YO スコアに関する男性向けのパワー出生前ビタミンに関する前向き研究 在宅精子検査結果
男性向けパワー産前サプリメントが YO スコアに及ぼす影響 3 か月コースにわたる自宅での精子検査結果
男性因子不妊は、原発性および続発性不妊の主な原因です。 精子の質が悪いとは、精液検査に異常があることと定義されます。
現在、運動精子濃度 [濃度 (百万 / ml) x 運動性 (パーセンテージ)] を分析する FDA 承認の Yo Sperm キット (https://yospermtest.com/) など、家庭用精子分析キットを使用して精子の品質を評価するオプションがあります。運動性)] と精子の質 (YO スコア) を評価し、あなたの結果を検査室の基準や子供を持つ他の男性と比較します。
サプリメント(ビタミン、ミネラル、抗酸化物質)が精子の質を改善する効果については、まだ議論の余地があります。 精子の質を改善するために追加のサプリメントを摂取することは、男性因子不妊症に悩む患者にとって簡単な介入となる修正可能なリスク因子となります。
精子生成のライフサイクルは 3 か月と推定されているため、介入を行った場合、その効果を最大限に発揮するには 3 か月のコースが必要です。
研究者らは、Bird&Be (https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm) による男性生殖補助食品「Power Prenatal for Sperm」の 90 日間コースが効果的であるという仮説を立てています。 サプリメント摂取後の精子の質 (YO スコア) が向上します。
調査の概要
詳細な説明
FDA承認のYO Sperm在宅精子分析キットを使用し、低いYOスコア結果(20~40)で特定された男性患者は、この研究の潜在的な候補者となります。
YO スコアの結果が低い (20 ~ 40) 患者を対象とした研究の可能性に関する自動メッセージが YO Sperm ユーザーに送信されます。 興味のある参加者は、調査研究についてさらに詳しく知るためにサインアップしてください。 彼らは、研究対象者であることを確認するためのさらなるスクリーニング質問に回答するよう求められます (包含基準と除外基準、主な居住国および州/州を含む)。
すべての研究参加者には、IRB が承認した研究情報資料およびインフォームドコンセント文書が提供されます。
承認され、参加に同意すると、3 か月間の男性向け Power Prenatal (https://birdandbe.com/collections/male-fertility/products/power-prenatal-vitamins-for-males) が提供されます。 サプリメントの摂取開始後、3 か月連続で毎月 YO スコアの結果を再評価します。
毎月の YO スコアは、ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目の間で比較されます。YO Sperm のアプリを使用すると、研究参加者は各評価で結果 (YO スコア) を研究チームと共有できます。 すべてのデータは、HIPAA に準拠した安全かつ非公開の方法で研究スポンサーによって保存されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dan Nayot, BSc, MSc, MD
- 電話番号:14166163334
- メール:dan@birdandbe.com
研究場所
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California
-
Encino、California、アメリカ、91390
- 募集
- Medical Electronic Systems
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コンタクト:
- Dan Nayot, BSc, MSc, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 在宅YO精子スコアが20~40で、MSC(運動精子濃度)14~39万/mlに相当する男性患者
- 18~50歳
- アメリカまたはカナダに住んでいる
除外基準:
- 活動的な喫煙者
- 男性不妊症の既知の原因(例、診断された精索静脈瘤、ホルモンの問題、精巣手術歴、化学療法歴など)
- 他の形態の妊婦用ビタミンを同時に摂取していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:精子のための出産前のパワー
これはシングルアームの研究です。
参加者は4か月間サプリメントを摂取します。
サプリメントは Power Prenatal for Sperm (有効成分 - https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm) です。
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多くの成分を含む出生前ビタミン複合体は、精子の質の改善を目的としています(成分:https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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YO精子スコア
時間枠:YO スコアはベースライン (介入前) と 3 か月後とで比較されます。
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在宅 YO 精子スコア (10-90) YO スコアは、子供を持つ父親である他の男性と比較した、参加者の運動精子濃度 (MSC) のランキングです。
結果は 10 から 90 まで 10 間隔です。
スコア 10 は最低スコア (参加者が父親の 10% 以上にランクされている) を表し、90 が最高スコア (参加者が父親の 90% 以上にランクされている) を表します。
YO スコアが高いほど、より短期間で妊娠に至る可能性が高くなります。
YO スコアは、MSC の経時変化を監視するための信頼できるツールです
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YO スコアはベースライン (介入前) と 3 か月後とで比較されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dan Nayot, BSc, MSc, MD、The Bird and Be Co Inc
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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