Skuteczność treningu kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego kręgosłupa w leczeniu pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy (CGH)
11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hagar Abd_El basset Ismail Marzok, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu ćwiczeń kontrolujących motorykę lędźwiową na częstotliwość, czas trwania, intensywność i niepełnosprawność czynnościową szyi u pacjentów z bólem głowy pochodzenia szyjnego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szyjkowopochodny ból głowy jest bólem rzutowanym rozprzestrzeniającym się ze struktur szyjnych dostarczanym przez górne korzenie nerwu rdzeniowego odcinka szyjnego (C1-C3). do czołowych, skroniowych i oczodołowych aspektów głowy. Pacjent często zgłasza straszny ból głowy, mniejszy zakres ruchu szyi, gorsze wyniki w pracy i problemy z koncentracją, które mogą utrzymywać się przez wiele godzin.
Zbieżność pierwotnych czuciowych doprowadzających z korzeni nerwów szyjnych C1 do C3 z doprowadzającymi z nerwu potylicznego i trójdzielnego powoduje patologię leżącą u podstaw.
Z tego powodu szczególnie mięśnie podpotyliczne, które unerwiają korzenie szyjki macicy C1 do C3, stanowią potencjalne struktury ryzyka.
Możliwości leczenia obejmują korektę postawy, ćwiczenia wzmacniające odcinek szyjny i górną część klatki piersiowej, manipulację stawami międzywyrostkowymi, terapię ultradźwiękową, terapię laserową, terapię wyzwalającą i mobilizację stawu szyjnego.słynny
ćwiczenie znane jako „Ćwiczenie kontroli motorycznej” ma na celu poprawę koordynacji i wydajności mięśni, które wspierają kręgosłup i zarządzają nim.
Może również poprawić koordynację między zginaczami głębokiej szyi i powierzchownymi zginaczami szyi oraz między mięśniami rdzenia regionu lędźwiowego.
pięćdziesięciu dwóch pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup; grupa eksperymentalna otrzyma ćwiczenia kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego i stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa, a grupa kontrolna tylko ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek badanych mieścił się w przedziale 20-40 lat, obu płci.
- Pacjenci z przewlekłym mechanicznym bólem szyi z częstymi bólami głowy pochodzenia szyjnego, utrzymującymi się dłużej niż 3 miesiące.
- Pozytywny test rotacji zgięcia.
- Jednostronny ból głowy bez przesunięcia bocznego lub obustronny ból głowy z dominującym bocznym bólem głowy związany z bólem szyi i nasilany przez ruch szyi i/lub utrzymujące się niezręczne ułożenie głowy
- Bolesność stawów w co najmniej jednym z trzech górnych stawów szyjnych lub w okolicy potylicznej, wykryta podczas ręcznego badania palpacyjnego.
- Intensywność bólu głowy jest umiarkowana do ciężkiej.
- Nieprawidłowe wyniki w CCFT < = 26 mmHg
- Wskaźnik masy ciała waha się od 18 do 25 km/m2
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie lub poprzednia operacja kręgosłupa.
- Zwężenie kręgosłupa.
- Wypadł dysk.
- Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego.
- Ból głowy z udziałem układu autonomicznego, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
- Wrodzony stan kręgosłupa szyjnego.
- Ból szyi trwający krócej niż trzy miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia motoryki lędźwiowej
pacjenci będą otrzymywać ćwiczenia kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego i stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają ćwiczenia motoryki odcinka lędźwiowego w formie trzech ćwiczeń (wyciąganie brzucha w manewrze, mostek boczny i czworonóg), a poziom trudności wzrasta z każdym tygodniem. We wszystkich ćwiczeniach liczba powtórzeń pozostała taka sama, ale poziom trudności wzrastał z każdym tygodniem, a my przechodziliśmy do poziomu zaawansowanego każdego z trzech ćwiczeń. Trening ten pozwala uzyskać współskurcz lokalnych/głębokich mięśni stabilizujących (poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny) oraz wzmocnienie globalnych/dużych stabilizatorów kręgosłupa (prostownik kręgosłupa i mięsień skośny).
Program ćwiczeń składał się z ćwiczenia rozciągania osiowego, ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego, ćwiczenia rozciągającego odcinek szyjny oraz ćwiczenia wzmacniającego odcinek szyjny i łopatkowo-piersiowy.
Program ćwiczeń rozwijał się w oparciu o tolerancję ćwiczeń pacjentów, zwiększając liczbę powtórzeń ćwiczenia (od 10 powtórzeń do 15 powtórzeń do 20 powtórzeń).
W ćwiczeniu oporowym uczestnicy przechodzą na gumkę o większym oporze (przejście do kolejnej kolorowej taśmy oporowej).
Ćwiczenia były wykonywane przez 20 min/sesję, a terapeuta prowadził dziennik ćwiczeń, w którym zapisywano datę i powtórzenia ćwiczeń dla każdego uczestnika.
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny
pacjentki będą miały wykonywane ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Program ćwiczeń składał się z ćwiczenia rozciągania osiowego, ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego, ćwiczenia rozciągającego odcinek szyjny oraz ćwiczenia wzmacniającego odcinek szyjny i łopatkowo-piersiowy.
Program ćwiczeń rozwijał się w oparciu o tolerancję ćwiczeń pacjentów, zwiększając liczbę powtórzeń ćwiczenia (od 10 powtórzeń do 15 powtórzeń do 20 powtórzeń).
W ćwiczeniu oporowym uczestnicy przechodzą na gumkę o większym oporze (przejście do kolejnej kolorowej taśmy oporowej).
Ćwiczenia były wykonywane przez 20 min/sesję, a terapeuta prowadził dziennik ćwiczeń, w którym zapisywano datę i powtórzenia ćwiczeń dla każdego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość bólu głowy:
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Częstotliwość bólu głowy będzie mierzona jako liczba dni z bólem głowy w ostatnim tygodniu, w zakresie od 0 do 7 dni
|
do czterech tygodni
|
|
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Czas trwania bólu głowy będzie mierzony w całkowitej liczbie godzin i średniej liczbie godzin bólu głowy trwającego w ciągu ostatniego tygodnia
|
do czterech tygodni
|
|
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Wizualna skala analogowa będzie używana do ilościowego określania poziomu lub intensywności bólu pacjenta.
skala ta składa się z linii, zwykle o długości 10 cm, od braku bólu na jednym końcu do najgorszego bólu na drugim końcu
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności szyi zostanie wykorzystana do pomiaru niepełnosprawności szyi.
NDI składa się z 10 sekcji: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, sen i rekreacja.
Każda sekcja jest wyrażona przez 6 różnych stwierdzeń w zakresie 0-5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 oznacza najwyższą niepełnosprawność.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 50,0-4=
Brak niepełnosprawności, 5-14 = lekka niepełnosprawność, 15-24 = umiarkowana niepełnosprawność, 25-34 = poważna niepełnosprawność, 35 lub więcej = całkowita niepełnosprawność.
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003835
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .