Werkzaamheid van lumbale motorische controletraining bij de behandeling van patiënten met cervicogene hoofdpijn (CGH)
11 juli 2023 bijgewerkt door: Hagar Abd_El basset Ismail Marzok, Cairo University
deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van lumbale motorische controletraining op hoofdpijnfrequentie, -duur, -intensiteit en nekfunctiebeperking bij patiënten met cervicogene hoofdpijn te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn is een doorverwezen pijn die zich verspreidt vanuit cervicale structuren die worden aangevoerd door de bovenste cervicale spinale zenuwwortels (C1-C3). naar de frontale, temporale en orbitale aspecten van het hoofd. De patiënt meldt vaak dat hij vreselijke hoofdpijn heeft, minder bewegingsvrijheid van de nek heeft, minder goed presteert op het werk en moeite heeft met focussen, die uren kan aanhouden.
De convergentie van primaire sensorische afferenten van cervicale zenuwwortels C1 tot C3 met de afferenten van de occiput en trigeminuszenuw veroorzaakt de onderliggende pathologie.
Hierdoor zijn met name de suboccipitale spieren, die cervicale wortels C1 naar C3 innerveren, potentiële risicostructuren.
Behandelingsopties omvatten houdingscorrectie, cervicale en bovenste thoracale versterkingsoefeningen, facetgewrichtmanipulatie, ultrasone therapie, lasertherapie, trigger-release-therapie en mobilisatie van cervicale gewrichten.
oefening die bekend staat als "motorische controle-oefening" probeert de coördinatie en effectiviteit van de spieren die de wervelkolom ondersteunen en beheersen te verbeteren.
Het kan ook de coördinatie verbeteren tussen de diepe nekflexoren en oppervlakkige nekflexoren en tussen de kernspieren van het lumbale gebied.
tweeënvijftig patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan twee gelijke groepen; De experimentele groep krijgt lumbale motorische controle en cervicale stabilisatie-oefeningen en de controlegroep krijgt alleen cervicale stabilisatie-oefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de proefpersonen varieerde van 20-40 jaar oud, beide geslachten.
- Patiënten met chronische mechanische nekpijn met frequente cervicogene hoofdpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt.
- Positieve flexie-rotatietest.
- Eenzijdige hoofdpijn zonder zijwaartse verschuiving of bilaterale hoofdpijn met dominante zijhoofdpijn geassocieerd met nekpijn en verergerd door nekbewegingen en/of aanhoudende onhandige hoofdpositionering
- Gewrichtsgevoeligheid in ten minste één van de bovenste drie cervicale gewrichten of de occipitale regio zoals gedetecteerd door handmatige palpatie.
- Intensiteit van hoofdpijn is matig tot ernstig.
- Abnormale prestaties bij CCFT < = 26 mmHg
- Body mass index bereik van 18 tot 25 km/m2
Uitsluitingscriteria:
- Breuk of eerdere operatie aan de wervelkolom.
- Wervelkanaalstenose.
- Schijf verzakt.
- TMJ-disfunctie.
- Hoofdpijn met autonome betrokkenheid, duizeligheid of visuele stoornissen.
- Aangeboren aandoening van de cervicale wervelkolom.
- Nekpijn van minder dan drie maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lumbale motorische controle oefeningen
patiënten krijgen gedurende vier weken drie keer per week lumbale motorische controle en cervicale stabilisatieoefeningen
|
de patiënten krijgen lumbale motorische controle-oefeningen in de vorm van drie oefeningen (abdominale trekbeweging, zijbrug en viervoeter) en de moeilijkheidsgraad wordt elke week verhoogd. Voor alle oefeningen bleef het aantal herhalingen hetzelfde, maar de moeilijkheidsgraad nam elke week toe en we gingen door naar het gevorderde niveau van elk van de drie oefeningen. Deze training bereikt co-contractie van de lokale/diepe stabiliserende spieren (Transversus abdominis en multifidus) en versterking van de globale/grote spinale stabilisatoren (erector spinae en obliques).
Het oefenprogramma bestond uit een axiale rekoefening, een cranio-cervicale flexieoefening, een cervicale extensieoefening en een cervicale-scapulothoracale versterkingsoefening.
Het oefenprogramma vorderde op basis van de inspanningstolerantie van de patiënten door de herhaling van de oefening te verhogen (10 herhalingen tot 15 herhalingen tot 20 herhalingen).
En voor de weerstandsoefening wisselen de deelnemers naar een elastische band met meer weerstand (voortgang naar de volgende kleur weerstandsband).
Er werden gedurende 20 minuten per sessie oefeningen gedaan en voor elke deelnemer werd door de therapeut een oefenlogboek bijgehouden waarin de datum en herhaling van de oefeningen werden vastgelegd.
|
|
Actieve vergelijker: cervicale stabilisatie oefeningen
de patiënten krijgen gedurende vier weken driemaal per week cervicale stabilisatieoefeningen
|
Het oefenprogramma bestond uit een axiale rekoefening, een cranio-cervicale flexieoefening, een cervicale extensieoefening en een cervicale-scapulothoracale versterkingsoefening.
Het oefenprogramma vorderde op basis van de inspanningstolerantie van de patiënten door de herhaling van de oefening te verhogen (10 herhalingen tot 15 herhalingen tot 20 herhalingen).
En voor de weerstandsoefening wisselen de deelnemers naar een elastische band met meer weerstand (voortgang naar de volgende kleur weerstandsband).
Er werden gedurende 20 minuten per sessie oefeningen gedaan en voor elke deelnemer werd door de therapeut een oefenlogboek bijgehouden waarin de datum en herhaling van de oefeningen werden vastgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn frequentie:
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De hoofdpijnfrequentie wordt gemeten als het aantal dagen met hoofdpijn in de afgelopen week, variërend van 0 tot 7 dagen
|
tot vier weken
|
|
Hoofdpijn duur
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De hoofdpijnduur wordt gemeten in het totale aantal uren en het gemiddelde aantal uren hoofdpijn in de afgelopen week
|
tot vier weken
|
|
Hoofdpijn intensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De Visual Analog Scale wordt gebruikt om het pijnniveau of de pijnintensiteit van de patiënt te kwantificeren.
deze schaal bestaat uit lijnen, meestal 10 cm lang, variërend van geen pijn aan het ene uiteinde tot ergste pijn aan het andere uiteinde
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nek handicap
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De Arabische versie van de nekbeperkingsindex zal worden gebruikt om de nekbeperking te meten.
De NDI bestaat uit 10 onderdelen: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Elke sectie wordt uitgedrukt door 6 verschillende beweringen in het bereik van 0-5, waarbij 0 geen handicap aangeeft en 5 de hoogste handicap aangeeft.
De totale score varieert van 0 tot 50,0-4=
Geen handicap, 5-14 = lichte handicap, 15-24 = matige handicap, 25-34 = ernstige handicap, 35 of meer = volledige handicap.
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
16 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
16 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
16 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003835
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .