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頚性頭痛患者の治療における腰部運動制御トレーニングの有効性 (CGH)

2023年7月11日 更新者:Hagar Abd_El basset Ismail Marzok、Cairo University
この研究は、頚性頭痛患者における頭痛の頻度、持続時間、強さ、首の機能障害に対する腰部運動制御トレーニングの効果を調査するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

頸部原性頭痛は、上部頸髄神経根(C1~C3)によって供給される頸部の構造から広がる関連痛です。頭と首の後面から始まるこの関連痛は、通常片側性であり、広がることもあります。患者は、ひどい頭痛、首の可動範囲の狭さ、仕事のパフォーマンスの低下、集中力の低下などを頻繁に報告しており、それが何時間も続くこともあります。 頸部神経根 C1 ~ C3 からの一次感覚求心性神経と、後頭神経および三叉神経からの求心性神経の集中により、根本的な病理が引き起こされます。 このため、特に後頭下筋(頚椎根 C1 から C3 までの神経支配部位)は、潜在的なリスク構造となります。 治療オプションには、姿勢矯正、頸椎および上部胸部の強化運動、椎間関節操作、超音波治療、レーザー治療、トリガーリリース療法、頸椎関節可動化などが含まれます。有名な治療法です。 「モーターコントロールエクササイズ」として知られるこのエクササイズは、脊椎をサポートし制御する筋肉の調整と有効性を改善することを目的としています。 また、首の深部屈筋と首の浅屈筋の間、および腰部のコア筋肉間の調整を改善することもできます。 52 人の患者が 2 つの同じグループにランダムに割り当てられます。実験グループは腰椎運動制御と頚椎安定化訓練を受け、対照グループは頚椎安定化訓練のみを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 被験者の年齢は男女とも20~40歳でした。
  • 3か月以上持続する頻繁な頸椎原性頭痛を伴う慢性機械的首痛のある患者。
  • ポジティブ屈曲回転テスト。
  • 側方移動を伴わない片側性の頭痛、または首の痛みを伴う利き側の頭痛を伴う両側性の頭痛で、首の動きや頭の位置が不自然に続くと悪化する
  • 手による触診によって検出される、上部 3 つの頸関節のうちの少なくとも 1 つまたは後頭部の関節の圧痛。
  • 頭痛の程度は中等度から重度です。
  • CCFT < = 26 mmHg での異常なパフォーマンス
  • BMI 範囲は 18 ~ 25 km/m2

除外基準:

  • 脊柱の骨折または以前の手術。
  • 脊柱管狭窄症。
  • 椎間板が脱出した。
  • 顎関節症。
  • 自律神経の関与を伴う頭痛、めまい、または視覚障害。
  • 頸椎の​​先天的な状態。
  • 3か月未満の首の痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腰部運動制御演習
患者は腰部の運動制御と頸部の安定化運動を週に3回、4週間受けます。

患者は、3 つのエクササイズ (腹部ドローイン操作、サイドブリッジ、四足歩行) の形式で腰部運動制御エクササイズを受け、毎週難易度が上がります。 すべての演習で反復回数は変わりませんでしたが、週を追うごとに難易度が上がり、3 つの演習のそれぞれが上級レベルに進みました。

このトレーニングは、局所的/深部の安定化筋 (腹横筋と多裂筋) の同時収縮を達成し、全体的/大きな脊椎安定筋 (脊柱起立筋と腹斜筋) を強化します。

運動プログラムは、軸伸長運動、頭蓋頸部屈曲運動、頸部伸展運動、頸部肩甲胸郭強化運動から構成されました。 運動プログラムは、患者の運動耐容性に基づいて、運動の繰り返しを増やして(10 回、15 回、20 回)進行しました。 そして、抵抗運動では、参加者はより大きな抵抗を持つゴムバンドに交換します (次の色の抵抗バンドに進みます)。 エクササイズは 1 セッションあたり 20 分間実行され、各参加者の日付とエクササイズの繰り返しを記録するエクササイズ ログがセラピストによって維持されました。
アクティブコンパレータ:頸椎を安定させるエクササイズ
患者は週に3回、4週間にわたり頸椎安定化運動を受けることになる。
運動プログラムは、軸伸長運動、頭蓋頸部屈曲運動、頸部伸展運動、頸部肩甲胸郭強化運動から構成されました。 運動プログラムは、患者の運動耐容性に基づいて、運動の繰り返しを増やして(10 回、15 回、20 回)進行しました。 そして、抵抗運動では、参加者はより大きな抵抗を持つゴムバンドに交換します (次の色の抵抗バンドに進みます)。 エクササイズは 1 セッションあたり 20 分間実行され、各参加者の日付とエクササイズの繰り返しを記録するエクササイズ ログがセラピストによって維持されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛の頻度:
時間枠:最大4週間
頭痛の頻度は、過去 1 週間に頭痛があった日数として測定され、範囲は 0 ~ 7 日です。
最大4週間
頭痛の持続時間
時間枠:最大4週間
頭痛の継続時間は、過去 1 週間に続いた頭痛の合計時間と平均時間で測定されます。
最大4週間
頭痛の強さ
時間枠:最大4週間
Visual Analog Scale は、患者の痛みのレベルまたは強度を定量化するために使用されます。 これらのスケールは、通常長さ 10 cm の線で構成され、一方の端には痛みがなく、もう一方の端には最もひどい痛みがあります。
最大4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害
時間枠:最大4週間
頸部障害の測定には、アラビア語版の頸部障害指数が使用されます。 NDI は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの 10 セクションで構成されています。 各セクションは 0 ~ 5 の範囲の 6 つの異なるアサーションで表され、0 は障害がないことを示し、5 は最も高い障害を示します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 50.0-4= 障害なし、5 ~ 14 = 軽度の障害、15 ~ 24 = 中等度の障害、25 ~ 34 = 重度の障害、35 以上 = 完全な障害。
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月16日

一次修了 (推定)

2023年10月16日

研究の完了 (推定)

2023年10月16日

試験登録日

最初に提出

2023年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月11日

最初の投稿 (実際)

2023年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月11日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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