YO 점수 재택 정자 검사 결과에 대한 남성의 파워 태아기 비타민에 대한 전향적 연구
남성을 위한 파워 산전 보충제가 3개월 과정 동안 YO 점수 재택 정자 검사 결과에 미치는 영향
남성 요인 불임은 일차 및 이차 불임의 주요 원인입니다. 정자 품질 불량은 비정상적인 정액 분석을 갖는 것으로 정의됩니다.
운동성 정자 농도[농도(백만/ml) x 운동성(백분율 motile)] 및 실험실 표준 및 자녀를 둔 다른 남성과 결과를 비교하는 정자 품질(YO 점수).
보충제(비타민, 미네랄, 항산화제)가 정자의 질을 향상시키는 효과에 대해서는 여전히 논란이 있습니다. 정자의 질을 향상시키기 위해 추가 보충제를 복용하는 것은 남성 요인 불임으로 고생하는 환자에게 쉬운 개입이 될 수정 가능한 위험 요소를 나타냅니다.
정자 생산의 수명 주기는 3개월로 추정되므로 모든 개입이 완전한 효과를 보려면 3개월 과정이 필요합니다.
연구자들은 Bird&Be(https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm)의 남성 생식력 보조제인 "Power Prenatal for Sperm"의 90일 코스가 보충제를 복용하면 정자의 질(YO 점수)이 향상됩니다.
연구 개요
상세 설명
FDA 승인 YO Sperm 재택 정자 분석 키트를 사용하고 낮은 YO 점수 결과(20-40)로 식별된 남성 환자가 이 연구의 잠재적 후보가 될 것입니다.
YO 점수 결과가 낮은 환자(20-40)에 대한 잠재적 연구에 대한 자동 메시지가 YO Sperm 사용자에게 전송됩니다. 관심 있는 참가자는 연구 조사에 대해 자세히 알아보기 위해 등록할 것입니다. 자격이 있는 연구 후보자인지 확인하기 위해 추가 선별 질문을 완료하라는 메시지가 표시됩니다(포함 및 제외 기준, 주 거주 국가 및 주/주 포함).
모든 연구 참가자에게는 IRB 승인 연구 정보 자료 및 정보에 입각한 동의 문서가 제공됩니다.
승인을 받고 참여에 동의하면 The Power Prenatal for Males(https://birdandbe.com/collections/male-fertility/products/power-prenatal-vitamins-for-males) 3개월을 받게 됩니다. 보충을 시작한 후 연속 3개월 동안 매월 YO 점수 결과를 재평가합니다.
월간 YO 점수는 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월 사이에 비교됩니다. YO Sperm의 앱을 사용하면 연구 참가자가 각 평가에서 연구 팀과 결과(YO 점수)를 공유할 수 있습니다. 모든 데이터는 연구 스폰서가 HIPAA를 준수하는 안전하고 비공개적인 방식으로 저장합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dan Nayot, BSc, MSc, MD
- 전화번호: 14166163334
- 이메일: dan@birdandbe.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14-39 운동성 백만/ml 사이의 MSC(운동성 정자 농도)에 해당하는 20-40 사이의 재택 YO 정자 점수를 갖는 남성 환자
- 18-50세
- 미국 또는 캐나다 거주
제외 기준:
- 활성 흡연자
- 남성 불임의 알려진 원인(예: 정맥류 진단, 호르몬 문제, 고환 수술 이력, 화학 요법 이력 등)
- 다른 형태의 산전 비타민을 동시에 복용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정자를 위한 파워 태교
이것은 단일 팔 연구입니다.
참가자는 4개월 동안 보충제를 섭취하게 됩니다.
보충제는 Power Prenatal for Sperm입니다(활성 성분 - https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm).
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다양한 성분을 포함하는 태아기 비타민 복합체는 정자의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다(성분: https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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YO 정자 점수
기간: YO 점수는 기준선(개입 전)과 3개월 후 사이에 비교됩니다.
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재택 YO 정자 점수(10-90) YO 점수는 아버지가 있는 다른 남성과 비교한 참가자 운동성 정자 농도(MSC)의 순위입니다.
결과는 10 간격으로 10에서 90 사이입니다.
10점은 가장 낮은 점수(참가자가 아버지의 10% 이상 순위)를 나타내고 90점이 가장 높은 점수(참가자가 아버지의 90% 이상 순위)를 나타냅니다.
YO 점수가 높을수록 짧은 시간 안에 임신할 가능성이 높아집니다.
YO Score는 시간 경과에 따른 MSC 변화를 모니터링할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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YO 점수는 기준선(개입 전)과 3개월 후 사이에 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dan Nayot, BSc, MSc, MD, The Bird and Be Co Inc
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BirdandBe
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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