Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myoinositolihoito ja asprosiinitasot PCOS:ssä

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Myoinositolin vaikutus seerumin asprosiinitasoihin PCOS-potilailla

Poliittinen munasarjaoireyhtymä on yleisin endokrinofia lisääntymisaikana. Yksi patogeneesiin vaikuttavista tekijöistä on insuliiniresistenssi. Valkoisesta rasvakudoksesta erittynyt asprosiini on uusi ehdokas insuliiniresistenssiin. Myoinositolin tiedetään vähentävän insuliiniresistenssiä PCOS-potilailla. Myoinsitolin vaikutusta seerumin asprosiinitasoihin ei vielä tunneta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida myoinositolin vaikutusta seerumin asprosiinitasoihin PCOS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen lisäksi, että polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) on väestön yleisin lisääntymiseen liittyvä endokrinopatia, se lisää merkittävästi myös metabolisen oireyhtymän ja tyypin 2 diabeteksen riskiä. Insuliiniresistenssi ja hyperinsulinemia ovat yleisiä löydöksiä naisilla, joilla on PCOS, ja ne ovat yksi eniten vaikuttavista tekijöistä PCOS:n hyperandrogenismiin. Tämä tilanne lisää suoraan sekä munasarjojen että lisämunuaisten androgeenin vapautumista.

Insuliiniresistenssin ja PCOS:n välisen patofysiologisen yhteyden vuoksi sairauden hoidossa on käytetty insuliiniherkistäviä aineita tämän mekanismin kautta. Metformiini on yleisin insuliiniherkistäjä, jota on käytetty monissa maissa tyypin 2 diabetekselle ja ei-diabeettisille potilaille, joilla on korkea insuliiniresistenssi ja PCOS viimeisten 50 vuoden aikana. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että metformiinilla voi olla aineenvaihdunnan ja lisääntymisjärjestelmän etuja, kuten painonpudotusta, insuliiniresistenssiä ja androgeenitasojen alentamista sekä normaalin kuukautiskierron ja ovulaation palauttamista. Kuitenkin suuret sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu ja maha-suolikanavan epämukavuus, rajoittavat metformiinin käyttöä. Metformiinin käytön huono noudattaminen on saanut lääkärit ympäri maailmaa löytämään uusia lähestymistapoja PCOS:iin.

Myo-inositoli (MI) ja d-kiro-inositoli (DCI) ovat kaksi B6-vitamiinin 9 isomeeristä. MI:tä ja DCI:tä, luonnossa esiintyvää yhdistettä, on tutkittu viime vuosikymmenen aikana yhä enemmän sen insuliiniherkistäviä vaikutuksia. Insuliinisignaalin postreseptorin toisena lähettinä se on vuorovaikutuksessa GLUT4:n kanssa kalvoon sitoutuneiden natriumriippuvaisten kanavien kautta ja vähentää hyperinsulinemiaa. Lisäksi MI parantaa munasarjojen toimintaa, alentaa lutinoivan hormonin / follikkelia stimuloivan hormonin (LH / FSH) suhdetta, seerumin androgeenien, kokonaistestosteronin ja vapaan testosteronin tasoja.

Asprosiini on äskettäin löydetty peptidihormoni, joka liittyy insuliiniresistenssiin ja lisää maksan glukoosin tuotantoa. Valmistettu insuliiniresistenttien nisäkkäiden epänormaalisti lisääntyneestä valkoisesta rasvakudoksesta. Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin, että seerumin asprosiinitasot olivat kohonneet PCOS-potilailla, ja tämä korreloi positiivisesti insuliiniresistenssin kanssa.

Näiden tietojen perusteella on ehdotettu, että MI + DCI (inofolic combi) ja metformiinihoitojen tunnetut positiiviset vaikutukset insuliiniresistenssiin voivat olla myös seerumin asprosiinitasoissa. Tämä vaikutus osoitetaan tällä tutkimuksella.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan ja vertailemaan muutoksia seerumin asprosiinipitoisuuksissa munasarjojen monirakkulatautipotilailla metformiini- tai myo-inositoli + d-kiro-inositoli + foolihappohoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nicosia, Kypros, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munasarjojen monirakkulatautipotilaat 18-40-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiroidin sairaus
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Diabetes mellitus
  • Tupakointi
  • Insuliiniherkistyslääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myoinositoli+D-kiroinositoli+foolihapporyhmä
Tälle ryhmälle annetaan myoinositoli + d-chiro-inositoli + foolihappo kerran päivässä (inofolic combi, ITF-yhtiö, Italia) (myoinositoli 550 milligrammaa + d-kiroinositolia 13,8 milligrammaa + foolihappoa 200 mikrogrammaa)
Tämän ryhmän potilaille annettiin inofooliyhdistelmää kerran päivässä 12-16 viikon ajan
Muut nimet:
  • inofolic combi, ITF-yhtiö
Kokeellinen: Metformiini ryhmä
Tälle ryhmälle annetaan metformiinia 500 milligrammaa kolme kertaa päivässä (glucophage 500mg, Merck Company, Turkki) (metformiinin kokonaisannos 1500 milligrammaa päivässä)
Tämän ryhmän potilaille annettiin glukofagia kolme kertaa päivässä 12-16 viikon ajan
Muut nimet:
  • glucophage, Merck-yhtiö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin asprosiinitasot 1
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
Ensimmäinen seerumin asprosiinitason mittaus alkututkimuksessa
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
Seerumin asprosiinitasot 2
Aikaikkuna: 12-16 viikon kuluttua ensimmäisestä tutkimuksesta
Seerumin asprosiinitasot 12-16 viikon kuluttua ensimmäisestä tutkimuksesta
12-16 viikon kuluttua ensimmäisestä tutkimuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa