- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05951309
PCOS에서 Myoinositol 치료 및 Asprosin 수준
PCOS 환자에서 Myoinositol이 혈청 Asprosin 수치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
인구에서 가장 흔한 생식 내분비병증인 다낭성 난소 증후군(PCOS)은 또한 대사 증후군 및 제2형 당뇨병에 대한 위험이 상당히 증가합니다. 인슐린 저항성과 고인슐린혈증은 PCOS가 있는 여성에서 흔한 소견이며 PCOS의 안드로겐과다증에 가장 기여하는 요인 중 하나입니다. 이 상황은 난소 및 부신 안드로겐 방출을 직접적으로 증가시킵니다.
인슐린 저항성과 PCOS 사이의 병태생리학적 연결 때문에 인슐린 감작제가 이 메커니즘을 통해 질병 치료에 사용되었습니다. Metformin은 지난 50년 동안 다낭성난소증후군(PCOS)이 있는 높은 인슐린 저항성을 가진 제2형 당뇨병 및 비당뇨병 환자를 위해 많은 국가에서 사용된 가장 일반적인 인슐린 감작제입니다. 현재 증거에 따르면 메트포르민은 체중 감소, 인슐린 저항성, 안드로겐 수치 감소와 같은 대사 및 생식계 이점뿐만 아니라 정상적인 월경 주기 및 배란 회복을 나타낼 수 있습니다. 그러나 메스꺼움, 구토 및 위장 불편과 같은 주요 부작용은 메트포르민 사용을 제한합니다. 메트포르민 사용에서 관찰된 불량한 순응도는 전 세계 임상의들이 PCOS에 대한 새로운 접근법을 찾도록 자극했습니다.
Myo-inositol(MI)과 d-chiro-inositol(DCI)은 비타민 B6의 9가지 이성질체 중 두 가지입니다. 자연적으로 발생하는 화합물인 MI 및 DCI는 인슐린 감작 효과에 대해 지난 10년 동안 점점 더 많이 조사되었습니다. 인슐린 신호의 두 번째 수용체 후 전달자로서 막 결합 나트륨 의존성 채널을 통해 GLUT4와 상호 작용하고 고인슐린혈증을 감소시킵니다. 또한 MI는 난소 기능을 개선하고 황체 형성 호르몬/난포 자극 호르몬(LH/FSH) 비율, 혈청 안드로겐, 총 테스토스테론 및 유리 테스토스테론 수치를 감소시킵니다.
Asprosin은 인슐린 저항성과 관련된 새로 발견된 펩타이드 호르몬이며 간 포도당 생성을 증가시킵니다. 인슐린 저항성 포유류에서 비정상적으로 증가된 백색 지방 조직에서 생성됩니다. 최근 연구에 따르면 PCOS 환자에서 혈청 아스프로신 수치가 상승했으며 이는 인슐린 저항성과 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
이러한 데이터를 기반으로 인슐린 저항성에 대한 MI + DCI(이노폴릭 콤비) 및 메트포르민 치료의 알려진 긍정적 효과가 혈청 아스프로신 수치에도 나타날 수 있다고 제안되었습니다. 이 효과는 본 연구를 통해 입증될 것입니다.
본 연구에서는 다낭성난소증후군 환자에서 metformin 또는 myo-inositol + d-chiro inositol + folic acid 치료 후 혈청 아스프로신 수치의 변화를 조사하고 비교하고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nicosia, 키프로스, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세의 다낭성난소증후군 환자
제외 기준:
- 갑상선 질환
- 심혈관 질환
- 진성 당뇨병
- 흡연
- 인슐린 민감성 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미오이노시톨+D-키로이노시톨+엽산군
이 그룹은 1일 1회 myoinositol+d-chiro inositol+folic acid(inofolic combi, ITF company, Italy)를 투여한다.
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이 그룹의 환자들은 12-16주 동안 하루에 한 번 이노폴릭 콤비를 투여받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 메트포르민 그룹
이 그룹은 메트포르민 500밀리그램을 1일 3회(글루코파지 500mg, Merck사, 터키) 투여한다(메트포르민 총 투여량은 1일 1500밀리그램).
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이 그룹의 환자들은 12-16주 동안 하루 세 번 글루코파지를 투여받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 아스프로신 수치 1
기간: 월경 2일 또는 3일
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초기 검사에서 혈청 아스프로신 수치의 첫 번째 측정
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월경 2일 또는 3일
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혈청 아스프로신 수치 2
기간: 1차 검진 후 12~16주 후
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초기 검사로부터 12-16주 후 혈청 아스프로신 수치
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1차 검진 후 12~16주 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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