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Myoinositol-Behandlung und Asprosinspiegel bei PCOS

10. Juli 2023 aktualisiert von: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Wirkung von Myoinositol auf den Serum-Asprosinspiegel bei PCOS-Patienten

Das Policystische Ovarialsyndrom ist die häufigste Endokrinoptie während der Fortpflanzungsperiode. Einer der Faktoren, die an der Pathogenese beteiligt sind, ist die Insulinresistenz. Asprosin, das aus weißem Fettgewebe ausgeschieden wird, ist ein neuer Kandidat für Insulinresistenz. Es ist bekannt, dass Myoinositol die Insulinresistenz bei PCOS-Patienten verringert. Die Wirkung von Myoinsitol auf den Asprosinspiegel im Serum ist noch nicht bekannt. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Myoinositol auf den Asprosinspiegel im Serum bei PCOS-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarsyndrom (PCOS) ist nicht nur die häufigste reproduktive Endokrinopathie in der Bevölkerung, sondern birgt auch ein deutlich erhöhtes Risiko für das metabolische Syndrom und Typ-2-Diabetes. Insulinresistenz und Hyperinsulinämie kommen bei Frauen mit PCOS häufig vor und gehören zu den Faktoren, die am meisten zum Hyperandrogenismus bei PCOS beitragen. Diese Situation erhöht direkt die Androgenausschüttung sowohl in den Eierstöcken als auch in den Nebennieren.

Aufgrund des pathophysiologischen Zusammenhangs zwischen Insulinresistenz und PCOS wurden Insulinsensibilisatoren zur Behandlung der Krankheit über diesen Mechanismus eingesetzt. Metformin ist der in vielen Ländern am häufigsten verwendete Insulinsensibilisator bei Typ-2-Diabetes und Nicht-Diabetikern mit hoher Insulinresistenz und PCOS in den letzten 50 Jahren. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Metformin möglicherweise Vorteile für den Stoffwechsel und das Fortpflanzungssystem hat, wie Gewichtsverlust, Insulinresistenz und Verringerung des Androgenspiegels sowie die Wiederherstellung des normalen Menstruationszyklus und Eisprungs. Allerdings schränken schwerwiegende Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Magen-Darm-Beschwerden den Einsatz von Metformin ein. Die bei der Anwendung von Metformin beobachtete schlechte Compliance hat Ärzte weltweit dazu veranlasst, neue Ansätze für PCOS zu finden.

Myo-Inositol (MI) und D-Chiro-Inositol (DCI) sind zwei der 9 Isomere von Vitamin B6. MI und DCI, eine natürlich vorkommende Verbindung, wurden im letzten Jahrzehnt zunehmend auf ihre insulinsensibilisierende Wirkung untersucht. Als Postrezeptor-Second-Messenger des Insulinsignals interagiert es über membrangebundene natriumabhängige Kanäle mit GLUT4 und reduziert die Hyperinsulinämie. Außerdem verbessert MI die Eierstockfunktion, senkt das Verhältnis von lutinisierendem Hormon zu follikelstimulierendem Hormon (LH/FSH), die Serumandrogene, den Gesamttestosteronspiegel und den freien Testosteronspiegel.

Asprosin ist ein neu entdecktes Peptidhormon, das mit Insulinresistenz in Zusammenhang steht und die Glukoseproduktion in der Leber erhöht. Wird aus abnormal vermehrtem weißem Fettgewebe bei insulinresistenten Säugetieren hergestellt. Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass der Asprosinspiegel im Serum bei PCOS-Patienten erhöht war und dies positiv mit der Insulinresistenz korrelierte.

Basierend auf diesen Daten wurde vermutet, dass die bekannten positiven Auswirkungen von MI + DCI (inofolic combi) und Metformin-Behandlungen auf die Insulinresistenz möglicherweise auch auf die Asprosinspiegel im Serum zurückzuführen sind. Dieser Effekt soll mit dieser Studie nachgewiesen werden.

Ziel dieser Studie war es, die Veränderung des Serum-Asprosinspiegels bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom nach der Behandlung mit Metformin oder Myo-Inositol + D-chiro-Inositol + Folsäure zu untersuchen und zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nicosia, Zypern, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom im Alter zwischen 18 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schilddrüsenkrankheit
  • Herzkreislauferkrankung
  • Diabetes Mellitus
  • Rauchen
  • Verwendung von insulinsensibilisierenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myoinositol+D-Chiroinositol+Folsäuregruppe
Diese Gruppe erhält einmal täglich Myoinositol + D-Chiro-Inositol + Folsäure (Inofolic Combi, ITF-Unternehmen, Italien) (550 Milligramm Myoinositol + 13,8 Milligramm D-Chiroinositol + 200 Mikrogramm Folsäure).
Den Patienten dieser Gruppe wurde 12–16 Wochen lang einmal täglich Inofolic Combi verabreicht
Andere Namen:
  • inofolic combi, ITF-Unternehmen
Experimental: Metformin-Gruppe
Diese Gruppe erhält dreimal täglich 500 Milligramm Metformin (500 mg Glucophage, Firma Merck, Türkei) (Gesamtdosis Metformin 1500 Milligramm pro Tag).
Den Patienten dieser Gruppe wurde 12–16 Wochen lang dreimal täglich Glucophage verabreicht
Andere Namen:
  • Glucophage, Firma Merck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asprosinspiegel im Serum 1
Zeitfenster: Zweiter oder dritter Tag der Menstruation
Erste Messung des Serum-Asprosin-Spiegels bei der Erstuntersuchung
Zweiter oder dritter Tag der Menstruation
Serum-Asprosinspiegel 2
Zeitfenster: Nach 12–16 Wochen ab der ersten Untersuchung
Asprosinspiegel im Serum 12–16 Wochen nach der ersten Untersuchung
Nach 12–16 Wochen ab der ersten Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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