Studio prospettico sulle vitamine prenatali di potenza per i maschi sui risultati del test dello sperma a casa con punteggio YO
L'impatto dei supplementi prenatali di alimentazione per i maschi sul punteggio YO Risultati del test dello sperma a casa in un corso di tre mesi
L'infertilità da fattore maschile è una delle principali cause di infertilità primaria e secondaria. La scarsa qualità dello sperma è definita come un'analisi del seme anormale.
Ora ci sono opzioni per valutare la qualità dello sperma con kit di analisi dello sperma a casa, incluso un kit Yo Sperm approvato dalla FDA (https://yospermtest.com/) che analizza la concentrazione di spermatozoi mobili [concentrazione (milioni/ml) x motilità (percentuale motile)] e la qualità dello sperma (YO Score) che confronta i tuoi risultati con gli standard di laboratorio e con quelli di altri uomini che hanno avuto figli.
Gli effetti degli integratori (vitamine, minerali e antiossidanti) sul miglioramento della qualità dello sperma sono ancora dibattuti. L'assunzione di integratori aggiuntivi per migliorare la qualità dello sperma rappresenta un fattore di rischio modificabile che sarebbe un intervento facile per i pazienti alle prese con l'infertilità del fattore maschile.
Il ciclo di vita della produzione di sperma è stimato in 3 mesi, quindi qualsiasi intervento richiederebbe un corso di 3 mesi per vedere il suo pieno effetto.
Gli investigatori ipotizzano che un corso di 90 giorni del "Power Prenatal for Sperm", un integratore per la fertilità maschile di Bird&Be (https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm) migliorerà la qualità dello sperma (punteggio YO) dopo l'assunzione degli integratori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti di sesso maschile che hanno utilizzato il kit di analisi dello sperma a domicilio YO Sperm approvato dalla FDA e sono stati identificati con un punteggio YO basso (20-40) saranno potenziali candidati per questo studio.
Un messaggio automatico su un potenziale studio di ricerca per pazienti con risultati di punteggio YO bassi (20-40) verrà inviato agli utenti di YO Sperm. I partecipanti interessati si iscriveranno per saperne di più sullo studio di ricerca. Verrà richiesto loro di completare ulteriori domande di screening per assicurarsi che siano candidati idonei allo studio (compresi i criteri di inclusione ed esclusione, nonché il paese di residenza principale e la provincia/stato).
A tutti i partecipanti allo studio verranno forniti materiali informativi sullo studio approvati dall'IRB e documenti di consenso informato.
Una volta approvati e acconsentiti a partecipare, riceveranno 3 mesi di The Power Prenatal for Males (https://birdandbe.com/collections/male-fertility/products/power-prenatal-vitamins-for-males) e rivalutare mensilmente i risultati del punteggio YO per 3 mesi consecutivi dopo l'inizio degli integratori.
I punteggi YO mensili verranno confrontati tra il basale, il mese 1, il mese 2 e il mese 3. L'app di YO Sperm consentirà ai partecipanti allo studio di condividere i risultati (punteggio YO) con il gruppo di ricerca ad ogni valutazione. Tutti i dati saranno archiviati dallo sponsor dello studio in modo sicuro e privato conforme a HIPAA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dan Nayot, BSc, MSc, MD
- Numero di telefono: 14166163334
- Email: dan@birdandbe.com
Luoghi di studio
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California
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Encino, California, Stati Uniti, 91390
- Reclutamento
- Medical Electronic Systems
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Contatto:
- Dan Nayot, BSc, MSc, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile con punteggio YO Sperm domiciliare compreso tra 20 e 40, corrispondente a una MSC (concentrazione di spermatozoi mobili) compresa tra 14 e 39 milioni mobili / ml
- Età 18-50
- Vivere negli Stati Uniti o in Canada
Criteri di esclusione:
- Fumatori attivi
- Una causa nota di infertilità maschile (ad es. varicocele diagnosticato, problema ormonale, anamnesi di chirurgia testicolare, anamnesi di chemioterapia, ecc.)
- Non assumere contemporaneamente altre forme di vitamine prenatali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Potere prenatale per lo sperma
Questo è uno studio a braccio singolo.
I partecipanti prenderanno supplementi per 4 mesi.
Il supplemento è Power Prenatal for Sperm (principi attivi - https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm)
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Un complesso vitaminico prenatale che include numerosi ingredienti mira a migliorare la qualità dello sperma (ingredienti: https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sperma YO
Lasso di tempo: I punteggi YO verranno confrontati tra il basale (prima dell'intervento) e dopo 3 mesi
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Punteggio YO Sperm a casa (10-90) Il punteggio YO è una classifica della concentrazione di spermatozoi mobili (MSC) di un partecipante rispetto ad altri uomini che hanno avuto figli.
Il risultato è da 10 a 90 in intervalli di 10.
Un punteggio di 10 rappresenta il punteggio più basso (i partecipanti si collocano al di sopra del 10% dei padri) e 90 il punteggio più alto (i partecipanti si collocano al di sopra del 90% dei padri).
Più alto è il tuo punteggio YO, più è probabile che tu riesca a ottenere una gravidanza in un lasso di tempo più breve.
YO Score è uno strumento affidabile per monitorare i cambiamenti MSC nel tempo
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I punteggi YO verranno confrontati tra il basale (prima dell'intervento) e dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Nayot, BSc, MSc, MD, The Bird and Be Co Inc
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BirdandBe
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