- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05952115
Эффективность тренировки поясничной моторики в лечении больных с цервикогенной головной болью (CGH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст испытуемых колебался от 20 до 40 лет, оба пола.
- Пациенты с хронической механической болью в шее с частыми цервикогенными головными болями, сохраняющимися более 3 мес.
- Положительный сгибательно-вращательный тест.
- Односторонняя головная боль без смещения в сторону или двусторонняя головная боль с преобладающей боковой головной болью, связанная с болью в шее и усиливающаяся при движениях шеи и/или устойчивом неудобном положении головы
- Болезненность в суставах по крайней мере в одном из трех верхних шейных суставов или в затылочной области, выявляемая при мануальной пальпации.
- Интенсивность головной боли от умеренной до тяжелой.
- Аномальные показатели при CCFT < = 26 мм рт.ст.
- Диапазон индекса массы тела от 18 до 25 км/м2
Критерий исключения:
- Перелом или предыдущая операция на позвоночнике.
- Стеноз позвоночного канала.
- Диск выпал.
- Дисфункция ВНЧС.
- Головная боль с вегетативным вовлечением, головокружение или нарушение зрения.
- Врожденное состояние шейного отдела позвоночника.
- Боль в шее менее трех месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения на управление поясничной моторикой
пациенты будут получать поясничный двигательный контроль и упражнения по стабилизации шейного отдела позвоночника три раза в неделю в течение четырех недель.
|
пациенты будут получать упражнения на управление поясничной моторикой в виде трех упражнений (втягивание живота в маневре, боковой мост и четвероногое движение), уровень сложности которых будет увеличиваться каждую неделю. Для всех упражнений количество повторений осталось прежним, но сложность увеличивалась каждую неделю, и мы продвигались к продвинутому уровню каждого из трех упражнений. Эта тренировка обеспечивает одновременное сокращение локальных/глубоких стабилизирующих мышц (поперечной мышцы живота и многораздельных мышц) и укрепление глобальных/больших мышц-стабилизаторов позвоночника (разгибателей позвоночника и косых мышц).
Программа упражнений состояла из упражнения на осевое удлинение, кранио-шейное сгибание, шейное разгибание и шейно-лопаточно-грудное укрепляющее упражнение.
Программа упражнений развивалась в зависимости от переносимости упражнений пациентами за счет увеличения повторения упражнений (от 10 до 15 и до 20 повторений).
А для упражнения на сопротивление участники меняют эластичную ленту с большим сопротивлением (переход к резинке следующего цвета).
Упражнения выполнялись в течение 20 минут за сеанс, и терапевт вел журнал упражнений с указанием даты и повторения упражнений для каждого участника.
|
|
Активный компаратор: упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника
пациенты будут получать упражнения по стабилизации шейки матки три раза в неделю в течение четырех недель
|
Программа упражнений состояла из упражнения на осевое удлинение, кранио-шейное сгибание, шейное разгибание и шейно-лопаточно-грудное укрепляющее упражнение.
Программа упражнений развивалась в зависимости от переносимости упражнений пациентами за счет увеличения повторения упражнений (от 10 до 15 и до 20 повторений).
А для упражнения на сопротивление участники меняют эластичную ленту с большим сопротивлением (переход к резинке следующего цвета).
Упражнения выполнялись в течение 20 минут за сеанс, и терапевт вел журнал упражнений с указанием даты и повторения упражнений для каждого участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота головной боли:
Временное ограничение: до четырех недель
|
Частота головной боли будет измеряться количеством дней с головной болью за последнюю неделю в диапазоне от 0 до 7 дней.
|
до четырех недель
|
|
Продолжительность головной боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
Продолжительность головной боли будет измеряться общим количеством часов и средним количеством часов, в течение которых головная боль продолжалась за последнюю неделю.
|
до четырех недель
|
|
Интенсивность головной боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для количественной оценки уровня или интенсивности боли у пациента.
эта шкала состоит из линии, обычно длиной 10 см, от отсутствия боли на одном конце до сильной боли на другом конце
|
до четырех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инвалидность шеи
Временное ограничение: до четырех недель
|
Арабская версия индекса инвалидности шеи будет использоваться для измерения инвалидности шеи.
NDI состоит из 10 разделов: интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Каждый раздел выражается 6 различными утверждениями в диапазоне от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 5 указывает на наивысшую степень инвалидности.
Сумма баллов колеблется от 0 до 50,0-4=
Нет инвалидности, 5–14 = легкая инвалидность, 15–24 = умеренная инвалидность, 25–34 = тяжелая инвалидность, 35 и более = полная инвалидность.
|
до четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003835
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .