- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05952115
Wirksamkeit des Trainings zur lumbalen motorischen Kontrolle bei der Behandlung von Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen (CGH)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Probanden lag zwischen 20 und 40 Jahren, beide Geschlechter.
- Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen mit häufigen zervikogenen Kopfschmerzen, die länger als 3 Monate anhalten.
- Positiver Flexions-Rotationstest.
- Einseitiger Kopfschmerz ohne Seitenverschiebung oder beidseitiger Kopfschmerz mit dominantem Seitenkopfschmerz, der mit Nackenschmerzen verbunden ist und durch Nackenbewegungen und/oder anhaltende ungünstige Kopfpositionierung verstärkt wird
- Gelenkschmerzen in mindestens einem der oberen drei Halsgelenke oder im Hinterkopfbereich, festgestellt durch manuelle Palpation.
- Die Intensität der Kopfschmerzen ist mäßig bis stark.
- Abnormale Leistung bei CCFT < = 26 mmHg
- Der Body-Mass-Index liegt zwischen 18 und 25 km/m2
Ausschlusskriterien:
- Bruch oder frühere Operation an der Wirbelsäule.
- Stenose der Wirbelsäule.
- Bandscheibenvorfall.
- Kiefergelenksstörung.
- Kopfschmerzen mit autonomer Beteiligung, Schwindel oder Sehstörungen.
- Angeborener Zustand der Halswirbelsäule.
- Nackenschmerzen seit weniger als drei Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungen zur Kontrolle der Lendenmotorik
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zur Kontrolle der Lendenmotorik und zur Stabilisierung der Halswirbelsäule
|
Die Patienten erhalten Übungen zur Kontrolle der Lendenmotorik in Form von drei Übungen (Baucheinziehmanöver, Seitenbrücke und Vierbeiner), wobei der Schwierigkeitsgrad jede Woche erhöht wird. Bei allen Übungen blieb die Anzahl der Wiederholungen gleich, aber der Schwierigkeitsgrad nahm jede Woche zu und wir erreichten bei jeder der drei Übungen das fortgeschrittene Niveau. Dieses Training erreicht eine gleichzeitige Kontraktion der lokalen/tiefen stabilisierenden Muskeln (Transversus abdominis und multifidus) und eine Stärkung der globalen/großen Stabilisatoren der Wirbelsäule (Erector Spinae und Obliques).
Das Übungsprogramm bestand aus einer axialen Dehnungsübung, einer kranio-zervikalen Flexionsübung, einer zervikalen Streckungsübung und einer zervikalen-skapulothorakalen Kräftigungsübung.
Das Übungsprogramm wurde basierend auf der Belastungstoleranz der Patienten durch eine Erhöhung der Wiederholungszahl der Übung (10 Wiederholungen auf 15 Wiederholungen auf 20 Wiederholungen) weiterentwickelt.
Und für die Widerstandsübung wechseln die Teilnehmer zu einem Gummiband mit größerem Widerstand (Fortschritt zum nächsten farbigen Widerstandsband).
Die Übungen wurden 20 Minuten pro Sitzung durchgeführt, und der Therapeut führte für jeden Teilnehmer ein Übungsprotokoll, in dem das Datum und die Wiederholung der Übungen aufgezeichnet wurden.
|
|
Aktiver Komparator: Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule
|
Das Übungsprogramm bestand aus einer axialen Dehnungsübung, einer kranio-zervikalen Flexionsübung, einer zervikalen Streckungsübung und einer zervikalen-skapulothorakalen Kräftigungsübung.
Das Übungsprogramm wurde basierend auf der Belastungstoleranz der Patienten durch eine Erhöhung der Wiederholungszahl der Übung (10 Wiederholungen auf 15 Wiederholungen auf 20 Wiederholungen) weiterentwickelt.
Und für die Widerstandsübung wechseln die Teilnehmer zu einem Gummiband mit größerem Widerstand (Fortschritt zum nächsten farbigen Widerstandsband).
Die Übungen wurden 20 Minuten pro Sitzung durchgeführt, und der Therapeut führte für jeden Teilnehmer ein Übungsprotokoll, in dem das Datum und die Wiederholung der Übungen aufgezeichnet wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit von Kopfschmerzen:
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
|
Die Häufigkeit von Kopfschmerzen wird als Anzahl der Tage mit Kopfschmerzen in der letzten Woche gemessen und reicht von 0 bis 7 Tagen
|
bis zu vier Wochen
|
|
Dauer der Kopfschmerzen
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
|
Die Dauer der Kopfschmerzen wird in Gesamtstunden und der durchschnittlichen Anzahl der Stunden gemessen, in denen die Kopfschmerzen in der letzten Woche anhielten
|
bis zu vier Wochen
|
|
Intensität der Kopfschmerzen
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
|
Die visuelle Analogskala dient zur Quantifizierung des Schmerzniveaus oder der Schmerzintensität des Patienten.
Diese Skala besteht aus einer normalerweise 10 cm langen Linie, die von „kein Schmerz“ an einem Ende bis zu „stärkstem Schmerz“ am anderen Ende reicht
|
bis zu vier Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenbehinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
|
Zur Messung der Nackenbehinderung wird die arabische Version des Nackenbehinderungsindex verwendet.
Der NDI besteht aus 10 Abschnitten: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung.
Jeder Abschnitt wird durch 6 verschiedene Aussagen im Bereich von 0 bis 5 ausgedrückt, wobei 0 keine Behinderung und 5 die höchste Behinderung bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50,0-4=
Keine Behinderung, 5–14 = leichte Behinderung, 15–24 = mittelschwere Behinderung, 25–34 = schwere Behinderung, 35 oder mehr = vollständige Behinderung.
|
bis zu vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003835
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .