Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling met myoinositol en asprosinespiegels bij PCOS

10 juli 2023 bijgewerkt door: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Effect van myoinositol op serum-asprosinespiegels bij PCOS-patiënten

Policystic ovariumsyndroom is de meest voorkomende endocrinofie tijdens de reproductieve periode. Een van de factoren die betrokken zijn bij de pathogenese is insulineresistentie. Asprosine, dat wordt afgescheiden uit wit vetweefsel, is een nieuwe kandidaat voor insulineresistentie. Van myoinositol is bekend dat het de insulineresistentie bij PCOS-patiënten vermindert. Het effect van myoinsitol op serumasprosinespiegels is nog niet bekend. Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van myoinositol op de asprosinespiegels in serum bij PCOS-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is niet alleen de meest voorkomende reproductieve endocrinopathie in de bevolking, maar heeft ook een aanzienlijk verhoogd risico op metabool syndroom en diabetes type 2. Insulineresistentie en hyperinsulinemie zijn veelvoorkomende bevindingen bij vrouwen met PCOS en behoren tot de factoren die het meest bijdragen aan hyperandrogenisme bij PCOS. Deze situatie verhoogt direct zowel de ovariële als de bijnier-androgeenafgifte.

Vanwege het pathofysiologische verband tussen insulineresistentie en PCOS, zijn via dit mechanisme insulinesensibilisatoren gebruikt bij de behandeling van de ziekte. Metformine is de meest voorkomende insulinesensibilisator die in veel landen wordt gebruikt voor type 2-diabetes en niet-diabetespatiënten met hoge insulineresistentie met PCOS in de afgelopen 50 jaar. Huidig ​​​​bewijs suggereert dat metformine voordelen kan hebben voor het metabolisme en het voortplantingssysteem, zoals gewichtsverlies, insulineresistentie en verlaging van androgeenspiegels, evenals herstel van de normale menstruatiecyclus en ovulatie. Belangrijke bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en gastro-intestinaal ongemak beperken echter het gebruik van metformine. De slechte naleving die is waargenomen bij het gebruik van metformine heeft clinici wereldwijd ertoe aangezet nieuwe benaderingen voor PCOS te vinden.

Myo-inositol (MI) en d-chiro-inositol (DCI) zijn twee van de 9 isomeren van vitamine B6. MI en DCI, een natuurlijk voorkomende verbinding, is de afgelopen tien jaar in toenemende mate onderzocht op zijn insulinesensibiliserende effecten. Als postreceptor tweede boodschapper van het insulinesignaal, interageert het met GLUT4 via membraangebonden natriumafhankelijke kanalen en vermindert het hyperinsulinemie. MI verbetert ook de ovariële functie, verlaagt de verhouding lutiniserend hormoon / follikelstimulerend hormoon (LH / FSH), serumandrogenen, totaal testosteron en vrij testosteron.

Asprosine is een nieuw ontdekt peptidehormoon dat in verband wordt gebracht met insulineresistentie en de glucoseproductie in de lever verhoogt. Geproduceerd uit abnormaal toegenomen wit vetweefsel bij insulineresistente zoogdieren. Uit een recente studie bleek dat de asprosinespiegels in serum verhoogd waren bij PCOS-patiënten en dit was positief gecorreleerd met insulineresistentie.

Op basis van deze gegevens is gesuggereerd dat de bekende positieve effecten van MI + DCI (inofolic combi) en metforminebehandelingen op insulineresistentie ook op de asprosinespiegels in het serum kunnen zijn. Dit effect zal met dit onderzoek worden aangetoond.

In deze studie was het doel om de verandering van serum asprosinespiegels bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom na de behandeling met metformine of myo-inositol + d-chiro-inositol + foliumzuur te onderzoeken en te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nicosia, Cyprus, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met polycysteus ovariumsyndroom tussen de 18 en 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Tiroïde ziekte
  • Hart-en vaatziekte
  • Suikerziekte
  • Roken
  • Het gebruik van insulinesensibiliserende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Myoinositol+D-chiroinositol+foliumzuurgroep
Deze groep krijgt eenmaal daags myoinositol+d-chiroinositol+foliumzuur (inofolic combi, ITF company, Italië) (myoinositol 550 miligram+ d-chiroinositol 13,8 miligram+foliumzuur 200 microgram)
De patiënten in deze groep kregen gedurende 12-16 weken eenmaal daags inofolic combi
Andere namen:
  • inofolic combi, ITF-bedrijf
Experimenteel: Metformine groep
Deze groep krijgt driemaal daags metformine 500 milligram (glucofaag 500 mg, firma Merck, Turkije) (totale dosis metformine 1500 milligram per dag)
De patiënten in deze groep kregen gedurende 12-16 weken drie keer per dag glucophage
Andere namen:
  • glucofaag, Merck-bedrijf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum asprosine niveaus 1
Tijdsspanne: Tweede of derde dag van de menstruatie
Eerste meting van serumasprosinespiegel bij eerste onderzoek
Tweede of derde dag van de menstruatie
Serum asprosine niveaus 2
Tijdsspanne: Na 12-16 weken vanaf het eerste onderzoek
Serum-asprosinespiegels na 12-16 weken na het eerste onderzoek
Na 12-16 weken vanaf het eerste onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren