不眠症に対するインスタント メッセージ配信型認知行動療法 (CBT-I)脳卒中介護者
脳卒中家族の介護者におけるインスタントメッセージ配信による不眠症に対する簡単な認知行動療法（CBT-I）の効果：混合法研究
調査の概要
詳細な説明
既存の研究では、家族の介護者の 40 ～ 95% が、総睡眠時間の減少、入眠潜時の延長、頻繁な夜中の覚醒、睡眠の効率と質の低下など、臨床的に重大な不眠症の症状を抱えていると報告しています。
不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）は、成人の不眠症の軽減に大きな効果を示しています。 そのため、インターネット配信型 CBT-I (iCBT-T) などの革新的でインタラクティブなテクノロジーが CBT-I に組み込まれており、従来の CBT-I と同様の効果があることが確認されています。
提案された試験では、審査を受けた脳卒中介護者が香港のコミュニティセンター、リハビリテーションセンター、三次病院から採用される。 介入グループは、インスタント メッセージング アプリケーション（WhatsApp など）を通じて、看護師主導の個別化されたリアルタイムの心理的サポートとして CBTI ベースの EMI を 12 週間受けます。 対照群は、CBT-I コンテンツのない脳卒中教育メッセージとチャットベースの心理的サポートのみを受けます。 主な評価項目は、睡眠状態指標 (SCI) および不眠症重症度指数 (ISI) スコアです。 副次的アウトカムには、睡眠の質、抑うつ症状、不安症状、介護者の負担、生活の質などが含まれます。 参加者のEMI経験と遵守状況を理解するために、治験後の定性調査が実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jung Jae Lee
- 電話番号：+852 3917 6971
- メール：leejay@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
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コンタクト：
- Gary Lau
- 電話番号：22554249
- メール：gkklau@hku.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong PHAB Association
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コンタクト：
- Gary Lau
- 電話番号：24268338
- メール：garypau@hkphab.org.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong Stroke Association
-
コンタクト：
- Ming Chui
- 電話番号：23078257
- メール：hk_stroke_a@yahoo.com
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
コンタクト：
- Mike Cheung
- 電話番号：22056336
- メール：mike.cheung@rehabsociety.org.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- NT West Community Centre
-
コンタクト：
- So
- 電話番号：24569577
- メール：ncrc.sw@naac.org.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中生存者の主な家族介護者（18歳以上）
- 中国語の読み書きとコミュニケーションができる方
- 1 日あたり 4 時間を超える介護の役割に従事。
- スマートフォンのメッセージングアプリ（WhatsAppやWeChatなど）を使用できること
- SCI スコア ≤ 20 (つまり、臨床的に重大な不眠症)
除外基準:
- 採用前の1か月未満にケアを提供している
- 精神疾患と診断されている、または現在向精神薬を服用している
- 現在睡眠を助ける薬を服用中
- 現在、あらゆる種類の心理的介入に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
CBT-I ベースの EMI メッセージを受信します。
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睡眠サポート、脳卒中ケア教育、看護師主導のリアルタイムチャットベースのサポートメッセージのための簡単な iCBT-I が含まれており、これらは参加者の好み（時間や頻度など）に応じて配信されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
教育ベースの EMI メッセージを受信します。
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脳卒中と簡単な睡眠衛生教育と、これらのトピックに関するチャットベースのサポート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠状態インジケーター (SCI)
時間枠：24週間
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DSM-5 基準に基づいて不眠症障害をスクリーニングするために開発された 8 項目の評価スケール。
合計スコアの範囲は 0 ～ 32 で、値が高いほど睡眠が良好であることを示します。
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24週間
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：24週間
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0 ～ 28 の範囲のスコアを持つ 7 項目のスケール。スコアが高いほど、より重篤な不眠症の症状を示します。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質 (ピッツバーグ睡眠の質指数 [PSQI])
時間枠：24週間
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0 ～ 21 の範囲の 19 項目のスケールで、合計スコア (グローバル スコアと呼ばれる) が高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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24週間
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うつ病の症状 (患者健康質問票-9 [PHQ-9]):
時間枠：24週間
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スコアが 0 から 27 までの 9 項目のスケール。スコアが高いほどうつ病の症状の重症度が高いことを示します。
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24週間
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不安症状（全般性不安障害-7 [GAD-7]）
時間枠：24週間
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スコアが 0 ～ 21 の 7 項目スケール。スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します。
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24週間
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介護者の負担（ザリット負担インタビュー[ZBI-4]）
時間枠：24週間
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スコアは0～16の4項目で評価され、スコアが高いほど介護負担が重度であることを示します。
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24週間
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生活の質（EuroQol 5次元5段階アンケート[EQ-5D-5L]）
時間枠：24週間
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EQ-5D-5L は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの健康側面を評価します。それぞれの重症度は 5 段階で評価され、スコアの範囲は -0.864 から 1 であり、スコアが高いほどそれを示します。生活の質が向上します。 さらに、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までの範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) が含まれています。 |
24週間
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介護からのポジティブな経験 (介護のポジティブな側面 [PAC])
時間枠：24週間
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0 ～ 44 の範囲のスコアを持つ 11 項目のスケール。
スコアが高いほど、介護経験がより前向きであることを示します。
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24週間
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介護の自己効力感 (介護の自己効力感尺度 [CSES-8])
時間枠：24週間
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1 ～ 10 のスコアを持つ 8 項目のスケールで、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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24週間
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睡眠パラメータ（コンセンサス睡眠日記コアバージョン）
時間枠：24週間
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コンセンサス睡眠日記コア バージョンは、睡眠パラメータ (睡眠効率や総睡眠時間など) を収集するために使用されます。
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24週間
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睡眠に関する機能不全の信念と態度 (睡眠に関する機能不全の信念と態度 [DBAS])
時間枠：24週間
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0 ～ 160 の範囲のスコアを持つ 16 項目のスケール。スコアが高いほど、睡眠に関する信念がより機能不全に陥っていることを示します。
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24週間
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睡眠衛生像（睡眠衛生指数[SHI]）
時間枠：24週間
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0 ～ 52 の評価を持つ 13 項目のスケール。スコアが高いほど、睡眠衛生状態が劣悪であることを示します。
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24週間
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睡眠関連行動 (睡眠関連行動アンケートの中国語短縮形 [SRBQ-SF])
時間枠：24週間
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0 ～ 92 の範囲のスコアを持つ 23 項目のスケール。
スコアが高いほど、睡眠に関連した安全行動が多いことを示します。
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24週間
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睡眠努力の状態 (Glasgow Sleep Effort Scale [GSES])
時間枠：24週間
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0 ～ 14 の範囲のスコアを持つ 7 項目のスケール。スコアが高いほど、過去 1 週間の睡眠に対する努力がより大きかったことを示します。
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24週間
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睡眠関連の生活の質 (グラスゴー睡眠影響指数 [GSII])
時間枠：24週間
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GSII の主な測定可能なアウトカムは、指定された 3 つのランクごとの VAS スコア (0 ～ 100、スコアが低いほどマイナスの影響を反映) を反映し、過去 2 週間の障害を把握します。 GSII は、3 つのそれぞれの VAS スコア (0 ～ 100、スコアが低いほどマイナスの影響を反映) を反映します。 |
24週間
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ICBT-I介入に関するフィードバック
時間枠：24週間
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睡眠サポートプログラムに対するフィードバックは、有用性の認識やプログラムの推奨意欲など、さまざまな側面に焦点を当てて収集されます。
各側面は 5 段階のリッカート スケールを使用して評価され、スコアが高いほど肯定的な評価が高くなります。
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24週間
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有害事象
時間枠：24週間
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疲労など、iCBT-I 介入に関連する有害事象に関するフィードバックが収集されます。
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24週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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