Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány a Power prenatális vitaminokról férfiaknak a YO Score otthoni spermateszt eredményeivel

2023. július 11. frissítette: The Bird and Be Co Inc

A férfiak számára a szülés előtti táplálék-kiegészítők hatása az otthoni spermiumvizsgálati eredményekre egy három hónapos tanfolyam alatt

A férfifaktoros meddőség az elsődleges és másodlagos meddőség vezető oka. A rossz spermaminőséget abnormális spermaelemzésnek tekintik.

Mostantól lehetőség nyílik a sperma minőségének felmérésére otthoni spermaelemző készletekkel, beleértve az FDA által jóváhagyott Yo Sperm készletet (https://yospermtest.com/), amely elemzi a mozgékony spermiumkoncentrációt [koncentráció (millió / ml) x motilitás (százalék). motile)] és a sperma minősége (YO Score), amely összehasonlítja az Ön eredményeit a laboratóriumi standardokkal és más férfiakkal, akiknek gyermekük született.

A kiegészítőknek (vitaminok, ásványi anyagok és antioxidánsok) a sperma minőségének javítására gyakorolt ​​hatásairól még mindig vitatott. A spermiumok minőségének javítását célzó kiegészítők szedése olyan módosítható kockázati tényezőt jelent, amely könnyű beavatkozást jelentene a férfifaktor meddőséggel küzdő betegek számára.

A spermiumtermelés életciklusát 3 hónapra becsülik, így minden beavatkozás 3 hónapos kúrát igényel a teljes hatás eléréséhez.

A kutatók azt feltételezik, hogy a "Power Prenatal for Sperm" 90 napos kúra, a Bird&Be férfi termékenység-kiegészítője (https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm) javítja a sperma minőségét (YO Score) a kiegészítők bevétele után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A férfi betegek, akik az FDA által jóváhagyott YO Sperm otthoni spermaelemző készletet használták, és alacsony YO Score eredménnyel (20-40) azonosítottak, potenciális jelöltek lehetnek ebbe a vizsgálatba.

Az alacsony YO Score (20-40) eredményekkel rendelkező betegek potenciális kutatási vizsgálatáról automatikus üzenetet küldünk a YO Sperm felhasználóknak. Az érdeklődő résztvevők regisztrálnak, hogy többet megtudjanak a kutatási tanulmányról. A rendszer felkéri őket, hogy töltsenek ki további szűrőkérdéseket, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy jogosultak a vizsgálatra (beleértve a felvételi és kizárási kritériumokat, valamint az elsődleges lakóhely szerinti országot és tartományt/államot).

A vizsgálat minden résztvevője megkapja az IRB által jóváhagyott tanulmányi tájékoztató anyagokat és a beleegyező dokumentumokat.

Miután jóváhagyták, és beleegyeztek a részvételbe, 3 hónapos The Power Prenatal for Males programban részesülnek (https://birdandbe.com/collections/male-fertility/products/power-prenatal-vitamins-for-males) és havonta értékelje újra a YO Score eredményeit 3 ​​egymást követő hónapon keresztül a kiegészítők elkezdése után.

A havi YO-pontszámokat a kiindulási, az 1. hónap, a 2. és a 3. hónap között összehasonlítják. A YO Sperm alkalmazása lehetővé teszi a vizsgálat résztvevői számára, hogy minden egyes értékelésnél megosszák az eredményeket (YO Score) a kutatócsoporttal. A vizsgálat szponzora minden adatot biztonságos és privát módon, a HIPAA-nak megfelelően tárol.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

174

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi betegek, akiknél az otthoni YO Sperma pontszám 20-40 között van, ami 14-39 mozgó millió/ml közötti MSC-nek (motilis spermakoncentráció) felel meg
  • 18-50 éves korig
  • USA-ban vagy Kanadában él

Kizárási kritériumok:

  • Aktív dohányosok
  • A férfi meddőség ismert oka (pl. diagnosztizált varicocele, hormonális probléma, hereműtét, kemoterápia, stb.)
  • Nem szed egyidejűleg más prenatális vitaminokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Power Prenatal for Sperma
Ez egy egykaros vizsgálat. A résztvevők 4 hónapig szednek kiegészítőket. A kiegészítők a Power Prenatal for Sperm (aktív összetevők - https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm)
Étrend-kiegészítő: Power Prenatal for Sperma
A számos összetevőt tartalmazó prenatális vitaminkomplex célja a spermium minőségének javítása (összetevők: https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm
Más nevek:
  • Prenatális vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
YO spermium pontszám
Időkeret: A YO-pontszámokat a kiindulási (a beavatkozás előtti) és a 3 hónap elteltével összehasonlítják
Otthoni YO Sperma pontszám (10-90) A YO Score a résztvevők mozgékony spermiumkoncentrációjának (MSC) rangsora, összehasonlítva más férfiakkal, akiknek gyermekük született. Az eredmény 10-től 90-ig 10-es időközönként. A 10-es pontszám a legalacsonyabb pontszámot jelenti (a résztvevő az apák 10%-a feletti), a 90-es pedig a legmagasabb pontszámot (a résztvevő az apák 90%-a feletti). Minél magasabb a YO pontszáma, annál valószínűbb, hogy rövidebb időn belül teherbe esik. A YO Score egy megbízható eszköz az MSC időbeli változásainak nyomon követésére
A YO-pontszámokat a kiindulási (a beavatkozás előtti) és a 3 hónap elteltével összehasonlítják

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Bird and Be Co Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dan Nayot, BSc, MSc, MD, The Bird and Be Co Inc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BirdandBe

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meddőség, férfi

Klinikai vizsgálatok a Power Prenatal for Sperma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel