- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05952115
Eficacia del entrenamiento del control motor lumbar en el tratamiento de pacientes con cefalea cervicogénica (CGH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los sujetos osciló entre 20 y 40 años, ambos sexos.
- Pacientes con cervicalgia mecánica crónica con frecuentes cefaleas cervicogénicas que persisten durante más de 3 meses.
- Prueba de flexión-rotación positiva.
- Dolor de cabeza unilateral sin desplazamiento lateral o dolor de cabeza bilateral con dolor de cabeza en el lado dominante asociado con dolor de cuello y agravado por el movimiento del cuello y/o posición incómoda sostenida de la cabeza
- Sensibilidad articular en al menos una de las tres articulaciones cervicales superiores o la región occipital detectada por palpación manual.
- La intensidad del dolor de cabeza es de moderada a severa.
- Desempeño anormal en CCFT < = 26 mmHg
- Rango de índice de masa corporal de 18 a 25 km/m2
Criterio de exclusión:
- Fractura o cirugía previa en la columna vertebral.
- Estenosis espinal.
- Prolapso de disco.
- Disfunción de la ATM.
- Cefalea con afectación autonómica, mareos o alteraciones visuales.
- Condición congénita de la columna cervical.
- Dolor de cuello de menos de tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios de control motor lumbar
los pacientes recibirán ejercicios de control motor lumbar y estabilización cervical tres veces por semana durante cuatro semanas
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los pacientes recibirán ejercicios de control motor lumbar en forma de tres ejercicios (Maniobra de estiramiento abdominal, puente lateral y cuadrúpedo) y el nivel de dificultad aumentará cada semana. Para todos los ejercicios, el número de repeticiones se mantuvo igual, pero la dificultad aumentó cada semana y avanzamos al nivel avanzado de cada uno de los tres ejercicios. Este entrenamiento logra la co-contracción de los músculos estabilizadores locales/profundos (Transversus abdominis y multifidus) y el fortalecimiento de los estabilizadores espinales globales/grandes (erector espinal y oblicuos).
El programa de ejercicios consistió en un ejercicio de elongación axial, ejercicio de flexión craneocervical, ejercicio de extensión cervical y ejercicio de fortalecimiento cérvico-escapulotorácico.
El programa de ejercicios progresó en función de la tolerancia al ejercicio de los pacientes aumentando la repetición del ejercicio (10 repeticiones a 15 repeticiones a 20 repeticiones).
Y para el ejercicio resistivo, los participantes cambian a una banda elástica con mayor resistencia (se avanza a la siguiente banda de resistencia de color).
Los ejercicios se realizaron durante 20 min/sesión, y el terapeuta mantuvo un registro de ejercicios que registraba la fecha y la repetición de los ejercicios para cada participante.
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Comparador activo: ejercicios de estabilizacion cervical
los pacientes recibirán ejercicios de estabilización cervical tres veces por semana durante cuatro semanas
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El programa de ejercicios consistió en un ejercicio de elongación axial, ejercicio de flexión craneocervical, ejercicio de extensión cervical y ejercicio de fortalecimiento cérvico-escapulotorácico.
El programa de ejercicios progresó en función de la tolerancia al ejercicio de los pacientes aumentando la repetición del ejercicio (10 repeticiones a 15 repeticiones a 20 repeticiones).
Y para el ejercicio resistivo, los participantes cambian a una banda elástica con mayor resistencia (se avanza a la siguiente banda de resistencia de color).
Los ejercicios se realizaron durante 20 min/sesión, y el terapeuta mantuvo un registro de ejercicios que registraba la fecha y la repetición de los ejercicios para cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia del dolor de cabeza:
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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La frecuencia del dolor de cabeza se medirá como el número de días con dolor de cabeza en la última semana, con un rango de 0 a 7 días.
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hasta cuatro semanas
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Duración del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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La duración del dolor de cabeza se medirá en horas totales y el número promedio de horas que duraron los dolores de cabeza en la última semana
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hasta cuatro semanas
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Intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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La escala analógica visual se utilizará para cuantificar el nivel o la intensidad del dolor del paciente.
esta escala consta de una línea, por lo general de 10 cm de largo, que va desde sin dolor en un extremo hasta el peor dolor en el otro extremo
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará la versión árabe del índice de discapacidad del cuello para medir la discapacidad del cuello.
El NDI consta de 10 secciones: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación.
Cada sección se expresa mediante 6 afirmaciones diferentes en el rango de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica la discapacidad más alta.
La puntuación total oscila entre 0 y 50,0-4=
Sin discapacidad, 5-14= Discapacidad leve, 15-24= Discapacidad moderada, 25-34= Discapacidad severa, 35 o más= Discapacidad total.
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003835
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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