Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mioinozitol kezelés és aszprozin szint PCOS-ben

2023. július 10. frissítette: Ali Cenk, Near East University, Turkey

A mioinozitol hatása a PCOS-betegek szérumaszprozinszintjére

A politikai petefészek szindróma a leggyakoribb endokrinoptia a szaporodási időszakban. A patogenezisben szerepet játszó egyik tényező az inzulinrezisztencia. Az aszprozin, amely a fehér zsírszövetből választódik ki, az inzulinrezisztencia új jelöltje. A mioinozitolról ismert, hogy csökkenti az inzulinrezisztenciát PCOS-es betegekben. A mioinzitol hatása a szérum aszprozin szintjére még nem ismert. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a mioinozitol hatását a szérum aszprozin szintjére PCOS betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Amellett, hogy a policisztás petefészek szindróma (PCOS) a leggyakoribb reproduktív endokrinopátia a lakosság körében, a metabolikus szindróma és a 2-es típusú cukorbetegség jelentős kockázatát is hordozza. Az inzulinrezisztencia és a hiperinzulinémia gyakori lelet a PCOS-ben szenvedő nőknél, és a PCOS hiperandrogenizmusához leginkább hozzájáruló tényezők közé tartoznak. Ez a helyzet közvetlenül növeli mind a petefészek, mind a mellékvese androgén felszabadulását.

Az inzulinrezisztencia és a PCOS közötti patofiziológiai kapcsolat miatt a betegség kezelésében inzulinérzékenyítőket alkalmaztak ezen a mechanizmuson keresztül. A metformin a leggyakoribb inzulinszenzibilizáló szer, amelyet sok országban használnak 2-es típusú cukorbetegségben és az elmúlt 50 évben PCOS-ben szenvedő, magas inzulinrezisztenciában szenvedő, nem cukorbeteg betegeknél. A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy a metformin jótékony hatással lehet az anyagcsere és a reproduktív rendszerre, mint például a fogyás, az inzulinrezisztencia és az androgénszint csökkentése, valamint a normál menstruációs ciklus és az ovuláció helyreállítása. Azonban a jelentős mellékhatások, mint például a hányinger, hányás és a gyomor-bélrendszeri diszkomfort, korlátozzák a metformin használatát. A metformin használatának gyenge megfelelése arra késztette a klinikusokat világszerte, hogy új megközelítéseket találjanak a PCOS kezelésére.

A mioinozitol (MI) és a d-kiroinozitol (DCI) a B6-vitamin 9 izomerje közül kettő. Az MI-t és a DCI-t, a természetben előforduló vegyületet az elmúlt évtizedben egyre gyakrabban vizsgálták inzulinérzékenyítő hatása miatt. Az inzulin jelének posztreceptor második hírvivőjeként kölcsönhatásba lép a GLUT4-gyel a membránhoz kötött nátriumfüggő csatornákon keresztül, és csökkenti a hiperinzulinémiát. Ezenkívül az MI javítja a petefészek működését, csökkenti a lutinizáló hormon / tüszőstimuláló hormon (LH / FSH) arányt, a szérum androgének, a teljes tesztoszteron és a szabad tesztoszteron szintjét.

Az aszprozin egy újonnan felfedezett peptid hormon, amely az inzulinrezisztenciához kapcsolódik, és növeli a máj glükóztermelését. Inzulinrezisztens emlősökben abnormálisan megnövekedett fehér zsírszövetből állítják elő. Egy nemrégiben végzett tanulmány megállapította, hogy a PCOS-betegeknél megemelkedett a szérum aszprozin szintje, és ez pozitívan korrelált az inzulinrezisztenciával.

Ezen adatok alapján felmerült, hogy az MI + DCI (inofolic combi) és a metformin kezelések inzulinrezisztenciára gyakorolt ​​ismert pozitív hatásai a szérum aszprozinszintre is vonatkozhatnak. Ezt a hatást ezzel a vizsgálattal demonstráljuk.

Ebben a vizsgálatban az volt a célunk, hogy megvizsgáljuk és összehasonlítsuk a szérum aszprozinszint változását policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegeknél metformin vagy myo-inozitol + d-chiro-inozitol + folsav kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nicosia, Ciprus, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek 18-40 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigy betegség
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Diabetes mellitus
  • Dohányzó
  • Inzulinérzékenyítő gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mioinozitol+D-kiroinozitol+folsav csoport
Ez a csoport naponta egyszer kap mioinozitol+d-chiroinozit+folsavat (inofolic combi, ITF cég, Olaszország) (mioinozitol 550 miligramm+ d-chiroinozitol 13,8 miligramm+ folsav 200 mikrogramm)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 12-16 héten keresztül naponta egyszer kaptak inofolic kombinációt
Más nevek:
  • inofolic combi, ITF cég
Kísérleti: Metformin csoport
Ez a csoport napi háromszor 500 milligramm metformint kap (500 mg glükofág, Merck cég, Törökország) (a metformin teljes adagja napi 1500 milligramm)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek napi háromszor kaptak glükofágot 12-16 héten keresztül
Más nevek:
  • glucophage, Merck cég

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum aszprozin szintje 1
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
A szérum aszprozinszint első mérése a kezdeti vizsgálatkor
A menstruáció második vagy harmadik napja
A szérum aszprozin szintje 2
Időkeret: Az első vizsgálattól számított 12-16 hét után
A szérum aszprozin szintje a kezdeti vizsgálattól számított 12-16 hét után
Az első vizsgálattól számított 12-16 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a inofolic kombi

3
Iratkozz fel