Prospektivní studie o power prenatálních vitamínech pro muže na YO skóre Výsledky domácího testu spermií
Vliv silových prenatálních doplňků pro muže na skóre YO Výsledky domácích testů spermií během tříměsíčního kurzu
Neplodnost mužského faktoru je hlavní příčinou primární a sekundární neplodnosti. Špatná kvalita spermií je definována jako abnormální analýza spermatu.
Nyní existují možnosti hodnocení kvality spermií pomocí domácích souprav pro analýzu spermií, včetně sady Yo Sperm schválené FDA (https://yospermtest.com/), která analyzuje koncentraci pohyblivých spermií [koncentrace (miliony / ml) x pohyblivost (procento pohyblivý)] a kvalitu spermií (skóre YO), která porovnává vaše výsledky s laboratorními standardy as jinými muži, kteří zplodili děti.
Účinky doplňků (vitamíny, minerály a antioxidanty) na zlepšení kvality spermií jsou stále diskutovány. Užívání dalších doplňků ke zlepšení kvality spermií představuje modifikovatelný rizikový faktor, který by byl snadným zásahem pro pacienty, kteří bojují s mužskou neplodností.
Životní cyklus produkce spermií se odhaduje na 3 měsíce, takže jakýkoli zásah by vyžadoval 3měsíční kúru, aby se projevil jeho plný účinek.
Vyšetřovatelé předpokládají, že 90denní kurz "Power Prenatal for Sperm", doplněk mužské plodnosti od Bird&Be (https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm) zlepší kvalitu spermií (YO skóre) po užívání doplňků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mužští pacienti, kteří používali soupravu pro domácí analýzu spermií YO Sperm schválenou FDA a byli identifikováni s nízkým výsledkem YO skóre (20-40), budou potenciálními kandidáty pro tuto studii.
Uživatelům YO Sperm bude zaslána automatická zpráva o potenciální výzkumné studii pro pacienty s nízkými výsledky YO skóre (20-40). Zájemci se přihlásí, aby se dozvěděli více o výzkumné studii. Budou vyzváni k vyplnění dalších screeningových otázek, aby se ujistili, že jsou způsobilými kandidáty na studium (včetně kritérií pro zařazení a vyloučení, stejně jako země primárního bydliště a provincie/státu).
Všem účastníkům studie budou poskytnuty studijní informační materiály schválené IRB a dokumenty informovaného souhlasu.
Po schválení a souhlasu s účastí obdrží 3 měsíce The Power Prenatal for Males (https://birdandbe.com/collections/male-fertility/products/power-prenatal-vitamins-for-males) a přehodnoťte výsledky YO skóre měsíčně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců po zahájení suplementů.
Měsíční skóre YO bude porovnáno mezi základní hodnotou, měsícem 1, měsícem 2 a měsícem 3. Aplikace YO Sperm umožní účastníkům studie sdílet výsledky (skóre YO) s výzkumným týmem při každém hodnocení. Všechna data budou uložena sponzorem studie bezpečným a soukromým způsobem v souladu s HIPAA.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dan Nayot, BSc, MSc, MD
- Telefonní číslo: 14166163334
- E-mail: dan@birdandbe.com
Studijní místa
-
-
California
-
Encino, California, Spojené státy, 91390
- Nábor
- Medical Electronic Systems
-
Kontakt:
- Dan Nayot, BSc, MSc, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští pacienti s domácím skóre YO spermií mezi 20–40, což odpovídá MSC (koncentrace pohyblivých spermií) mezi 14–39 miliony pohyblivých spermií / ml
- Věk 18-50
- Žijící v USA nebo Kanadě
Kritéria vyloučení:
- Aktivní kuřáci
- Známá příčina mužské neplodnosti (např. diagnostikovaná varikokéla, hormonální problém, anamnéza operace varlat, anamnéza chemoterapie atd.)
- Neužívat současně jiné formy prenatálních vitamínů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Power Prenatální pro spermie
Toto je jednoramenná studie.
Účastníci budou užívat doplňky po dobu 4 měsíců.
Doplněk je Power Prenatal for Sperm (aktivní složky - https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm)
|
Prenatální vitamínový komplex, který obsahuje četné přísady, má za cíl zlepšit kvalitu spermií (ingredience: https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
YO skóre spermií
Časové okno: Skóre YO budou porovnány mezi výchozí hodnotou (před intervencí) a po 3 měsících
|
Skóre YO spermií doma (10-90) Skóre YO je hodnocení koncentrace pohyblivých spermií (MSC) účastníků ve srovnání s jinými muži, kteří zplodili děti.
Výsledek je 10 až 90 v intervalech po 10.
Skóre 10 představuje nejnižší skóre (účastník se řadí nad 10 % otců) a 90 nejvyšší skóre (účastník se řadí nad 90 % otců).
Čím vyšší je vaše skóre YO, tím je pravděpodobnější, že otěhotníte za kratší dobu.
YO Score je spolehlivý nástroj pro sledování změn MSC v průběhu času
|
Skóre YO budou porovnány mezi výchozí hodnotou (před intervencí) a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Nayot, BSc, MSc, MD, The Bird and Be Co Inc
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BirdandBe
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .