Účinnost tréninku řízení bederní motoriky při léčbě pacientů s cervikogenní bolestí hlavy (CGH)
11. července 2023 aktualizováno: Hagar Abd_El basset Ismail Marzok, Cairo University
tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku tréninku řízení bederní motoriky na frekvenci, trvání, intenzitu a funkční postižení krku u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy je odkazovaná bolest šířící se z cervikálních struktur zásobovaných horními kořeny krčních míšních nervů (C1-C3), tato odkazovaná bolest, která začíná ze zadní strany hlavy a krku, je obvykle jednostranná a může se také šířit na frontální, temporální a orbitální aspekty hlavy. Pacient často uvádí, že má příšerné bolesti hlavy, menší rozsah pohybu krku, horší pracovní výkon a potíže se zaměřením, které mohou přetrvávat hodiny.
Konvergence primárních senzorických aferentací z cervikálních nervových kořenů C1 až C3 s aferentami z týlního a trojklaného nervu způsobuje základní patologii.
Z tohoto důvodu jsou potenciálními rizikovými strukturami zejména subokcipitální svaly, které cervikální kořeny C1 inervují do C3.
Možnosti léčby zahrnují korekci držení těla, posilovací cvičení krční a horní části hrudníku, manipulaci s fasetovými klouby, ultrazvukovou terapii, laserovou terapii, terapii uvolněním spouště a mobilizaci krčního kloubu.
cvičení známé jako "cvičení kontroly motoru" se pokouší zlepšit koordinaci a účinnost svalů, které podporují a řídí páteř.
Může také zlepšit koordinaci mezi hlubokými flexory krku a povrchovými flexory krku a mezi svaly jádra bederní oblasti.
padesát dva pacientů bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin; experimentální skupina bude absolvovat cvičení bederní motoriky a cervikální stabilizace a kontrolní skupina bude absolvovat pouze cvičení cervikální stabilizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk subjektů se pohyboval od 20 do 40 let, obě pohlaví.
- Pacienti s chronickou mechanickou bolestí krku s častými cervikogenními bolestmi hlavy přetrvávajícími déle než 3 měsíce.
- Pozitivní test rotace flexe.
- Jednostranná bolest hlavy bez bočního posunu nebo oboustranná bolest hlavy s dominantní boční bolestí hlavy spojená s bolestí krku a zhoršená pohybem krku a/nebo trvalým nevhodným polohováním hlavy
- Citlivost kloubu alespoň v jednom ze tří horních cervikálních kloubů nebo v týlní oblasti zjištěná ruční palpací.
- Intenzita bolesti hlavy je střední až silná.
- Abnormální výkon v CCFT < = 26 mmHg
- Body mass index se pohybuje od 18 do 25 km/m2
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina nebo předchozí operace na páteři.
- Spinální stenóza.
- Disk vyhřezl.
- dysfunkce TMK.
- Bolest hlavy s autonomním postižením, závratě nebo poruchy vidění.
- Vrozený stav krční páteře.
- Bolest krku méně než tři měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení ovládání bederní motoriky
pacienti budou dostávat cvičení pro kontrolu bederní motoriky a cervikální stabilizaci třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti budou dostávat cviky na ovládání bederní motoriky ve formě tří cviků (tahy břicha v manévru, boční můstek a čtyřnožka) s každým týdnem zvyšováním obtížnosti. U všech cviků zůstal počet opakování stejný, ale obtížnost se každým týdnem zvyšovala a u každého ze tří cviků jsme postoupili do pokročilé úrovně. Tímto tréninkem je dosaženo kokontrakce lokálních/hlubokých stabilizačních svalů (Transversus abdominis a multifidus) a posílení globálních/velkých stabilizátorů páteře (erector spinae a šikmé svaly).
Cvičební program se skládal z axiálního prodlužovacího cvičení, kranio-cervikálního flexe, cervikálního extenzního cvičení a cervikálně-skapulotorakálního posilovacího cvičení.
Cvičební program postupoval na základě tolerance cvičení ze strany pacientů zvýšením opakování cvičení (10 opakování až 15 opakování až 20 opakování).
A pro odporové cvičení se účastníci změní na elastický pás s větším odporem (postup k dalšímu barevnému pásmu odporu).
Cvičení byla prováděna po dobu 20 minut/sezení a terapeut pro každého účastníka vedl záznam o cvičení zaznamenávající datum a opakování cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: cervikální stabilizační cvičení
pacientky budou dostávat cervikální stabilizační cvičení třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Cvičební program se skládal z axiálního prodlužovacího cvičení, kranio-cervikálního flexe, cervikálního extenzního cvičení a cervikálně-skapulotorakálního posilovacího cvičení.
Cvičební program postupoval na základě tolerance cvičení ze strany pacientů zvýšením opakování cvičení (10 opakování až 15 opakování až 20 opakování).
A pro odporové cvičení se účastníci změní na elastický pás s větším odporem (postup k dalšímu barevnému pásmu odporu).
Cvičení byla prováděna po dobu 20 minut/sezení a terapeut pro každého účastníka vedl záznam o cvičení zaznamenávající datum a opakování cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence bolestí hlavy:
Časové okno: až čtyři týdny
|
Frekvence bolestí hlavy se bude měřit jako počet dní s bolestí hlavy v posledním týdnu v rozmezí od 0 do 7 dnů
|
až čtyři týdny
|
|
Trvání bolesti hlavy
Časové okno: až čtyři týdny
|
Trvání bolesti hlavy se bude měřit v celkovém počtu hodin a průměrném počtu hodin, které bolesti hlavy trvaly za poslední týden
|
až čtyři týdny
|
|
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: až čtyři týdny
|
Vizuální analogová škála se použije ke kvantifikaci úrovně nebo intenzity bolesti pacienta.
tato stupnice se skládá z čáry, obvykle 10 cm dlouhé, od žádné bolesti na jednom konci po nejhorší bolest na druhém konci
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postižení krku
Časové okno: až čtyři týdny
|
Arabská verze indexu postižení krku bude použita k měření postižení krku.
NDI se skládá z 10 sekcí: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace.
Každá část je vyjádřena 6 různými tvrzeními v rozmezí 0-5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená nejvyšší postižení.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50,0-4=
Žádné postižení, 5-14 = lehké postižení, 15-24 = střední postižení, 25-34 = těžké postižení, 35 nebo více = úplné postižení.
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003835
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičení ovládání bederní motoriky
-
Riphah International UniversityDokončenoNespecifická chronická bolest dolní části zadPákistán