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Traitement au myoinositol et taux d'asprosine dans le SOPK

10 juillet 2023 mis à jour par: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Effet du myoinositol sur les taux sériques d'asprosine chez les patients atteints du SOPK

Le syndrome ovarien politique est l'endocrinopathie la plus fréquente en période de reproduction. L'un des facteurs impliqués dans la pathogenèse est la résistance à l'insuline. L'asprosine, qui est sécrétée par le tissu adipeux blanc, est un nouveau candidat pour la résistance à l'insuline. Le myoinositol est connu pour réduire la résistance à l'insuline chez les patients atteints du SOPK. L'effet du myoinsitol sur les taux sériques d'asprosine est encore inconnu. Cette étude visait à évaluer l'effet du myoinositol sur les taux sériques d'asprosine chez les patients atteints de SOPK.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En plus d'être l'endocrinopathie reproductive la plus courante dans la population, le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) comporte également un risque significativement accru de syndrome métabolique et de diabète de type 2. La résistance à l'insuline et l'hyperinsulinémie sont des signes courants chez les femmes atteintes du SOPK et font partie des facteurs qui contribuent le plus à l'hyperandrogénie dans le SOPK. Cette situation augmente directement la libération d'androgènes ovariens et surrénaliens.

En raison du lien physiopathologique entre la résistance à l'insuline et le SOPK, des sensibilisateurs à l'insuline ont été utilisés dans le traitement de la maladie par ce mécanisme. La metformine est le sensibilisant à l'insuline le plus couramment utilisé dans de nombreux pays pour le diabète de type 2 et les patients non diabétiques présentant une résistance élevée à l'insuline avec SOPK au cours des 50 dernières années. Les preuves actuelles suggèrent que la metformine peut avoir des avantages sur le métabolisme et le système reproducteur, tels que la perte de poids, la résistance à l'insuline et la réduction des niveaux d'androgènes, ainsi que la restauration du cycle menstruel et de l'ovulation normaux. Cependant, des effets secondaires majeurs tels que nausées, vomissements et inconfort gastro-intestinal limitent l'utilisation de la metformine. La mauvaise observance observée avec l'utilisation de la metformine a incité les cliniciens du monde entier à trouver de nouvelles approches pour le SOPK.

Le myo-inositol (MI) et le d-chiro-inositol (DCI) sont deux des 9 isomères de la vitamine B6. Le MI et le DCI, un composé naturel, ont été de plus en plus étudiés au cours de la dernière décennie pour leurs effets de sensibilisation à l'insuline. En tant que second messager post-récepteur du signal de l'insuline, il interagit avec GLUT4 via des canaux dépendants du sodium liés à la membrane et réduit l'hyperinsulinémie. En outre, l'IM améliore la fonction ovarienne, diminue le rapport hormone lutinisante / hormone folliculo-stimulante (LH / FSH), les androgènes sériques, la testostérone totale et les niveaux de testostérone libre.

L'asprosine est une hormone peptidique récemment découverte associée à la résistance à l'insuline et augmente la production hépatique de glucose. Produit à partir d'une augmentation anormale du tissu adipeux blanc chez les mammifères résistants à l'insuline. Une étude récente a révélé que les taux sériques d'asprosine étaient élevés chez les patients atteints du SOPK et que cela était positivement corrélé à la résistance à l'insuline.

Sur la base de ces données, il a été suggéré que les effets positifs connus des traitements MI + DCI (combinaison inofolic) et metformine sur la résistance à l'insuline pourraient également être sur les taux sériques d'asprosine. Cet effet sera démontré avec cette étude.

Dans cette étude, l'objectif était d'étudier et de comparer l'évolution des taux sériques d'asprosine chez des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques après le traitement par metformine ou myo-inositol + d-chiro inositol + acide folique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nicosia, Chypre, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques entre 18 et 40 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie tiroïde
  • Maladie cardiovasculaire
  • Diabète sucré
  • Fumeur
  • Utilisation de médicaments sensibilisant à l'insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Myoinositol + D-chiroinositol + groupe acide folique
Ce groupe reçoit du myoinositol + d-chiro inositol + acide folique une fois par jour (inofolic combi, société ITF, Italie) (myoinositol 550 milligrammes + d-chiroinositol 13,8 milligrammes + acide folique 200 microgrammes)
Les patients de ce groupe ont reçu inofolic combi une fois par jour pendant 12 à 16 semaines
Autres noms:
  • inofolic combi, société ITF
Expérimental: Groupe metformine
Ce groupe reçoit de la metformine 500 milligrammes trois fois par jour (glucophage 500 mg, société Merck, Turquie) (dose totale de metformine 1500 milligrammes par jour)
Les patients de ce groupe ont reçu du glucophage trois fois par jour pendant 12 à 16 semaines
Autres noms:
  • glucophage, société Merck

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'asprosine sérique 1
Délai: Deuxième ou troisième jour de menstruation
Première mesure du taux sérique d'asprosine lors de l'examen initial
Deuxième ou troisième jour de menstruation
Niveaux d'asprosine sérique 2
Délai: 12 à 16 semaines après le premier examen
Niveaux sériques d'asprosine 12 à 16 semaines après l'examen initial
12 à 16 semaines après le premier examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Première publication (Réel)

19 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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