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Efficacia dell'addestramento al controllo motorio lombare nel trattamento di pazienti con cefalea cervicogenica (CGH)

11 luglio 2023 aggiornato da: Hagar Abd_El basset Ismail Marzok, Cairo University
questo studio sarà condotto per studiare l'effetto dell'esercizio di allenamento del controllo motorio lombare sulla frequenza, la durata, l'intensità e la disabilità funzionale del collo nei pazienti con cefalea cervicogenica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La cefalea cervicogenica è un dolore riferito che si diffonde dalle strutture cervicali fornite dalle radici del nervo spinale cervicale superiore (C1-C3), questo dolore riferito che inizia dall'aspetto posteriore della testa e del collo è solitamente unilaterale e può anche diffondersi agli aspetti frontale, temporale e orbitale della testa. Il paziente riferisce frequentemente di avere un terribile mal di testa, avere una minore mobilità del collo, prestazioni meno buone sul lavoro e problemi di messa a fuoco, che possono persistere per ore. La convergenza delle afferenze sensoriali primarie dalle radici del nervo cervicale C1 a C3 con le afferenze dall'occipite e dal nervo trigemino causa la patologia sottostante. Per questo motivo, i muscoli suboccipitali in particolare, che le radici cervicali C1 innervano a C3, sono potenziali strutture a rischio. Le opzioni di trattamento includono la correzione della postura, esercizi di rafforzamento cervicale e toracico superiore, manipolazione delle faccette articolari, terapia ad ultrasuoni, terapia laser, terapia di rilascio del grilletto e mobilizzazione dell'articolazione cervicale. esercizio noto come "Esercizio di controllo motorio" cerca di migliorare la coordinazione e l'efficacia dei muscoli che sostengono e governano la colonna vertebrale. Può anche migliorare la coordinazione tra i flessori profondi del collo e i flessori superficiali del collo e tra i muscoli centrali della regione lombare. cinquantadue pazienti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali; il gruppo sperimentale riceverà esercizi di controllo motorio lombare e di stabilizzazione cervicale e il gruppo di controllo riceverà solo esercizi di stabilizzazione cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei soggetti variava dai 20 ai 40 anni, entrambi i sessi.
  • Pazienti con dolore cervicale meccanico cronico con frequenti cefalee cervicogeniche che persistono per più di 3 mesi.
  • Test di rotazione in flessione positivo.
  • Mal di testa unilaterale senza spostamento laterale o mal di testa bilaterale con cefalea laterale dominante associato a dolore al collo e aggravato dal movimento del collo e/o da un posizionamento maldestro prolungato della testa
  • Dolorabilità articolare in almeno una delle tre articolazioni cervicali superiori o nella regione occipitale rilevata dalla palpazione manuale.
  • L'intensità della cefalea è da moderata a grave.
  • Prestazioni anormali in CCFT < = 26 mmHg
  • L'indice di massa corporea varia da 18 a 25 km/m2

Criteri di esclusione:

  • Frattura o precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
  • Stenosi spinale.
  • Prolasso del disco.
  • Disfunzione dell'ATM.
  • Cefalea con coinvolgimento autonomo, vertigini o disturbi visivi.
  • Condizione congenita del rachide cervicale.
  • Dolore al collo di meno di tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi di controllo motorio lombare
i pazienti riceveranno il controllo motorio lombare e esercizi di stabilizzazione cervicale tre volte alla settimana per quattro settimane

i pazienti riceveranno esercizi di controllo motorio lombare sotto forma di tre esercizi (trazione addominale in manovra, ponte laterale e quadrupede) e il livello di difficoltà aumenterà ogni settimana. Per tutti gli esercizi, il numero di ripetizioni è rimasto lo stesso, ma la difficoltà è aumentata ogni settimana e siamo progrediti al livello avanzato di ciascuno dei tre esercizi.

Questo allenamento ottiene la co-contrazione dei muscoli stabilizzatori locali/profondi (transversus abdominis e multifidus) e il rafforzamento degli stabilizzatori spinali globali/grandi (erettore spinale e obliqui).

Il programma di esercizi consisteva in un esercizio di allungamento assiale, un esercizio di flessione cranio-cervicale, un esercizio di estensione cervicale e un esercizio di rafforzamento cervicale-scapolotoracico. Il programma di esercizi è progredito in base alla tolleranza all'esercizio dei pazienti aumentando la ripetizione dell'esercizio (da 10 ripetizioni a 15 ripetizioni a 20 ripetizioni). E per l'esercizio resistivo, i partecipanti passano a una fascia elastica con maggiore resistenza (progresso alla successiva fascia di resistenza colorata). Gli esercizi sono stati eseguiti per 20 minuti/sessione e il terapista ha conservato per ogni partecipante un registro degli esercizi che registrava la data e la ripetizione degli esercizi.
Comparatore attivo: esercizi di stabilizzazione cervicale
i pazienti riceveranno esercizi di stabilizzazione cervicale tre volte alla settimana per quattro settimane
Il programma di esercizi consisteva in un esercizio di allungamento assiale, un esercizio di flessione cranio-cervicale, un esercizio di estensione cervicale e un esercizio di rafforzamento cervicale-scapolotoracico. Il programma di esercizi è progredito in base alla tolleranza all'esercizio dei pazienti aumentando la ripetizione dell'esercizio (da 10 ripetizioni a 15 ripetizioni a 20 ripetizioni). E per l'esercizio resistivo, i partecipanti passano a una fascia elastica con maggiore resistenza (progresso alla successiva fascia di resistenza colorata). Gli esercizi sono stati eseguiti per 20 minuti/sessione e il terapista ha conservato per ogni partecipante un registro degli esercizi che registrava la data e la ripetizione degli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del mal di testa:
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
La frequenza del mal di testa sarà misurata come il numero di giorni con mal di testa nell'ultima settimana, da 0 a 7 giorni
fino a quattro settimane
Durata del mal di testa
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
La durata del mal di testa sarà misurata in ore totali e numero medio di ore di mal di testa durate nell'ultima settimana
fino a quattro settimane
Intensità del mal di testa
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
La scala analogica visiva verrà utilizzata per quantificare il livello o l'intensità del dolore del paziente. questa scala è costituita da una linea, solitamente lunga 10 cm, che va da nessun dolore a un'estremità e il dolore peggiore all'altra estremità
fino a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
Verrà utilizzata la versione araba dell'indice di disabilità del collo per misurare la disabilità del collo. L'NDI è composto da 10 sezioni: intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative. Ogni sezione è espressa da 6 diverse asserzioni nell'intervallo 0-5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica la disabilità più alta. Il punteggio totale va da 0 a 50.0-4= Nessuna disabilità, 5-14= Disabilità lieve, 15-24= Disabilità moderata, 25-34= Disabilità grave, 35 o più= Disabilità completa.
fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

16 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

16 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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