling op til dag 28 eller udskrivning fra intensivafdeling eller død
Utilsigtet ekstubation eller frakobling af behandlingsudstyr
Tidsramme: Fra intensivafdeling op til dag 28 eller udskrivning fra intensivafdeling eller død
Utilsigtet ekstubation eller frakobling af behandlingsudstyr
Fra intensivafdeling op til dag 28 eller udskrivning fra intensivafdeling eller død
ICU og hospitalets liggetid
Tidsramme: Fra intensivafdeling op til dag 28 eller udskrivning fra intensivafdeling eller død
Varighed af intensivafdeling og hospitalsophold
Fra intensivafdeling op til dag 28 eller udskrivning fra intensivafdeling eller død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Delirium_ICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium på intensivafdelingen

Kliniske forsøg med Multimodal terapi til forebyggelse af delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner