Estudo prospectivo sobre vitaminas pré-natais poderosas para homens em resultados de teste de esperma em casa de pontuação YO
O impacto dos suplementos pré-natais poderosos para homens nos resultados do teste de esperma em casa da pontuação YO durante um curso de três meses
A infertilidade masculina é uma das principais causas de infertilidade primária e secundária. A má qualidade do esperma é definida como tendo uma análise de sêmen anormal.
Agora existem opções para avaliar a qualidade do esperma com kits de análise de esperma caseiros, incluindo um kit Yo Sperm aprovado pela FDA (https://yospermtest.com/) que analisa a concentração de esperma móvel [concentração (milhões / ml) x motilidade (porcentagem motile)] e qualidade do esperma (YO Score), que compara seus resultados com os padrões de laboratório e com outros homens que tiveram filhos.
Os efeitos dos suplementos (vitaminas, minerais e antioxidantes) na melhoria da qualidade do esperma ainda são debatidos. Tomar suplementos adicionais para melhorar a qualidade do esperma representa um fator de risco modificável que seria uma intervenção fácil para pacientes que lutam contra a infertilidade masculina.
O ciclo de vida da produção de espermatozóides é estimado em 3 meses, portanto, qualquer intervenção exigiria um curso de 3 meses para ver seu efeito completo.
Os investigadores levantam a hipótese de que um curso de 90 dias do "Power Prenatal for Sperm", um suplemento de fertilidade masculina da Bird&Be (https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm) irá melhorar a qualidade do esperma (pontuação YO) depois de tomar os suplementos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do sexo masculino que usaram o kit de análise de esperma caseiro YO Sperm aprovado pela FDA e foram identificados com um resultado YO Score baixo (20-40) serão candidatos potenciais para este estudo.
Uma mensagem automática sobre um possível estudo de pesquisa para pacientes com resultados baixos do YO Score (20-40) será enviada aos usuários do YO Sperm. Os participantes interessados se inscreverão para saber mais sobre o estudo de pesquisa. Eles serão solicitados a preencher mais perguntas de triagem para garantir que sejam candidatos elegíveis ao estudo (incluindo critérios de inclusão e exclusão, bem como país de residência principal e província/estado).
Todos os participantes do estudo receberão materiais de informação do estudo aprovados pelo IRB e documentos de consentimento informado.
Uma vez aprovados e consentidos em participar, eles receberão 3 meses de The Power Prenatal for Males (https://birdandbe.com/collections/male-fertility/products/power-prenatal-vitamins-for-males) e reavaliar os resultados do YO Score mensalmente por 3 meses consecutivos após o início dos suplementos.
As pontuações YO mensais serão comparadas entre a linha de base, mês 1, mês 2 e mês 3. O aplicativo YO Sperm permitirá que os participantes do estudo compartilhem os resultados (pontuação YO) com a equipe de pesquisa em cada avaliação. Todos os dados serão armazenados pelo patrocinador do estudo de maneira segura e privada, em conformidade com a HIPAA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dan Nayot, BSc, MSc, MD
- Número de telefone: 14166163334
- E-mail: dan@birdandbe.com
Locais de estudo
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California
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Encino, California, Estados Unidos, 91390
- Recrutamento
- Medical Electronic Systems
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Contato:
- Dan Nayot, BSc, MSc, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com pontuação YO Sperm em casa entre 20-40, correspondendo a um MSC (concentração de espermatozoides móveis) entre 14-39 milhões móveis / ml
- Idade 18-50
- Morar nos Estados Unidos ou Canadá
Critério de exclusão:
- Fumantes ativos
- Uma causa conhecida de infertilidade masculina (por exemplo, varicocele diagnosticada, problema hormonal, história de cirurgia testicular, história de quimioterapia, etc.)
- Não tomar simultaneamente outras formas de vitaminas pré-natais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Power pré-natal para esperma
Este é um estudo de braço único.
Os participantes tomarão suplementos por 4 meses.
Os suplementos são Power Prenatal for Sperm (ingredientes ativos - https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm)
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Um complexo vitamínico pré-natal que inclui vários ingredientes para melhorar a qualidade do esperma (ingredientes: https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação YO de esperma
Prazo: Os escores YO serão comparados entre a linha de base (antes da intervenção) e após 3 meses
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Pontuação YO Sperm em casa (10-90) A pontuação YO é uma classificação da concentração de esperma móvel (MSC) de um participante em comparação com outros homens que tiveram filhos.
O resultado é de 10 a 90 em intervalos de 10.
Uma pontuação de 10 representa a pontuação mais baixa (classificações dos participantes acima de 10% dos pais) e 90 a pontuação mais alta (classificações dos participantes acima de 90% dos pais).
Quanto maior o seu YO Score, maior a probabilidade de você conseguir uma gravidez em um período de tempo menor.
O YO Score é uma ferramenta confiável para monitorar as mudanças do MSC ao longo do tempo
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Os escores YO serão comparados entre a linha de base (antes da intervenção) e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Nayot, BSc, MSc, MD, The Bird and Be Co Inc
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BirdandBe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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