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PCOS에서 Myoinositol 치료 및 Asprosin 수준

2023년 7월 10일 업데이트: Ali Cenk, Near East University, Turkey

PCOS 환자에서 Myoinositol이 혈청 Asprosin 수치에 미치는 영향

정책성 난소 증후군은 생식기의 가장 흔한 내분비 질환입니다. 병인에 연루된 요인 중 하나는 인슐린 저항성입니다. 백색 지방 조직에서 분비되는 아스프로신은 인슐린 저항성의 새로운 후보입니다. 마이오이노시톨은 PCOS 환자의 인슐린 저항성을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 혈청 아스프로신 수치에 대한 미오인시톨의 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구는 PCOS 환자의 혈청 아스프로신 수치에 대한 미오이노시톨의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

인구에서 가장 흔한 생식 내분비병증인 다낭성 난소 증후군(PCOS)은 또한 대사 증후군 및 제2형 당뇨병에 대한 위험이 상당히 증가합니다. 인슐린 저항성과 고인슐린혈증은 PCOS가 있는 여성에서 흔한 소견이며 PCOS의 안드로겐과다증에 가장 기여하는 요인 중 하나입니다. 이 상황은 난소 및 부신 안드로겐 방출을 직접적으로 증가시킵니다.

인슐린 저항성과 PCOS 사이의 병태생리학적 연결 때문에 인슐린 감작제가 이 메커니즘을 통해 질병 치료에 사용되었습니다. Metformin은 지난 50년 동안 다낭성난소증후군(PCOS)이 있는 높은 인슐린 저항성을 가진 제2형 당뇨병 및 비당뇨병 환자를 위해 많은 국가에서 사용된 가장 일반적인 인슐린 감작제입니다. 현재 증거에 따르면 메트포르민은 체중 감소, 인슐린 저항성, 안드로겐 수치 감소와 같은 대사 및 생식계 이점뿐만 아니라 정상적인 월경 주기 및 배란 회복을 나타낼 수 있습니다. 그러나 메스꺼움, 구토 및 위장 불편과 같은 주요 부작용은 메트포르민 사용을 제한합니다. 메트포르민 사용에서 관찰된 불량한 순응도는 전 세계 임상의들이 PCOS에 대한 새로운 접근법을 찾도록 자극했습니다.

Myo-inositol(MI)과 d-chiro-inositol(DCI)은 비타민 B6의 9가지 이성질체 중 두 가지입니다. 자연적으로 발생하는 화합물인 MI 및 DCI는 인슐린 감작 효과에 대해 지난 10년 동안 점점 더 많이 조사되었습니다. 인슐린 신호의 두 번째 수용체 후 전달자로서 막 결합 나트륨 의존성 채널을 통해 GLUT4와 상호 작용하고 고인슐린혈증을 감소시킵니다. 또한 MI는 난소 기능을 개선하고 황체 형성 호르몬/난포 자극 호르몬(LH/FSH) 비율, 혈청 안드로겐, 총 테스토스테론 및 유리 테스토스테론 수치를 감소시킵니다.

Asprosin은 인슐린 저항성과 관련된 새로 발견된 펩타이드 호르몬이며 간 포도당 생성을 증가시킵니다. 인슐린 저항성 포유류에서 비정상적으로 증가된 백색 지방 조직에서 생성됩니다. 최근 연구에 따르면 PCOS 환자에서 혈청 아스프로신 수치가 상승했으며 이는 인슐린 저항성과 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.

이러한 데이터를 기반으로 인슐린 저항성에 대한 MI + DCI(이노폴릭 콤비) 및 메트포르민 치료의 알려진 긍정적 효과가 혈청 아스프로신 수치에도 나타날 수 있다고 제안되었습니다. 이 효과는 본 연구를 통해 입증될 것입니다.

본 연구에서는 다낭성난소증후군 환자에서 metformin 또는 myo-inositol + d-chiro inositol + folic acid 치료 후 혈청 아스프로신 수치의 변화를 조사하고 비교하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nicosia, 키프로스, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~40세의 다낭성난소증후군 환자

제외 기준:

  • 갑상선 질환
  • 심혈관 질환
  • 진성 당뇨병
  • 흡연
  • 인슐린 민감성 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미오이노시톨+D-키로이노시톨+엽산군
이 그룹은 1일 1회 myoinositol+d-chiro inositol+folic acid(inofolic combi, ITF company, Italy)를 투여한다.
이 그룹의 환자들은 12-16주 동안 하루에 한 번 이노폴릭 콤비를 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • ITF컴퍼니 이노폴리콤비
실험적: 메트포르민 그룹
이 그룹은 메트포르민 500밀리그램을 1일 3회(글루코파지 500mg, Merck사, 터키) 투여한다(메트포르민 총 투여량은 1일 1500밀리그램).
이 그룹의 환자들은 12-16주 동안 하루 세 번 글루코파지를 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • 글루코파지, 머크사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 아스프로신 수치 1
기간: 월경 2일 또는 3일
초기 검사에서 혈청 아스프로신 수치의 첫 번째 측정
월경 2일 또는 3일
혈청 아스프로신 수치 2
기간: 1차 검진 후 12~16주 후
초기 검사로부터 12-16주 후 혈청 아스프로신 수치
1차 검진 후 12~16주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

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