Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myoinositol-behandling og asprosinnivåer ved PCOS

10. juli 2023 oppdatert av: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Effekt av myoinositol på serumasprosinnivåer hos PCOS-pasienter

Politistisk ovariesyndrom er den vanligste endokrinoptien i reproduksjonsperioden. En av faktorene som er involvert i patogenesen er insulinresistens. Asprosin, som skilles ut fra hvitt fettvev, er en ny kandidat for insulinresistens. Myoinositol er kjent for å redusere insulinresistens hos PCOS-pasienter. Effekten av myoinsitol på serumasprosinnivåer er ukjent ennå. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av myoinositol på serumasprosinnivåer hos PCOS-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I tillegg til å være den vanligste reproduktive endokrinopatien i befolkningen, medfører polycystisk ovariesyndrom (PCOS) også en betydelig økt risiko for metabolsk syndrom og type 2 diabetes. Insulinresistens og hyperinsulinemi er vanlige funn hos kvinner med PCOS og er blant de mest medvirkende faktorene til hyperandrogenisme ved PCOS. Denne situasjonen øker direkte frigjøring av både eggstokkene og binyrene androgen.

På grunn av den patofysiologiske koblingen mellom insulinresistens og PCOS, har insulinsensibilisatorer blitt brukt i behandling av sykdommen gjennom denne mekanismen. Metformin er den vanligste insulinsensibilisatoren som brukes i mange land for type 2-diabetes og ikke-diabetikere med høy insulinresistens med PCOS de siste 50 årene. Nåværende bevis tyder på at metformin kan ha metabolske og reproduktive systemfordeler, som vekttap, insulinresistens og reduksjon av androgennivåer, samt gjenoppretting av normal menstruasjonssyklus og eggløsning. Store bivirkninger som kvalme, oppkast og gastrointestinalt ubehag begrenser imidlertid metforminbruken. Den dårlige etterlevelsen observert med metforminbruk har fått klinikere over hele verden til å finne nye tilnærminger for PCOS.

Myo-inositol (MI) og d-chiro-inositol (DCI) er to av de 9 isomerene av vitamin B6. MI og DCI, en naturlig forekommende forbindelse, har blitt undersøkt i økende grad det siste tiåret for sine insulinsensibiliserende effekter. Som postreseptor andre budbringer av insulinsignalet, samhandler det med GLUT4 via membranbundne natriumavhengige kanaler og reduserer hyperinsulinemi. MI forbedrer også ovariefunksjonen, reduserer lutiniserende hormon / follikkelstimulerende hormon (LH / FSH) ratio, serum androgener, totalt testosteron og fritt testosteron nivåer.

Asprosin er et nyoppdaget peptidhormon assosiert med insulinresistens og øker hepatisk glukoseproduksjon. Produsert fra unormalt økt hvitt fettvev hos insulinresistente pattedyr. En fersk studie fant at serumasprosinnivået var forhøyet hos PCOS-pasienter, og dette var positivt korrelert med insulinresistens.

Basert på disse dataene har det blitt antydet at de kjente positive effektene av MI + DCI (inofolic combi) og metforminbehandlinger på insulinresistens også kan være på serumasprosinnivåer. Denne effekten vil bli demonstrert med denne studien.

I denne studien var det sikte på å undersøke og sammenligne endringen i serumasprosinnivåer hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom etter behandlingen med metformin eller myo-inositol + d-chiro inositol + folsyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nicosia, Kypros, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med polycystisk ovariesyndrom mellom 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tyroid sykdom
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Sukkersyke
  • Røyking
  • Bruk av insulinsensibiliserende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myoinositol+D-chiroinositol+folsyregruppe
Denne gruppen gis myoinositol+d-chiro inositol+folsyre en gang daglig (inofolic combi, ITF-selskap, Italia) (myoinositol 550 milligram+ d-chiroinositol 13,8 milligram+folsyre 200 mikrogram)
Pasientene i denne gruppen ble gitt inofol kombi en gang daglig i 12-16 uker
Andre navn:
  • inofolisk kombi, ITF-selskap
Eksperimentell: Metformin gruppe
Denne gruppen får metformin 500 milligram tre ganger daglig (glucophage 500 mg, Merck company, Tyrkia) (total dose metformin 1500 milligram per dag)
Pasientene i denne gruppen fikk glucophage tre ganger daglig i 12-16 uker
Andre navn:
  • glucophage, Merck-selskapet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum asprosinnivåer 1
Tidsramme: Andre eller tredje dag av menstruasjonen
Første måling av serumasprosinnivå ved førstegangsundersøkelse
Andre eller tredje dag av menstruasjonen
Serum asprosin nivåer 2
Tidsramme: Etter 12-16 uker fra første undersøkelse
Serum asprosinnivåer etter 12-16 uker fra førstegangsundersøkelse
Etter 12-16 uker fra første undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere