불면증을 위한 인스턴트 메시지 전달 인지 행동 치료(CBT-I)뇌졸중 간병인
뇌졸중 가족 간병인의 불면증에 대한 인스턴트 메시지 전달 단기인지행동치료(CBT-I)의 효과: 혼합 방법 연구
연구 개요
상세 설명
기존 연구에 따르면 가족 간병인의 40~95%가 총 수면 시간 감소, 수면 개시 잠복기 연장, 야간 각성 빈도, 수면 효율성 및 질 저하 등 임상적으로 유의한 불면증 증상을 보였다.
불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)은 성인의 불면증을 줄이는 데 큰 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 iCBT-T(Internet-delivered CBT-I)와 같은 혁신적이고 상호작용적인 기술이 CBT-I에 통합되었으며, 이는 기존 CBT-I와 유사한 효과를 갖는 것으로 확인되었습니다.
제안된 시험에서 선별된 뇌졸중 간병인은 홍콩의 커뮤니티 센터, 재활 센터 및 3차 병원에서 모집될 것입니다. 개입 그룹은 12주 동안 간호사가 주도하는 개인화된 실시간 심리적 지원으로 인스턴트 메시징 애플리케이션(예: WhatsApp)을 통해 CBTI 기반 EMI를 받게 됩니다. 컨트롤 그룹은 CBT-I 콘텐츠 없이 뇌졸중 교육 메시지와 채팅 기반 심리 지원만 받습니다. 주요 결과는 SCI(Sleep Condition Indicator) 및 ISI(Insomnia Severity Index) 점수입니다. 이차 결과에는 수면의 질, 우울 증상, 불안 증상, 간병인의 부담 및 삶의 질이 포함됩니다. EMI에 대한 참가자의 경험과 준수를 이해하기 위해 시험 후 질적 연구가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jung Jae Lee
- 전화번호: +852 3917 6971
- 이메일: leejay@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Gary Lau
- 전화번호: 22554249
- 이메일: gkklau@hku.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Hong Kong PHAB Association
-
연락하다:
- Gary Lau
- 전화번호: 24268338
- 이메일: garypau@hkphab.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Hong Kong Stroke Association
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연락하다:
- Ming Chui
- 전화번호: 23078257
- 이메일: hk_stroke_a@yahoo.com
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
연락하다:
- Mike Cheung
- 전화번호: 22056336
- 이메일: mike.cheung@rehabsociety.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- NT West Community Centre
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연락하다:
- So
- 전화번호: 24569577
- 이메일: ncrc.sw@naac.org.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 생존자의 1차 가족 간병인(18세 이상)
- 중국어로 읽고 의사소통 가능
- 하루에 > 4시간 간병 역할 참여;
- 스마트폰 메시징 앱(예: WhatsApp 및 WeChat) 사용 가능
- SCI ≤ 20 점수(즉, 임상적으로 유의한 불면증)
제외 기준:
- 채용 전 1개월 미만 동안 돌봄을 제공했습니다.
- 정신 질환 진단을 받았거나 현재 향정신성 약물을 복용 중입니다.
- 현재 수면에 도움이 되는 약을 복용 중
- 현재 모든 유형의 심리적 개입에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
CBT-I 기반 EMI 메시지 수신.
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참가자의 선호도(예: 시간 및 빈도)에 따라 전달된 수면 지원을 위한 간단한 iCBT-I, 뇌졸중 치료 교육 및 간호사 주도 실시간 채팅 기반 지원 메시지를 포함합니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
교육 기반 EMI 메시지 수신.
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주제에 대한 채팅 기반 지원을 통해 뇌졸중 및 간단한 수면 위생 교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 상태 표시기(SCI)
기간: 24주
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DSM-5 기준에 따라 불면증 장애를 선별하기 위해 개발된 8개 항목 등급 척도입니다.
가능한 총점의 범위는 0에서 32까지이며 값이 높을수록 더 나은 수면을 나타냅니다.
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24주
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 24주
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0-28점 범위의 7개 항목 척도로 점수가 높을수록 더 심각한 불면증 증상을 나타냅니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index[PSQI])
기간: 24주
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0에서 21까지의 19개 항목 척도로 총점(글로벌 점수라고 함)이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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24주
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우울 증상(Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9]):
기간: 24주
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0~27점 범위의 9문항 척도로 점수가 높을수록 우울 증상의 중증도가 높음
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24주
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불안 증상(범불안 장애-7[GAD-7])
기간: 24주
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0~21점 범위의 7문항 척도로 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 심한 것을 의미
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24주
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간병인의 부담 (Zarit Burden 인터뷰 [ZBI-4])
기간: 24주
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0~16점 범위의 4문항 척도로 점수가 높을수록 간병부담이 심한 것을 의미
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24주
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삶의 질(EuroQol 5차원 5단계 설문지[EQ-5D-5L])
기간: 24주
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EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증 등 5가지 건강 차원을 평가하며, 각각 5가지 심각도 수준으로 평가되며 점수 범위는 -0.864에서 1이며, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질. 또한 0(상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)가 포함되어 있습니다. |
24주
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간병의 긍정적인 경험(간병의 긍정적 측면[PAC])
기간: 24주
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0~44점 범위의 11개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 간병 경험을 의미합니다.
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24주
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간병 자기 효능감(간병 자기 효능 척도[CSES-8])
기간: 24주
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1~10점 범위의 8개 항목 척도이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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24주
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수면 매개변수(합의 수면 일기 코어 버전)
기간: 24주
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Consensus Sleep Diary Core 버전은 수면 매개변수(예: 수면 효율 및 총 수면 시간)를 수집하는 데 사용됩니다.
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24주
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수면에 대한 역기능적 신념 및 태도(수면에 대한 역기능적 신념 및 태도[DBAS])
기간: 24주
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0~160점 범위의 16개 항목 척도로, 점수가 높을수록 수면에 대한 잘못된 믿음이 더 큰 것을 의미합니다.
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24주
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수면위생상(수면위생지수[SHI])
기간: 24주
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0~52점으로 구성된 13개 항목 척도로, 점수가 높을수록 수면 위생 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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24주
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수면 관련 행동(수면 관련 행동 설문지[SRBQ-SF]의 중국어 약식)
기간: 24주
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0~92점 범위의 23개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 수면과 관련된 안전 행동이 더 많다는 것을 의미합니다.
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24주
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수면 노력 상태(Glasgow Sleep Effort Scale[GSES])
기간: 24주
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0~14점 범위의 7개 항목 척도로, 점수가 높을수록 지난 한 주 동안 수면에 더 많은 노력을 기울인 것을 의미합니다.
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24주
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수면 관련 삶의 질(Glasgow Sleep Impact Index[GSII])
기간: 24주
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GSII의 주요 측정 가능한 결과는 지정된 3개 순위 각각에 대한 VAS 점수(0~100, 낮은 점수는 부정적인 영향을 나타냄)를 반영하여 지난 2주 동안의 손상을 포착합니다. GSII는 세 가지 각각에 대한 VAS 점수(0~100, 낮은 점수는 부정적인 영향을 반영함)를 반영합니다. |
24주
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ICBT-I 개입에 대한 피드백
기간: 24주
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수면지원 프로그램에 대해 인지된 유용성, 프로그램 추천 의지 등 다양한 측면에 초점을 맞춰 피드백을 수집합니다.
각 측면은 5점 Likert 척도를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 더 긍정적인 평가를 나타냅니다.
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24주
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부작용
기간: 24주
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피로 등 iCBT-I 개입과 관련된 부작용에 대한 피드백이 수집됩니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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