- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05952115
Eficácia do Treinamento de Controle Motor Lombar no Tratamento de Pacientes com Cefaléia Cervicogênica (CGH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos sujeitos variou de 20 a 40 anos, ambos os sexos.
- Pacientes com cervicalgia mecânica crônica com dores de cabeça cervicogênicas frequentes que persistem por mais de 3 meses.
- Teste de rotação de flexão positiva.
- Dor de cabeça unilateral sem deslocamento lateral ou dor de cabeça bilateral com dor de cabeça no lado dominante associada a dor no pescoço e agravada pelo movimento do pescoço e/ou posicionamento desajeitado sustentado da cabeça
- Sensibilidade articular em pelo menos uma das três articulações cervicais superiores ou na região occipital detectada por palpação manual.
- A intensidade da dor de cabeça é moderada a grave.
- Desempenho anormal em CCFT < = 26 mmHg
- O índice de massa corporal varia de 18 a 25 km/m2
Critério de exclusão:
- Fratura ou cirurgia prévia na coluna vertebral.
- Estenose espinal.
- Prolapso de disco.
- Disfunção da ATM.
- Cefaléia com envolvimento autonômico, tontura ou distúrbio visual.
- Condição congênita da coluna cervical.
- Dor no pescoço de menos de três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercícios de controle motor lombar
os pacientes receberão exercícios de controle motor lombar e estabilização cervical três vezes por semana durante quatro semanas
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os pacientes receberão exercícios de controle motor lombar na forma de três exercícios (manobra de tração abdominal, ponte lateral e quadrúpede) e o nível de dificuldade aumentado a cada semana. Para todos os exercícios, o número de repetições permaneceu o mesmo, mas a dificuldade aumentou a cada semana e progredimos para o nível avançado de cada um dos três exercícios. Este treinamento atinge a co-contração dos músculos estabilizadores locais/profundos (transverso do abdome e multífidos) e o fortalecimento dos estabilizadores globais/grandes da coluna vertebral (eretores da espinha e oblíquos).
O programa de exercícios consistiu em um exercício de alongamento axial, exercício de flexão crânio-cervical, exercício de extensão cervical e exercício de fortalecimento cervical-escapulotorácico.
O programa de exercícios progrediu com base na tolerância ao exercício dos pacientes, aumentando a repetição do exercício (10 repetições para 15 repetições para 20 repetições).
E para o exercício resistido, os participantes trocam por uma faixa elástica com maior resistência (passa para a próxima faixa de resistência colorida).
Os exercícios foram realizados por 20 min/sessão, e um registro de exercício registrando a data e a repetição dos exercícios foi mantido pelo terapeuta para cada participante.
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Comparador Ativo: exercícios de estabilização cervical
os pacientes receberão exercícios de estabilização cervical três vezes por semana durante quatro semanas
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O programa de exercícios consistiu em um exercício de alongamento axial, exercício de flexão crânio-cervical, exercício de extensão cervical e exercício de fortalecimento cervical-escapulotorácico.
O programa de exercícios progrediu com base na tolerância ao exercício dos pacientes, aumentando a repetição do exercício (10 repetições para 15 repetições para 20 repetições).
E para o exercício resistido, os participantes trocam por uma faixa elástica com maior resistência (passa para a próxima faixa de resistência colorida).
Os exercícios foram realizados por 20 min/sessão, e um registro de exercício registrando a data e a repetição dos exercícios foi mantido pelo terapeuta para cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência da dor de cabeça:
Prazo: até quatro semanas
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A frequência da dor de cabeça será medida como o número de dias com dor de cabeça na última semana, variando de 0 a 7 dias
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até quatro semanas
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Duração da dor de cabeça
Prazo: até quatro semanas
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A duração da dor de cabeça será medida em horas totais e número médio de horas que as dores de cabeça duraram na última semana
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até quatro semanas
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Intensidade da dor de cabeça
Prazo: até quatro semanas
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A Escala Visual Analógica será usada para quantificar o nível ou intensidade da dor do paciente.
Essa escala consiste em uma linha, geralmente com 10 cm de comprimento, variando de nenhuma dor em uma extremidade e pior dor na outra extremidade
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até quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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deficiência no pescoço
Prazo: até quatro semanas
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A versão árabe do índice de incapacidade do pescoço será usada para medir a incapacidade do pescoço.
O NDI consiste em 10 seções: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
Cada seção é expressa por 6 afirmações diferentes no intervalo de 0 a 5, com 0 indicando nenhuma deficiência e 5 indicando deficiência máxima.
A pontuação total varia de 0 a 50,0-4 =
Sem incapacidade, 5-14= Incapacidade leve, 15-24= Incapacidade moderada, 25-34= Incapacidade grave, 35 ou mais= Incapacidade total.
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até quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003835
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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