Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myoinositol-behandling og asprosinniveauer ved PCOS

10. juli 2023 opdateret af: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Effekt af myoinositol på serum asprosin-niveauer hos PCOS-patienter

Politisk ovariesyndrom er den mest almindelige endokrinopti i reproduktionsperioden. En af de faktorer, der er impliceret i patogenesen, er insulinresistens. Asprosin, som udskilles fra hvidt fedtvæv, er en ny kandidat til insulinresistens. Myoinositol er kendt for at reducere insulinresistens hos PCOS-patienter. Effekten af ​​myoinsitol på serum asprosin niveauer er ukendt endnu. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​myoinositol på serum asprosin-niveauer hos PCOS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ud over at være den mest almindelige reproduktive endokrinopati i befolkningen, medfører polycystisk ovariesyndrom (PCOS) også en signifikant øget risiko for metabolisk syndrom og type 2-diabetes. Insulinresistens og hyperinsulinemi er almindelige fund hos kvinder med PCOS og er blandt de mest medvirkende faktorer til hyperandrogenisme ved PCOS. Denne situation øger direkte både ovarie- og binyreandrogenfrigivelsen.

På grund af den patofysiologiske forbindelse mellem insulinresistens og PCOS er insulinsensibilisatorer blevet brugt til behandling af sygdommen gennem denne mekanisme. Metformin er den mest almindelige insulinsensibilisator, der anvendes i mange lande til type 2-diabetes og ikke-diabetespatienter med høj insulinresistens med PCOS i de sidste 50 år. Aktuelle beviser tyder på, at metformin kan have metaboliske og reproduktionsmæssige fordele, såsom vægttab, insulinresistens og reduktion af androgenniveauer, samt genoprettelse af normal menstruationscyklus og ægløsning. Store bivirkninger såsom kvalme, opkastning og mave-tarm-ubehag begrænser brugen af ​​metformin. Den dårlige compliance observeret med metforminbrug har fået klinikere over hele verden til at finde nye tilgange til PCOS.

Myo-inositol (MI) og d-chiro-inositol (DCI) er to af de 9 isomerer af vitamin B6. MI og DCI, en naturligt forekommende forbindelse, er i stigende grad blevet undersøgt i løbet af det sidste årti for dets insulinsensibiliserende virkninger. Som postreceptorens anden budbringer af insulinsignalet interagerer det med GLUT4 via membranbundne natriumafhængige kanaler og reducerer hyperinsulinemi. MI forbedrer også ovariefunktionen, reducerer lutiniserende hormon / follikelstimulerende hormon (LH / FSH) forholdet, serum androgener, totalt testosteron og frit testosteron niveauer.

Asprosin er et nyopdaget peptidhormon forbundet med insulinresistens og øger leverglukoseproduktionen. Fremstillet af unormalt øget hvidt fedtvæv hos insulinresistente pattedyr. En nylig undersøgelse viste, at serum-asprosin-niveauer var forhøjede hos PCOS-patienter, og dette var positivt korreleret med insulinresistens.

Baseret på disse data er det blevet foreslået, at de kendte positive virkninger af MI + DCI (inofolic combi) og metforminbehandlinger på insulinresistens også kan være på serum asprosin niveauer. Denne effekt vil blive demonstreret med denne undersøgelse.

I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge og sammenligne ændringen i serum asprosin-niveauer hos patienter med polycystisk ovariesyndrom efter behandlingen med metformin eller myo-inositol + d-chiro inositol + folinsyre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nicosia, Cypern, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med polycystisk ovariesyndrom mellem 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tyroid sygdom
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Diabetes mellitus
  • Rygning
  • Brug af insulinsensibiliserende lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myoinositol+D-chiroinositol+folinsyregruppe
Denne gruppe får myoinositol+d-chiro inositol+folinsyre én gang dagligt (inofolic combi, ITF-virksomhed, Italien) (myoinositol 550 milligram+ d-chiroinositol 13,8 milligram+folinsyre 200 mikrogram)
Patienterne i denne gruppe fik inofol combi én gang dagligt i 12-16 uger
Andre navne:
  • inofolisk combi, ITF-virksomhed
Eksperimentel: Metformin gruppe
Denne gruppe får metformin 500 milligram tre gange dagligt (glucophage 500 mg, Merck company, Tyrkiet) (samlet dosis metformin 1500 milligram om dagen)
Patienterne i denne gruppe fik glucophage tre gange dagligt i 12-16 uger
Andre navne:
  • glucophage, Merck selskab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum asprosin niveauer 1
Tidsramme: Anden eller tredje dag af menstruation
Første måling af serum asprosin niveau ved indledende undersøgelse
Anden eller tredje dag af menstruation
Serum asprosin niveauer 2
Tidsramme: Efter 12-16 uger fra første undersøgelse
Serum asprosin niveauer efter 12-16 uger fra indledende undersøgelse
Efter 12-16 uger fra første undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner