Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba myoinositolem a hladiny asprosinu u PCOS

10. července 2023 aktualizováno: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Vliv myoinositolu na hladiny asprosinu v séru u pacientů s PCOS

Politický ovariální syndrom je nejčastější endokrinoptií v reprodukčním období. Jedním z faktorů, který se podílí na patogenezi, je inzulínová rezistence. Asprosin, který je vylučován z bílé tukové tkáně, je novým kandidátem na inzulínovou rezistenci. Je známo, že myoinositol snižuje inzulínovou rezistenci u pacientů s PCOS. Vliv myoinsitolu na hladiny asprosinu v séru není dosud znám. Cílem této studie bylo zhodnotit účinek myoinositolu na hladiny asprosinu v séru u pacientů s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je kromě nejběžnější reprodukční endokrinopatie v populaci také významně zvýšeným rizikem metabolického syndromu a diabetu 2. typu. Inzulinová rezistence a hyperinzulinémie jsou běžné nálezy u žen s PCOS a patří mezi faktory, které nejvíce přispívají k hyperandrogenismu u PCOS. Tato situace přímo zvyšuje uvolňování androgenů z vaječníků i nadledvin.

Vzhledem k patofyziologické vazbě mezi inzulinovou rezistencí a PCOS byly senzibilizátory inzulinu použity při léčbě onemocnění prostřednictvím tohoto mechanismu. Metformin je nejběžnějším inzulinovým senzibilizátorem používaným v mnoha zemích u diabetiků 2. typu a nediabetických pacientů s vysokou inzulinovou rezistencí s PCOS v posledních 50 letech. Současné důkazy naznačují, že metformin může mít přínosy pro metabolický a reprodukční systém, jako je úbytek hmotnosti, inzulínová rezistence a snížení hladiny androgenů, stejně jako obnovení normálního menstruačního cyklu a ovulace. Hlavní vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení a gastrointestinální potíže, však užívání metforminu omezují. Špatná compliance pozorovaná u užívání metforminu přiměla lékaře po celém světě k nalezení nových přístupů k PCOS.

Myo-inositol (MI) a d-chiro-inositol (DCI) jsou dva z 9 izomerů vitaminu B6. MI a DCI, přirozeně se vyskytující sloučenina, byla v posledních deseti letech stále více zkoumána pro své inzulinové senzibilizační účinky. Jako druhý postreceptorový posel inzulinového signálu interaguje s GLUT4 prostřednictvím membránově vázaných kanálů závislých na sodíku a snižuje hyperinzulinémii. MI také zlepšuje funkci vaječníků, snižuje poměr lutinizačního hormonu / folikuly stimulujícího hormonu (LH / FSH), sérové ​​androgeny, celkový testosteron a hladinu volného testosteronu.

Asprosin je nově objevený peptidový hormon spojený s inzulínovou rezistencí a zvyšuje produkci glukózy v játrech. Vyrábí se z abnormálně zvýšené bílé tukové tkáně u savců rezistentních na inzulín. Nedávná studie zjistila, že hladiny asprosinu v séru byly zvýšené u pacientů s PCOS, což pozitivně korelovalo s inzulínovou rezistencí.

Na základě těchto údajů bylo navrženo, že známé pozitivní účinky léčby MI + DCI (inofolic combi) a metforminem na inzulínovou rezistenci mohou být také na sérové ​​hladiny asprosinu. Tento efekt bude demonstrován touto studií.

V této studii bylo cílem prozkoumat a porovnat změnu sérových hladin asprosinu u pacientek se syndromem polycystických ovarií po léčbě metforminem nebo myo-inositolem + d-chiro inositolem + kyselinou listovou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nicosia, Kypr, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky se syndromem polycystických ovarií ve věku 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění štítné žlázy
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Diabetes mellitus
  • Kouření
  • Používání léků zvyšujících citlivost na inzulín

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina myoinositol+D-chiroinositol+kyselina listová
Této skupině se podává myoinositol+d-chiroinositol+kyselina listová jednou denně (inofolic combi, společnost ITF, Itálie) (myoinositol 550 miligramů + d-chiroinositol 13,8 miligramů + kyselina listová 200 mikrogramů)
Pacientům v této skupině byl podáván inofolic combi jednou denně po dobu 12-16 týdnů
Ostatní jména:
  • inofolic combi, společnost ITF
Experimentální: Metforminová skupina
Této skupině je podáván metformin 500 miligramů třikrát denně (glukofág 500 mg, společnost Merck, Turecko) (celková dávka metforminu 1500 miligramů denně)
Pacientům v této skupině byl podáván glukofág třikrát denně po dobu 12-16 týdnů
Ostatní jména:
  • glukofág, společnost Merck

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny asprosinu v séru 1
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
První měření hladiny asprosinu v séru při vstupním vyšetření
Druhý nebo třetí den menstruace
Hladiny asprosinu v séru 2
Časové okno: Po 12-16 týdnech od prvního vyšetření
Hladiny asprosinu v séru po 12-16 týdnech od počátečního vyšetření
Po 12-16 týdnech od prvního vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inofolic combi

3
Předplatit