- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05952115
Effekten av träning i ländryggsmotorik vid behandling av patienter med cervikogen huvudvärk (CGH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern på försökspersonerna varierade från 20-40 år, båda könen.
- Patienter med kronisk mekanisk nacksmärta med frekvent cervikogen huvudvärk som kvarstår i mer än 3 månader.
- Positivt flexionsrotationstest.
- Unilateral huvudsmärta utan sidoförskjutning eller bilateral huvudvärk med dominerande sidohuvudvärk associerad med nacksmärta och förvärrad av nackrörelser och/eller ihållande obekväm huvudpositionering
- Ledömhet i minst en av de tre övre cervikala lederna eller occipitalregionen som detekteras genom manuell palpation.
- Intensiteten av huvudvärk är måttlig till svår.
- Onormal prestanda i CCFT < = 26 mmHg
- Body mass index varierar från 18 till 25 km/m2
Exklusions kriterier:
- Fraktur eller tidigare operation på kotpelaren.
- Spinal stenos.
- Disken föll fram.
- TMJ dysfunktion.
- Huvudvärk med autonom involvering, yrsel eller synstörning.
- Medfödd tillstånd av halsryggraden.
- Nacksmärta på mindre än tre månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: övningar för ländryggsmotorik
patienter kommer att få ländryggsmotorik och cervikala stabiliseringsövningar tre gånger i veckan i fyra veckor
|
patienterna kommer att få övningar för ländryggsmotorik i form av tre övningar (bukdrag i manöver, sidobrygga och fyrfot) och svårighetsgraden ökas varje vecka. För alla övningar förblev antalet repetitioner detsamma, men svårigheten ökade för varje vecka, och vi gick vidare till den avancerade nivån för var och en av de tre övningarna. Denna träning uppnår samkontraktion av de lokala/djupa stabiliserande musklerna (Transversus abdominis och multifidus) och stärker de globala/stora ryggradsstabilisatorerna (erector spinae och obliques).
Träningsprogrammet bestod av en axiell förlängningsövning, kranio-cervikal flexionsövning, cervikal extensionsövning och cervikal-scapulothoracal stärkande övning.
Träningsprogrammet fortskred baserat på patienternas träningstolerans genom att öka upprepningen av träningen (10 reps till 15 reps till 20 reps).
Och för den resistiva övningen byter deltagarna till ett elastiskt band med större motstånd (framsteg till nästa färgmotståndsband).
Övningar utfördes i 20 min/session och en träningslogg som registrerade datum och upprepning av övningarna upprätthölls av terapeuten för varje deltagare.
|
|
Aktiv komparator: cervikala stabiliseringsövningar
patienterna kommer att få cervikala stabiliseringsövningar tre gånger i veckan i fyra veckor
|
Träningsprogrammet bestod av en axiell förlängningsövning, kranio-cervikal flexionsövning, cervikal extensionsövning och cervikal-scapulothoracal stärkande övning.
Träningsprogrammet fortskred baserat på patienternas träningstolerans genom att öka upprepningen av träningen (10 reps till 15 reps till 20 reps).
Och för den resistiva övningen byter deltagarna till ett elastiskt band med större motstånd (framsteg till nästa färgmotståndsband).
Övningar utfördes i 20 min/session och en träningslogg som registrerade datum och upprepning av övningarna upprätthölls av terapeuten för varje deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk frekvens:
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Huvudvärkfrekvensen mäts som antalet dagar med huvudvärk under den senaste veckan, från 0 till 7 dagar
|
upp till fyra veckor
|
|
Huvudvärk varaktighet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Huvudvärkens varaktighet mäts i totalt antal timmar och genomsnittligt antal timmar som huvudvärk varade under den senaste veckan
|
upp till fyra veckor
|
|
Huvudvärk intensitet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Visual Analog Scale kommer att användas för att kvantifiera patientens smärtnivå eller intensitet.
denna skala består av en linje, vanligtvis 10 cm lång, från ingen smärta i ena änden och värsta smärtan i andra änden
|
upp till fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nackhandikapp
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Arabisk version av nackhandikappindex kommer att användas för att mäta nackhandikapp.
NDI består av 10 sektioner: smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
Varje avsnitt uttrycks av 6 olika påståenden i intervallet 0-5, där 0 anger ingen funktionsnedsättning och 5 anger högsta funktionshinder.
Den totala poängen varierar från 0 till 50,0-4=
Inget funktionshinder,5-14= Lätt funktionsnedsättning,15-24=Måttligt funktionshinder, 25-34=Svart funktionshinder,35 eller mer=Fullständig funktionsnedsättning.
|
upp till fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003835
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .