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PCOSにおけるミオイノシトール治療とアスプロシンレベル

2023年7月10日 更新者:Ali Cenk、Near East University, Turkey

PCOS患者の血清アスプロシンレベルに対するミオイノシトールの影響

政策的卵巣症候群は、生殖期における最も一般的な内分泌疾患です。 病因に関係する要因の 1 つはインスリン抵抗性です。 白色脂肪組織から分泌されるアスプロシンは、インスリン抵抗性の新たな候補です。 ミオイノシトールは、PCOS 患者のインスリン抵抗性を軽減することが知られています。 血清アスプロシンレベルに対するミオインシトールの影響はまだ不明です。 この研究は、PCOS 患者の血清アスプロシン レベルに対するミオイノシトールの影響を評価することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、人口内で最も一般的な生殖内分泌障害であることに加えて、メタボリックシンドロームおよび 2 型糖尿病のリスクも大幅に増加します。 インスリン抵抗性および高インスリン血症は、PCOS の女性によく見られる所見であり、PCOS における高アンドロゲン症の最も寄与する要因の 1 つです。 この状況は、卵巣と副腎の両方のアンドロゲン放出を直接的に増加させます。

インスリン抵抗性と PCOS の間には病態生理学的関連があるため、このメカニズムを利用して疾患の治療にインスリン抵抗性改善薬が使用されてきました。 メトホルミンは、過去 50 年間に多くの国で、2 型糖尿病および PCOS を伴う高インスリン抵抗性の非糖尿病患者に対して使用されている最も一般的なインスリン抵抗性改善薬です。 現在の証拠は、メトホルミンには、正常な月経周期と排卵の回復だけでなく、体重減少、インスリン抵抗性、アンドロゲンレベルの低下などの代謝系および生殖系への利点がある可能性があることを示唆しています。 しかし、吐き気、嘔吐、胃腸の不快感などの重大な副作用により、メトホルミンの使用は制限されます。 メトホルミンの使用で観察されるコンプライアンスの悪さは、世界中の臨床医に PCOS に対する新しいアプローチを見つけるよう促しています。

ミオ-イノシトール (MI) と d-カイロ-イノシトール (DCI) は、ビタミン B6 の 9 つの異性体のうちの 2 つです。 天然に存在する化合物である MI および DCI は、そのインスリン感受性を高める効果について、過去 10 年間にわたってますます研究されてきました。 インスリンシグナルの後受容体セカンドメッセンジャーとして、膜結合ナトリウム依存性チャネルを介してGLUT4と相互作用し、高インスリン血症を軽減します。 また、MIは卵巣機能を改善し、黄体形成ホルモン/卵胞刺激ホルモン(LH/FSH)比、血清アンドロゲン、総テストステロン、遊離テストステロンレベルを低下させます。

アスプロシンは、インスリン抵抗性に関連し、肝臓のグルコース産生を増加させる、新しく発見されたペプチドホルモンです。 インスリン抵抗性哺乳類の異常に増加した白色脂肪組織から生成されます。 最近の研究では、PCOS患者では血清アスプロシンレベルが上昇しており、これがインスリン抵抗性と正の相関があることが判明しました。

これらのデータに基づいて、インスリン抵抗性に対する MI + DCI (イノフォリック コンビ) およびメトホルミン治療の既知のプラスの効果は、血清アスプロシン レベルにも影響する可能性があることが示唆されています。 この効果はこの研究で実証されます。

この研究では、メトホルミンまたはミオイノシトール + d-カイロ イノシトール + 葉酸による治療後の多嚢胞性卵巣症候群患者の血清アスプロシン レベルの変化を調査し、比較することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nicosia、キプロス、99138
        • Near East University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~40歳の多嚢胞性卵巣症候群患者

除外基準:

  • 甲状腺疾患
  • 循環器疾患
  • 糖尿病
  • 喫煙
  • インスリン抵抗性改善薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミオイノシトール+D-カイロイノシトール+葉酸基
このグループには、ミオイノシトール + d-カイロイノシトール + 葉酸が 1 日 1 回投与されます (inofolic combi、ITF 社、イタリア) (ミオイノシトール 550 ミリグラム + d-カイロイノシトール 13,8 ミリグラム + 葉酸 200 マイクログラム)
このグループの患者には、イノフォリックコンビを1日1回、12~16週間投与されました。
他の名前:
  • イノフォリックコンビ、ITF社
実験的:メトホルミン群
このグループにはメトホルミン 500 ミリグラムを 1 日 3 回投与します(グルコファージ 500 mg、トルコのメルク社)(メトホルミンの総用量は 1 日あたり 1500 ミリグラム)
このグループの患者には、12~16週間にわたって1日3回グルコファージが投与されました。
他の名前:
  • グルコファージ、メルク社

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清アスプロシンレベル 1
時間枠:生理2日目か3日目
初診時の血清アスプロシン濃度の初回測定
生理2日目か3日目
血清アスプロシンレベル 2
時間枠:最初の検査から 12 ~ 16 週間後
最初の検査から 12 ~ 16 週間後の血清アスプロシン レベル
最初の検査から 12 ~ 16 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月3日

試験登録日

最初に提出

2023年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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