Étude prospective sur les vitamines prénatales puissantes pour les hommes sur les résultats des tests de sperme à domicile YO Score
L'impact des suppléments prénataux puissants pour les hommes sur le score YO Résultats des tests de sperme à domicile sur un cours de trois mois
L'infertilité masculine est l'une des principales causes d'infertilité primaire et secondaire. Une mauvaise qualité du sperme est définie comme ayant une analyse de sperme anormale.
Il existe désormais des options pour évaluer la qualité du sperme avec des kits d'analyse de sperme à domicile, y compris un kit Yo Sperm approuvé par la FDA (https://yospermtest.com/) qui analyse la concentration de spermatozoïdes mobiles [concentration (millions / ml) x motilité (pourcentage motile)] et la qualité du sperme (YO Score) qui compare vos résultats aux normes de laboratoire et à d'autres hommes qui ont engendré des enfants.
Les effets des suppléments (vitamines, minéraux et antioxydants) sur l'amélioration de la qualité du sperme sont encore débattus. La prise de suppléments supplémentaires pour améliorer la qualité du sperme représente un facteur de risque modifiable qui serait une intervention facile pour les patients aux prises avec l'infertilité masculine.
Le cycle de vie de la production de sperme est estimé à 3 mois, donc toute intervention nécessiterait un cours de 3 mois pour voir son plein effet.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un cours de 90 jours du "Power Prenatal for Sperm", un supplément de fertilité masculine de Bird&Be (https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm) améliorera la qualité du sperme (YO Score) après avoir pris les suppléments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients masculins qui ont utilisé le kit d'analyse de sperme à domicile YO Sperm approuvé par la FDA et qui ont été identifiés avec un faible résultat YO Score (20-40) seront des candidats potentiels pour cette étude.
Un message automatisé concernant une étude de recherche potentielle pour les patients ayant un faible résultat YO Score (20-40) sera envoyé aux utilisateurs de YO Sperm. Les participants intéressés s'inscriront pour en savoir plus sur l'étude de recherche. Ils seront invités à répondre à d'autres questions de sélection pour s'assurer qu'ils sont des candidats éligibles à l'étude (y compris les critères d'inclusion et d'exclusion, ainsi que le pays de résidence principale et la province / l'état).
Tous les participants à l'étude recevront des documents d'information sur l'étude approuvés par l'IRB et des documents de consentement éclairé.
Une fois approuvés et acceptés de participer, ils recevront 3 mois de The Power Prenatal for Males (https://birdandbe.com/collections/male-fertility/products/power-prenatal-vitamins-for-males) et réévaluer les résultats du YO Score tous les mois pendant 3 mois consécutifs après le début des suppléments.
Les scores YO mensuels seront comparés entre la ligne de base, le mois 1, le mois 2 et le mois 3. L'application YO Sperm permettra aux participants à l'étude de partager les résultats (YO Score) avec l'équipe de recherche à chaque évaluation. Toutes les données seront stockées par le commanditaire de l'étude de manière sécurisée et privée conformément à la loi HIPAA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dan Nayot, BSc, MSc, MD
- Numéro de téléphone: 14166163334
- E-mail: dan@birdandbe.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins avec un score YO Sperm à domicile entre 20 et 40, correspondant à un MSC (concentration de spermatozoïdes mobiles) entre 14 et 39 millions mobiles / ml
- 18-50 ans
- Vivre aux États-Unis ou au Canada
Critère d'exclusion:
- Fumeurs actifs
- Une cause connue d'infertilité masculine (par exemple, une varicocèle diagnostiquée, un problème hormonal, des antécédents de chirurgie testiculaire, des antécédents de chimiothérapie, etc.)
- Ne pas prendre simultanément d'autres formes de vitamines prénatales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Power Prenatal pour le sperme
Il s'agit d'une étude à un seul bras.
Les participants prendront des suppléments pendant 4 mois.
Les suppléments sont Power Prenatal for Sperm (ingrédients actifs - https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm)
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Un complexe vitaminique prénatal qui comprend de nombreux ingrédients visant à améliorer la qualité du sperme (ingrédients : https://birdandbe.com/the-power-prenatal-for-sperm
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de sperme YO
Délai: Les scores YO seront comparés entre la ligne de base (avant l'intervention) et après 3 mois
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Score de sperme YO à domicile (10-90) Le score YO est un classement de la concentration de spermatozoïdes mobiles (MSC) d'un participant par rapport à d'autres hommes qui ont engendré des enfants.
Le résultat est de 10 à 90 par intervalles de 10.
Un score de 10 représente le score le plus bas (le participant se classe au-dessus de 10 % des pères) et 90 le score le plus élevé (le participant se classe au-dessus de 90 % des pères).
Plus votre score YO est élevé, plus vous avez de chances d'avoir une grossesse en peu de temps.
YO Score est un outil fiable pour suivre les changements de MSC dans le temps
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Les scores YO seront comparés entre la ligne de base (avant l'intervention) et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Nayot, BSc, MSc, MD, The Bird and Be Co Inc
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BirdandBe
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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