Prospektive Studie zu leistungsstarken pränatalen Vitaminen für Männer anhand der Ergebnisse von YO-Score-Spermientests zu Hause
Der Einfluss leistungsstarker pränataler Nahrungsergänzungsmittel für Männer auf die Ergebnisse von Spermientests zu Hause über einen dreimonatigen Kurs
Männliche Unfruchtbarkeit ist eine der Hauptursachen für primäre und sekundäre Unfruchtbarkeit. Eine schlechte Spermienqualität liegt vor, wenn eine abnormale Samenanalyse vorliegt.
Es gibt jetzt Optionen zur Beurteilung der Spermienqualität mit Spermienanalyse-Kits für zu Hause, einschließlich eines von der FDA zugelassenen Yo-Sperm-Kits (https://yospermtest.com/), das die Konzentration beweglicher Spermien [Konzentration (Millionen/ml) x Beweglichkeit (Prozentsatz) analysiert motile)] und Spermienqualität (YO-Score), der Ihre Ergebnisse mit Laborstandards und denen anderer Männer vergleicht, die Kinder gezeugt haben.
Die Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln (Vitamine, Mineralien und Antioxidantien) auf die Verbesserung der Spermienqualität werden immer noch diskutiert. Die Einnahme zusätzlicher Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung der Spermienqualität stellt einen modifizierbaren Risikofaktor dar, der für Patienten, die unter männlicher Unfruchtbarkeit leiden, eine einfache Intervention wäre.
Der Lebenszyklus der Spermienproduktion wird auf drei Monate geschätzt, sodass jeder Eingriff eine dreimonatige Kur erfordern würde, um seine volle Wirkung zu entfalten.
Die Forscher nehmen an, dass eine 90-tägige Kur von „Power Prenatal for Sperm“, einem Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen Fruchtbarkeit von Bird&Be (https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm) verbessert die Spermienqualität (YO-Score) nach der Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Männliche Patienten, die das von der FDA zugelassene YO Sperm-Spermaanalyse-Kit für zu Hause verwendet haben und bei denen ein niedriger YO-Score (20-40) festgestellt wurde, sind potenzielle Kandidaten für diese Studie.
Eine automatisierte Nachricht über eine mögliche Forschungsstudie für Patienten mit niedrigen YO-Score-Ergebnissen (20–40) wird an YO-Sperma-Benutzer gesendet. Interessierte Teilnehmer werden sich anmelden, um mehr über die Forschungsstudie zu erfahren. Sie werden aufgefordert, weitere Screening-Fragen auszufüllen, um sicherzustellen, dass sie geeignete Studienkandidaten sind (einschließlich Einschluss- und Ausschlusskriterien sowie Hauptwohnsitzland und Provinz/Bundesstaat).
Alle Studienteilnehmer erhalten vom IRB genehmigte Studieninformationsmaterialien und Einverständniserklärungen.
Sobald sie genehmigt und der Teilnahme zugestimmt haben, erhalten sie 3 Monate lang The Power Prenatal for Males (https://birdandbe.com/collections/male-fertility/products/power-prenatal-vitamins-for-males). und bewerten Sie die YO-Score-Ergebnisse monatlich für 3 aufeinanderfolgende Monate nach Beginn der Nahrungsergänzung neu.
Die monatlichen YO-Scores werden zwischen dem Ausgangswert, Monat 1, Monat 2 und Monat 3 verglichen. Mit der App von YO Sperm können Studienteilnehmer bei jeder Bewertung Ergebnisse (YO-Score) mit dem Forschungsteam teilen. Alle Daten werden vom Studiensponsor auf sichere und private Weise gemäß HIPAA gespeichert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dan Nayot, BSc, MSc, MD
- Telefonnummer: 14166163334
- E-Mail: dan@birdandbe.com
Studienorte
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-
California
-
Encino, California, Vereinigte Staaten, 91390
- Rekrutierung
- Medical Electronic Systems
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Kontakt:
- Dan Nayot, BSc, MSc, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten mit einem YO-Sperma-Score zu Hause zwischen 20 und 40, entsprechend einer MSC (Konzentration beweglicher Spermien) zwischen 14 und 39 Millionen beweglicher Spermien/ml
- Alter 18–50
- Lebt in den USA oder Kanada
Ausschlusskriterien:
- Aktive Raucher
- Eine bekannte Ursache männlicher Unfruchtbarkeit (z. B. diagnostizierte Varikozele, hormonelle Probleme, Hodenoperationen in der Vorgeschichte, Chemotherapie in der Vorgeschichte usw.)
- Nehmen Sie nicht gleichzeitig andere Formen pränataler Vitamine ein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Power Prenatal für Spermien
Dies ist eine einarmige Studie.
Die Teilnehmer nehmen 4 Monate lang Nahrungsergänzungsmittel ein.
Das Nahrungsergänzungsmittel ist Power Prenatal for Sperm (Wirkstoffe – https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm)
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Ein pränataler Vitaminkomplex mit zahlreichen Inhaltsstoffen zur Verbesserung der Spermienqualität (Inhaltsstoffe: https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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YO-Sperma-Score
Zeitfenster: Die YO-Scores werden zwischen dem Ausgangswert (vor der Intervention) und nach 3 Monaten verglichen
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Der YO-Spermien-Score zu Hause (10–90) ist ein Ranking der Konzentration beweglicher Spermien (MSC) eines Teilnehmers im Vergleich zu anderen Männern, die Kinder gezeugt haben.
Das Ergebnis ist 10 bis 90 in 10er-Schritten.
Eine Punktzahl von 10 stellt die niedrigste Punktzahl dar (der Teilnehmer liegt über 10 % der Väter) und 90 die höchste Punktzahl (der Teilnehmer liegt über 90 % der Väter).
Je höher Ihr YO-Score ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie in kürzerer Zeit schwanger werden.
YO Score ist ein zuverlässiges Tool zur Überwachung von MSC-Änderungen im Laufe der Zeit
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Die YO-Scores werden zwischen dem Ausgangswert (vor der Intervention) und nach 3 Monaten verglichen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dan Nayot, BSc, MSc, MD, The Bird and Be Co Inc
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BirdandBe
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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