Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение миоинозитола и уровни апросина при СПКЯ

10 июля 2023 г. обновлено: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Влияние миоинозитола на уровни апросина в сыворотке крови у пациентов с СПКЯ

Полистический яичниковый синдром является наиболее распространенной эндокринопатией в репродуктивном периоде. Одним из факторов, вовлеченных в патогенез, является резистентность к инсулину. Аспросин, который секретируется из белой жировой ткани, является новым кандидатом на резистентность к инсулину. Известно, что миоинозитол снижает резистентность к инсулину у пациентов с СПКЯ. Влияние миоинзитола на уровень апросина в сыворотке пока неизвестно. Это исследование было направлено на оценку влияния миоинозитола на уровень апрозина в сыворотке крови у пациентов с СПКЯ.

Обзор исследования

Подробное описание

Помимо того, что синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенной репродуктивной эндокринопатией в популяции, он также несет в себе значительно повышенный риск развития метаболического синдрома и диабета 2 типа. Инсулинорезистентность и гиперинсулинемия являются частыми симптомами у женщин с СПКЯ и являются одними из наиболее способствующих факторов гиперандрогении при СПКЯ. Эта ситуация напрямую увеличивает выброс андрогенов как яичниками, так и надпочечниками.

Из-за патофизиологической связи между резистентностью к инсулину и СПКЯ при лечении этого заболевания используются сенсибилизаторы инсулина. Метформин является наиболее распространенным сенсибилизатором инсулина, используемым во многих странах для лечения диабета 2 типа и пациентов без диабета с высокой резистентностью к инсулину с СПКЯ в течение последних 50 лет. Текущие данные свидетельствуют о том, что метформин может иметь преимущества для метаболической и репродуктивной систем, такие как потеря веса, резистентность к инсулину и снижение уровня андрогенов, а также восстановление нормального менструального цикла и овуляции. Однако серьезные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и желудочно-кишечный дискомфорт, ограничивают использование метформина. Плохая комплаентность, наблюдаемая при использовании метформина, побудила клиницистов во всем мире искать новые подходы к лечению СПКЯ.

Мио-инозитол (MI) и d-хиро-инозитол (DCI) являются двумя из 9 изомеров витамина B6. MI и DCI, встречающиеся в природе соединения, за последнее десятилетие все чаще исследуются на предмет их сенсибилизирующего действия на инсулин. Как пострецепторный вторичный мессенджер инсулинового сигнала он взаимодействует с GLUT4 через мембраносвязанные натрийзависимые каналы и снижает гиперинсулинемию. Также ИМ улучшает функцию яичников, снижает соотношение лютинизирующего гормона/фолликулостимулирующего гормона (ЛГ/ФСГ), сывороточные андрогены, общий тестостерон и уровень свободного тестостерона.

Аспросин — это недавно открытый пептидный гормон, связанный с резистентностью к инсулину и увеличивающий выработку глюкозы в печени. Производится из аномально увеличенной белой жировой ткани у инсулинорезистентных млекопитающих. Недавнее исследование показало, что уровни апросина в сыворотке были повышены у пациентов с СПКЯ, и это положительно коррелировало с резистентностью к инсулину.

На основании этих данных было высказано предположение, что известные положительные эффекты лечения ИМ + DCI (инофолиевая комбинация) и метформина на резистентность к инсулину могут также проявляться на уровне апрозина в сыворотке. Этот эффект будет продемонстрирован в данном исследовании.

Целью данного исследования было изучить и сравнить изменение уровня апрозина в сыворотке крови у пациенток с синдромом поликистозных яичников после лечения метформином или мио-инозитом + d-хироинозитом + фолиевой кислотой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nicosia, Кипр, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с синдромом поликистозных яичников в возрасте от 18 до 40 лет

Критерий исключения:

  • Тироидная болезнь
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Сахарный диабет
  • Курение
  • Использование препаратов, сенсибилизирующих инсулин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа миоинозитол+D-хироинозитол+фолиевая кислота
Эта группа получает миоинозитол+d-хироинозитол+фолиевую кислоту один раз в день (inofolic combi, компания ITF, Италия) (миоинозитол 550 миллиграмм+ d-хироинозитол 13,8 миллиграмм+фолиевая кислота 200 мкг)
Пациенты этой группы получали инофолиевую комбинацию один раз в день в течение 12-16 недель.
Другие имена:
  • инофолик комби, компания ITF
Экспериментальный: Группа метформина
Эта группа получает метформин по 500 мг 3 раза в день (глюкофаж 500 мг, компания Merck, Турция) (общая доза метформина 1500 мг в день).
Больным этой группы назначали глюкофаж 3 раза в сутки в течение 12-16 нед.
Другие имена:
  • глюкофаж, компания Мерк

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный уровень апросина 1
Временное ограничение: Второй или третий день менструации
Первое измерение уровня апрозина в сыворотке при первичном обследовании
Второй или третий день менструации
Уровень апросина в сыворотке 2
Временное ограничение: Через 12-16 недель после первого осмотра
Уровни апросина в сыворотке через 12-16 недель после первоначального обследования
Через 12-16 недель после первого осмотра

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться