Tuleva tutkimus tehosta synnytystä edeltävistä vitamiineista miehille, joilla on nuorten pisteet kotona tehdyn siittiötestin tuloksista
Miehille tarkoitettujen raskaudenaikaisten lisäravinteiden vaikutus nuorten tuloksiin kotona tehdyn siittiötestin tuloksista kolmen kuukauden kurssin aikana
Miesten tekijän hedelmättömyys on johtava primaarisen ja sekundaarisen hedelmättömyyden syy. Huono siittiöiden laatu määritellään epänormaaliksi siemennesteanalyysiksi.
Nyt on olemassa vaihtoehtoja siittiöiden laadun arvioimiseen kotona käytettävillä siittiöiden analyysisarjoilla, mukaan lukien FDA:n hyväksymä Yo Sperm -pakkaus (https://yospermtest.com/), joka analysoi liikkuvan siittiöiden pitoisuuden [pitoisuus (miljoonia / ml) x liikkuvuus (prosenttiosuus) motile)] ja siittiöiden laatu (YO Score), joka vertaa tuloksiasi laboratoriostandardeihin ja muihin miehiin, joilla on lapsia.
Lisäravinteiden (vitamiinit, kivennäisaineet ja antioksidantit) vaikutuksista siittiöiden laadun parantamiseen keskustellaan edelleen. Lisäravinteiden ottaminen siittiöiden laadun parantamiseksi edustaa muunnettavissa olevaa riskitekijää, joka olisi helppo toimenpide potilaille, jotka kamppailevat miesten hedelmättömyyden kanssa.
Siittiöiden tuotannon elinkaaren on arvioitu olevan 3 kuukautta, joten mikä tahansa interventio vaatisi 3 kuukauden kurssin nähdäkseen sen täyden vaikutuksen.
Tutkijat olettavat, että 90 päivän kurssi "Power Prenatal for Sperm", Bird&Ben (https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm) miesten hedelmällisyyttä edistävä lisäaine parantaa siittiöiden laatua (YO Score) lisäravinteiden ottamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miespotilaat, jotka käyttivät FDA:n hyväksymää YO Sperm -koti spermaanalyysisarjaa ja joiden YO Score -tulos oli alhainen (20–40), ovat mahdollisia ehdokkaita tähän tutkimukseen.
YO Sperm -käyttäjille lähetetään automaattinen viesti mahdollisesta tutkimustutkimuksesta potilaille, joilla on alhainen YO Score -tulos (20-40). Kiinnostuneet osallistujat ilmoittautuvat saadakseen lisätietoja tutkimuksesta. Heitä pyydetään täyttämään lisäselvityskysymyksiä varmistaakseen, että he ovat kelvollisia opiskeluehdokkaiksi (mukaan lukien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit sekä ensisijainen asuinmaa ja provinssi/osavaltio).
Kaikille tutkimukseen osallistujille toimitetaan IRB-hyväksytyt tutkimustietomateriaalit ja tietoon perustuvat suostumusasiakirjat.
Kun he ovat hyväksyneet ja suostuneet osallistumaan, he saavat kolme kuukautta The Power Prenatal for Males -ohjelmaa (https://birdandbe.com/collections/male-fertility/products/power-prenatal-vitamins-for-males) ja arvioi YO Score -tulokset uudelleen kuukausittain 3 peräkkäisen kuukauden ajan lisäravinteiden aloittamisen jälkeen.
Kuukausittaisia YO Scores -pisteitä verrataan lähtötilanteen, kuukauden 1, kuukauden 2 ja kuukauden 3 välillä. YO Sperm -sovelluksen avulla tutkimukseen osallistujat voivat jakaa tuloksia (YO Score) tutkimusryhmän kanssa jokaisessa arvioinnissa. Tutkimuksen sponsori tallentaa kaikki tiedot suojatulla ja yksityisellä tavalla HIPAA:n mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dan Nayot, BSc, MSc, MD
- Puhelinnumero: 14166163334
- Sähköposti: dan@birdandbe.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91390
- Rekrytointi
- Medical Electronic Systems
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Nayot, BSc, MSc, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, joiden kotona YO Spermapisteet ovat välillä 20-40, mikä vastaa MSC:tä (liikkuva siittiöpitoisuus) välillä 14-39 liikkuvaa miljoonaa/ml
- Ikäraja 18-50
- Asuu Yhdysvalloissa tai Kanadassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset tupakoitsijat
- Miesten hedelmättömyyden tunnettu syy (esim. diagnosoitu varicocele, hormonaalinen ongelma, kivesleikkaus, kemoterapian historia jne.)
- Älä ota samanaikaisesti muita synnytystä edeltäviä vitamiineja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Power Prenatal for sperma
Tämä on yhden käden tutkimus.
Osallistujat ottavat lisäravinteita 4 kuukauden ajan.
Lisäravinteet on Power Prenatal for Sperm (aktiiviset aineet - https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm)
|
Prenataalinen vitamiinikompleksi, joka sisältää lukuisia ainesosia, pyrkii parantamaan siittiöiden laatua (ainesosat: https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YO Sperma Score
Aikaikkuna: YO-pisteitä verrataan lähtötilanteen (ennen interventiota) ja 3 kuukauden kuluttua
|
Kotona tehdyt YO Sperma-pisteet (10-90) YO Score on osallistujien liikkuvan siittiöiden pitoisuuden (MSC) ranking verrattuna muihin miehiin, joilla on lapsia.
Tulos on 10-90 10:n välein.
Pistemäärä 10 edustaa alhaisinta pistettä (osallistuja yli 10 % isistä) ja 90 korkeinta pistettä (osallistuja yli 90 % isistä).
Mitä korkeampi YO-pisteesi, sitä todennäköisemmin tulet raskaaksi lyhyemmässä ajassa.
YO Score on luotettava työkalu MSC-muutosten seurantaan ajan mittaan
|
YO-pisteitä verrataan lähtötilanteen (ennen interventiota) ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Nayot, BSc, MSc, MD, The Bird and Be Co Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BirdandBe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .