- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05952115
Efficacité de l'entraînement au contrôle moteur lombaire dans le traitement des patients souffrant de céphalées cervicogéniques (CGH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des sujets variait de 20 à 40 ans, hommes et femmes confondus.
- Patients souffrant de cervicalgies mécaniques chroniques avec céphalées cervicogènes fréquentes persistant depuis plus de 3 mois.
- Test de flexion-rotation positif.
- Douleur à la tête unilatérale sans déplacement latéral ou douleur à la tête bilatérale avec céphalée latérale dominante associée à une douleur au cou et aggravée par un mouvement du cou et/ou un positionnement inconfortable et soutenu de la tête
- Sensibilité articulaire dans au moins une des trois articulations cervicales supérieures ou dans la région occipitale, détectée par palpation manuelle.
- L'intensité des maux de tête est modérée à sévère.
- Performances anormales en CCFT < = 26 mmHg
- Indice de masse corporelle compris entre 18 et 25 km/m2
Critère d'exclusion:
- Fracture ou chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
- Sténose spinale.
- Disque prolapsus.
- Dysfonctionnement de l'ATM.
- Céphalée avec atteinte autonome, étourdissements ou troubles visuels.
- Affection congénitale de la colonne cervicale.
- Cervicalgie de moins de trois mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices de contrôle de la motricité lombaire
les patients recevront des exercices de contrôle moteur lombaire et de stabilisation cervicale trois fois par semaine pendant quatre semaines
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les patients recevront des exercices de contrôle moteur lombaire sous la forme de trois exercices (Abdominal draw in manoeuvre, side-bridge, et quadruped) et le niveau de difficulté augmenté chaque semaine. Pour tous les exercices, le nombre de répétitions est resté le même, mais la difficulté a augmenté chaque semaine, et nous avons progressé au niveau avancé de chacun des trois exercices. Cet entraînement réalise la co-contraction des muscles stabilisateurs locaux/profonds (Transversus abdominis et multifide) et le renforcement des stabilisateurs vertébraux globaux/larges (érecteurs rachidiens et obliques).
Le programme d'exercices consistait en un exercice d'allongement axial, un exercice de flexion cranio-cervicale, un exercice d'extension cervicale et un exercice de renforcement cervico-scapulothoracique.
Le programme d'exercices a progressé en fonction de la tolérance à l'exercice des patients en augmentant la répétition de l'exercice (10 répétitions à 15 répétitions à 20 répétitions).
Et pour l'exercice résistif, les participants passent à une bande élastique avec une plus grande résistance (passage à la bande de résistance de couleur suivante).
Les exercices ont été effectués pendant 20 min/session, et un journal d'exercices enregistrant la date et la répétition des exercices a été conservé par le thérapeute pour chaque participant.
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Comparateur actif: exercices de stabilisation cervicale
les patients recevront des exercices de stabilisation cervicale trois fois par semaine pendant quatre semaines
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Le programme d'exercices consistait en un exercice d'allongement axial, un exercice de flexion cranio-cervicale, un exercice d'extension cervicale et un exercice de renforcement cervico-scapulothoracique.
Le programme d'exercices a progressé en fonction de la tolérance à l'exercice des patients en augmentant la répétition de l'exercice (10 répétitions à 15 répétitions à 20 répétitions).
Et pour l'exercice résistif, les participants passent à une bande élastique avec une plus grande résistance (passage à la bande de résistance de couleur suivante).
Les exercices ont été effectués pendant 20 min/session, et un journal d'exercices enregistrant la date et la répétition des exercices a été conservé par le thérapeute pour chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des maux de tête :
Délai: jusqu'à quatre semaines
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La fréquence des maux de tête mesurera le nombre de jours de maux de tête au cours de la dernière semaine, allant de 0 à 7 jours
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jusqu'à quatre semaines
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Durée du mal de tête
Délai: jusqu'à quatre semaines
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La durée des maux de tête mesurera le nombre total d'heures et le nombre moyen d'heures que les maux de tête ont duré au cours de la semaine précédente
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jusqu'à quatre semaines
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Intensité des maux de tête
Délai: jusqu'à quatre semaines
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L'échelle visuelle analogique servira à quantifier le niveau ou l'intensité de la douleur du patient.
ces échelles consistent en une ligne, généralement de 10 cm de long, allant de l'absence de douleur à une extrémité à la pire douleur à l'autre extrémité
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jusqu'à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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handicap du cou
Délai: jusqu'à quatre semaines
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La version arabe de l'indice d'invalidité du cou sera utilisée pour mesurer l'invalidité du cou.
Le NDI se compose de 10 sections : intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs.
Chaque section est exprimée par 6 assertions différentes dans la plage de 0 à 5, 0 indiquant l'absence d'incapacité et 5 indiquant l'incapacité la plus élevée.
Le score total varie de 0 à 50,0-4=
Aucune invalidité, 5-14 = invalidité légère, 15-24 = invalidité modérée, 25-34 = invalidité grave, 35 - 14 = invalidité complète.
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jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003835
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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